Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hematopoieettinen kantasoluterapia kroonisissa haavoissa painekipumallilla

maanantai 24. syyskuuta 2007 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Hematopoieettisten kantasolujen vaikutus kroonisissa haavoissa painekipumallilla: Pilottitutkimus toteutettavuudesta, turvallisuudesta ja mahdollisista vaikutuksista

Tutkimuksen tavoite:

Kantasolujen toteutettavuuden, turvallisuuden ja mahdollisten vaikutusten arviointi kroonisissa haavoissa painekipumallilla.

Kliininen merkitys:

  • Mutkamattomien haavojen nopeutettu paraneminen
  • Tehostettu monimutkaisten (kroonisten, ei-paraantuvien) haavojen paraneminen

Opintojen suunnittelu:

  • Prospektiivinen kontrolloitu vaiheen I/II tutkimus
  • 5 potilaan kohortti pilottitutkimuksessa, sitten uudelleenarviointi

Potilaat:

- Para- ja tetraplegiset potilaat, joilla on sakraaliset painehaavat aste III-IVA Danielin ja Seilerin luokituksen mukaan

Menetelmät:

1. Ensimmäinen kirurginen toimenpide:

  • Painehaavojen radikaali poistaminen
  • Luuydinsato suoliluun harjasta

  • Hematopoieettisten kantasolujen eristäminen, tavoitteena saada > 1 milj. CD 34+ -solut potilasta kohti GMP-olosuhteissa

    3. Kantasoluhoito (2 päivän kuluttua)

  • Suspensiossa olevien kantasolujen injektio (50 000 CD 34+ -solua 100 mikrolitrassa suolaliuosta per haavapinnan cm2) puoleen haavan pinta-alasta ja solutonta suolaliuosta toiselle puoliskolle kontrollina

    4. Toinen kirurginen toimenpide (3-4 viikon kuluttua):

  • Haavan täydellinen poisto

  • Vian sulkeminen fasciokutaanisella läpällä

    5. Haavan paranemisen arviointi:

  • Kliininen
  • 3D laserkuvaus
  • Histologia
  • Kasvutekijämääritys

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Nottwil, Sveitsi, 6207
        • Rekrytointi
        • Swiss Paraplegic Center
        • Alatutkija:
          • Zweifel-Schlatter Mirjam, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Para- tai tetrapleginen
  • Sakraaliset painehaavat
  • Luokka III-IV Danielin ja Seilerin luokituksen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus
  • Perifeerinen verisuonisairaus
  • Sepelvaltimotauti
  • Tupakointi
  • Steroidit ja muut immunosuppressiiviset lääkkeet
  • Systeemiset autoimmuunisairaudet tai reumataudit
  • HIV
  • Hepatiitti B/C

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
toteutettavuus, turvallisuus, tehokkuus
Aikaikkuna: 1 v
1 v

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Oliver Scheufler, MD, PhD, University Hospital Basel, Spitalstrasse 21, 4031 Basel, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 552

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavan paranemista

Kliiniset tutkimukset Kantasoluterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa