Erikoiskirurgian sairaalan olkapään artroplastian kohortti
Kokonivelleikkauksen kliinisten ja taloudellisten tulosten tuleva arviointi: HSS-olkapään nivelleikkauskohortti
Nivelleikkaukset ovat eräitä menestyneimmistä lääkinnällisistä laitteista, jotka on kehitetty viimeisen viidenkymmenen vuoden aikana. Niiden avulla miljoonat ihmiset voivat pysyä liikkumattomina ja kivuttomina minimaalisella riskillä. Vuonna 2002 Yhdysvalloissa tehtiin yli 200 000 lonkan tekonivelleikkausta, 350 000 polvileikkausta ja 25 000 olkapään osittaista tai täydellistä tekonivelleikkausta (HCUP-tiedot). Tulevaisuudessa käyttö on todennäköisesti vieläkin suurempaa: vuoteen 2020 mennessä 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien väestön arvioidaan kasvavan kehittyneissä maissa 71 prosenttia. Nykyiset tutkimukset eivät tarjoa riittäviä tulevaisuuden tietoja pitkän aikavälin tulosten arvioimiseksi.
HSS on maailman johtava kokonaisnivelleikkaus, mukaan lukien olkapään nivelleikkaukset. Ei kuitenkaan ole olemassa systemaattista seurantaa tai arviointia potilaista, joiden olkapäät vaihdetaan täällä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muodostaa mahdollinen kohortti HSS:n olkapään nivelleikkauksesta, jotta voidaan arvioida lopputuloksen ennustajia, epäonnistumisen syitä ja mahdollistaa potilaidemme tulosten jatkuva arviointi ajan mittaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Marx, MD
- Puhelinnumero: 212-606-1645
- Sähköposti: marxr@hss.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anthony Finocchiaro, BA
- Puhelinnumero: (212)774 - 7524
- Sähköposti: finocchiaroa@hss.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Hospital for Special Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaitlyn Lillemoe
- Sähköposti: lillemoek@hss.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Gina Aharonoff
- Puhelinnumero: 646-797-8904
- Sähköposti: aharonoffg@hss.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi ja jolle tehdään olkapään nivelleikkaus HSS:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei muita poissulkemiskriteerejä. Raskaana olevat naiset ovat oikeutettuja rekisteriin, koska kyseessä on ei-interventiotutkimus, joka sisältää vain kyselylomakkeiden täyttämisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittamat tulostoimenpiteet (PROM)
Aikaikkuna: Kokoelma lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuosi, 5 vuotta ja 10 vuotta
|
Potilas ilmoitti tuloksista (PROM) 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden, 10 vuoden seurannan ajankohdassa.
Nämä tiedot kerätään ja ylläpidetään käytettäväksi tulevissa tutkimuksissa omilla yksilöllisesti määriteltyillä tuloksillaan.
|
Kokoelma lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuosi, 5 vuotta ja 10 vuotta
|
|
Operatiiviset tiedot
Aikaikkuna: Tietojen kerääminen päivästä 0 (leikkauksen päivämäärä)
|
Kirurgi ilmoitti tiedot
|
Tietojen kerääminen päivästä 0 (leikkauksen päivämäärä)
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Kokoelma lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuosi, 5 vuotta ja 10 vuotta
|
Potilaiden tietojen ja väestötietojen kerääminen
|
Kokoelma lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuosi, 5 vuotta ja 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Marx, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .