- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00527839
Speciális Sebészeti Kórház Vállízületi műtétek csoportja
A teljes ízületi pótlás klinikai és gazdasági eredményeinek jövőbeli értékelése: HSS vállízületi arthroplasty kohorsz
A teljes ízületi pótlás az elmúlt ötven év legsikeresebb orvosi eszközei közé tartozik. Emberek milliói számára teszik lehetővé, hogy járókelők és fájdalommentesek maradjanak, minimális kockázattal. 2002-ben több mint 200 000 teljes csípőprotézis, 350 000 teljes térdprotézis és 25 000 teljes vagy részleges vállprotézis történt az Egyesült Államokban (HCUP adatok). A jövőbeni felhasználás valószínűleg még nagyobb lesz: a becslések szerint 2020-ra a fejlett országokban a 65 év feletti népesség 71%-kal fog növekedni. A meglévő tanulmányok nem nyújtanak megfelelő prospektív adatokat a hosszú távú eredmények értékeléséhez.
A HSS világelső a teljes ízületi pótlásban, beleértve a teljes vállízületi arthroplastikát is. Nincs azonban szisztematikus nyomon követése vagy értékelése azoknak a betegeknek, akiknek itt vállcsere történik.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felállítsa a HSS teljes vállízületi plasztika leendő kohorszát, hogy értékelje a kimenetel előrejelzőit, a sikertelenség okait, és lehetővé tegye pácienseink eredményeinek folyamatos értékelését az idő múlásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Robert Marx, MD
- Telefonszám: 212-606-1645
- E-mail: marxr@hss.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anthony Finocchiaro, BA
- Telefonszám: (212)774 - 7524
- E-mail: finocchiaroa@hss.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Toborzás
- Hospital for Special Surgery
-
Kapcsolatba lépni:
- Kaitlyn Lillemoe
- E-mail: lillemoek@hss.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Gina Aharonoff
- Telefonszám: 646-797-8904
- E-mail: aharonoffg@hss.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, és teljes vállízületi műtéten esik át a HSS-ben
Kizárási kritériumok:
- Nincs más kizárási kritérium. A terhes nők jogosultak a nyilvántartásba, mivel ez egy nem beavatkozást igénylő vizsgálat, amely csak kérdőívek kitöltésével jár.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg bejelentett eredménymutatásait (PROM)
Időkeret: A kiindulási, 6 hónap, 1 éves, 2 éves, 5 éves és 10 év gyűjteménye
|
A beteg jelentése szerint (PROM) 1 éves, 2 éves, 5 éves, 10 éves nyomon követési időpontokat jelentett.
Ezt az információt összegyűjtik és fenntartják a jövőbeli kutatások során történő felhasználás céljából, külön -külön meghatározott eredményeikkel.
|
A kiindulási, 6 hónap, 1 éves, 2 éves, 5 éves és 10 év gyűjteménye
|
|
Intra operatív adatok
Időkeret: Adatgyűjtés a 0. napon (a műtét dátuma)
|
A sebész adatokat jelentett
|
Adatgyűjtés a 0. napon (a műtét dátuma)
|
|
Demográfiai adatok
Időkeret: A kiindulási, 6 hónap, 1 éves, 2 éves, 5 éves és 10 év gyűjteménye
|
A beteginformációk és a demográfiai adatok gyűjtése
|
A kiindulási, 6 hónap, 1 éves, 2 éves, 5 éves és 10 év gyűjteménye
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Marx, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-014
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .