Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmatopoietisk stamcelleterapi ved kroniske sår ved hjælp af en tryksårsmodel

24. september 2007 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Effekt af hæmatopoietiske stamceller i kroniske sår ved brug af en tryksårsmodel: En pilotundersøgelse af gennemførlighed, sikkerhed og potentielle effekter

Formålet med undersøgelsen:

Evaluering af gennemførlighed, sikkerhed og potentielle effekter af stamceller på kroniske sår ved hjælp af en tryksårsmodel.

Klinisk relevans:

  • Accelereret heling af ukomplicerede sår
  • Forbedret heling af komplicerede (kroniske, ikke-helende) sår

Studere design:

  • Prospektiv kontrolleret fase I/II undersøgelse
  • Kohorte på 5 patienter i pilotundersøgelse, derefter reevaluering

Patienter:

- Para- og tetraplegiske patienter med sakrale tryksår grad III-IVA i henhold til klassificeringen af ​​Daniel og Seiler

Metoder:

1. Første kirurgiske indgreb:

  • Radikal debridering af tryksår
  • Knoglemarvshøst fra hoftekammen

  • Isolering af hæmatopoietiske stamceller med henblik på at opnå > 1 mio. CD 34+ celler pr. patient under GMP-betingelser

    3. Stamcelleterapi (efter 2 dage)

  • Injektion af stamceller i suspension (50.000 CD 34+ celler i 100 mikroliter saltvand pr. cm2 såroverflade) på den ene halvdel af den samlede såroverflade og cellefri saltvand på den anden halvdel som kontrol

    4. Andet kirurgisk indgreb (efter 3-4 uger):

  • Fuldstændig udskæring af såret

  • Lukning af defekten med fasciokutan flap

    5. Evaluering af sårheling:

  • Klinisk
  • 3D laser billeddannelse
  • Histologi
  • Vækstfaktoranalyse

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Nottwil, Schweiz, 6207
        • Rekruttering
        • Swiss Paraplegic Center
        • Underforsker:
          • Zweifel-Schlatter Mirjam, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Para- eller tetraplegisk
  • Sakrale tryksår
  • Grad III-IV i henhold til klassificering af Daniel og Seiler

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Koronararteriesygdom
  • Rygning
  • Steroider og andre immunsuppressive lægemidler
  • Systemiske autoimmune eller reumatoide sygdomme
  • HIV
  • Hepatitis B/C

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gennemførlighed, sikkerhed, effektivitet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Studieleder: Oliver Scheufler, MD, PhD, University Hospital Basel, Spitalstrasse 21, 4031 Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2007

Først opslået (Skøn)

26. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 552

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårheling

Kliniske forsøg med Stamcelleterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner