Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hematopoetisk stamcelleterapi ved kroniske sår ved bruk av en trykksårmodell

24. september 2007 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Effekt av hematopoietiske stamceller i kroniske sår ved bruk av en trykksårmodell: En pilotstudie på gjennomførbarhet, sikkerhet og potensielle effekter

Målet med studien:

Evaluering av gjennomførbarhet, sikkerhet og potensielle effekter av stamceller på kroniske sår ved bruk av en trykksårmodell.

Klinisk relevans:

  • Akselerert tilheling av ukompliserte sår
  • Forbedret tilheling av kompliserte (kroniske, ikke-helende) sår

Studere design:

  • Prospektiv kontrollert fase I/II studie
  • Kohort på 5 pasienter i pilotstudie, deretter reevaluering

Pasienter:

- Para- og tetraplegiske pasienter med sakrale trykksår grad III-IVA i henhold til klassifiseringen til Daniel og Seiler

Metoder:

1. Første kirurgiske inngrep:

  • Radikal debridering av trykksår
  • Benmargshøst fra hoftekammen

  • Isolering av hematopoietiske stamceller, med sikte på å få > 1 mio. CD 34+ celler per pasient under GMP-forhold

    3. Stamcelleterapi (etter 2 dager)

  • Injeksjon av stamceller i suspensjon (50 000 CD 34+-celler i 100 mikroliter saltvann per cm2 såroverflate) på halvparten av den totale såroverflaten og cellefritt saltvann på den andre halvparten som kontroll

    4. Andre kirurgiske inngrep (etter 3-4 uker):

  • Fullstendig utskjæring av såret

  • Lukking av defekten med fasciokutan klaff

    5. Evaluering av sårtilheling:

  • Klinisk
  • 3D laseravbildning
  • Histologi
  • Vekstfaktoranalyse

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Nottwil, Sveits, 6207
        • Rekruttering
        • Swiss Paraplegic Center
        • Underetterforsker:
          • Zweifel-Schlatter Mirjam, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Para- eller tetraplegisk
  • Sakrale trykksår
  • Grad III-IV i henhold til klassifisering av Daniel og Seiler

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke
  • Perifer vaskulær sykdom
  • Koronararteriesykdom
  • Røyking
  • Steroider og andre immundempende legemidler
  • Systemiske autoimmune eller revmatoide sykdommer
  • HIV
  • Hepatitt B/C

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjennomførbarhet, sikkerhet, effektivitet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Studieleder: Oliver Scheufler, MD, PhD, University Hospital Basel, Spitalstrasse 21, 4031 Basel, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 552

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sårheling

Kliniske studier på Stamcelleterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere