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욕창 모델을 이용한 만성 상처의 조혈모세포 치료

2007년 9월 24일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

욕창 모델을 이용한 만성 창상에서 조혈모세포의 효과: 타당성, 안전성 및 잠재적 효과에 관한 파일럿 연구

연구 목적:

욕창 모델을 사용하여 만성 상처에 대한 줄기 세포의 실행 가능성, 안전성 및 잠재적 영향 평가.

임상 관련성:

  • 복잡하지 않은 상처의 빠른 치유
  • 복잡한(만성, 치유되지 않는) 상처의 향상된 치유

연구 설계:

  • 전향적 대조 I/II상 연구
  • 파일럿 연구에서 5명의 환자 코호트 후 재평가

환자:

- Daniel과 Seiler의 분류에 따라 III-IVA 등급의 천골 압박 궤양을 가진 마비 및 사지마비 환자

행동 양식:

1. 첫 번째 외과 개입:

  • 압박 궤양의 급진적 괴사조직 제거술
  • 장골능에서 골수 채취

  • > 1 mio 확보를 목표로 하는 조혈 줄기 세포의 분리. GMP 조건 하에서 환자당 CD 34+ 세포

    3. 줄기세포 치료(2일 후)

  • 총 상처 표면의 절반에 현탁액(상처 표면의 cm2당 100마이크로리터 식염수에 50,000개의 CD 34+ 세포)에 줄기 세포를 주입하고 나머지 절반에는 무세포 식염수를 대조군으로 주입

    4. 2차 ​​외과 개입(3-4주 후):

  • 상처의 완전한 절제

  • 근막피판에 의한 결손 폐쇄

    5. 상처 치유 평가:

  • 객관적인
  • 3D 레이저 이미징
  • 조직학
  • 성장 인자 분석

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Nottwil, 스위스, 6207
        • 모병
        • Swiss Paraplegic Center
        • 부수사관:
          • Zweifel-Schlatter Mirjam, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 마비 또는 사지마비
  • 천골 압박 궤양
  • Daniel과 Seiler의 분류에 따른 등급 III-IV

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 말초 혈관 질환
  • 관상동맥 질환
  • 흡연
  • 스테로이드 및 기타 면역억제제
  • 전신 자가면역 또는 류마티스 질환
  • 에이즈
  • B형/C형 간염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
타당성, 안전성, 효능
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

  • 연구 책임자: Oliver Scheufler, MD, PhD, University Hospital Basel, Spitalstrasse 21, 4031 Basel, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2007년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 552

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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