Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hematopoetyczna terapia komórkami macierzystymi w ranach przewlekłych przy użyciu modelu odleżyn

24 września 2007 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Wpływ hematopoetycznych komórek macierzystych w ranach przewlekłych przy użyciu modelu odleżyn: badanie pilotażowe dotyczące wykonalności, bezpieczeństwa i potencjalnych skutków

Cel badania:

Ocena wykonalności, bezpieczeństwa i potencjalnego wpływu komórek macierzystych na rany przewlekłe przy użyciu modelu odleżyn.

Znaczenie kliniczne:

  • Przyspieszone gojenie się nieskomplikowanych ran
  • Przyspieszone gojenie się skomplikowanych (przewlekłych, niegojących się) ran

Projekt badania:

  • Prospektywne, kontrolowane badanie fazy I/II
  • Kohorta 5 pacjentów w badaniu pilotażowym, następnie ponowna ocena

Pacjenci:

- Pacjenci z para- i tetraplegią z odleżynami krzyżowymi stopnia III-IVA wg klasyfikacji Daniela i Seilera

Metody:

1. Pierwsza interwencja chirurgiczna:

  • Radykalne oczyszczenie odleżyn
  • Pobranie szpiku kostnego z grzebienia biodrowego

  • Izolacja hematopoetycznych komórek macierzystych, dążenie do pozyskania > 1 mln. Komórki CD 34+ na pacjenta w warunkach GMP

    3. Terapia komórkami macierzystymi (po 2 dniach)

  • Wstrzyknięcie komórek macierzystych w zawiesinie (50 000 komórek CD 34+ w 100 mikrolitrach soli fizjologicznej na cm2 powierzchni rany) na jedną połowę całkowitej powierzchni rany i wolną od komórek sól fizjologiczną na drugą połowę jako kontrolę

    4. Druga interwencja chirurgiczna (po 3-4 tygodniach):

  • Całkowite wycięcie rany

  • Zamknięcie ubytku płatem powięziowo-skórnym

    5. Ocena gojenia się rany:

  • Kliniczny
  • obrazowanie laserowe 3D
  • Histologia
  • Test czynnika wzrostu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Nottwil, Szwajcaria, 6207
        • Rekrutacyjny
        • Swiss Paraplegic Center
        • Pod-śledczy:
          • Zweifel-Schlatter Mirjam, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Para- lub tetraplegia
  • Odleżyny krzyżowe
  • Stopień III-IV według klasyfikacji Daniela i Seilera

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Choroba wieńcowa
  • Palenie
  • Sterydy i inne leki immunosupresyjne
  • Układowe choroby autoimmunologiczne lub reumatoidalne
  • HIV
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu B/C

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wykonalność, bezpieczeństwo, skuteczność
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Oliver Scheufler, MD, PhD, University Hospital Basel, Spitalstrasse 21, 4031 Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 552

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gojenie się ran

Badania kliniczne na Terapia komórkami macierzystymi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj