- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00536900
금욕연계 금전관리 임상시험
금욕과 관련된 자금 관리
연구 개요
상세 설명
사회보장국(Social Security Administration, SSA)은 더 이상 약물 남용으로 장애가 있는 개인에게 그 자체로 혜택을 제공하지 않지만 수혜자의 약 50%가 약물 남용 장애를 동반하고 있습니다. 장애 수당으로 지원되는 이 약물 남용은 동반이환 정신 장애로부터의 회복/완화를 방해합니다. 금전 관리는 이중 진단 치료(자금 관리를 위해 수취인이 지정된 환자와 사례 관리를 받는 환자)에서 널리 시행되지만 금전 관리가 약물 남용을 줄이는지는 입증되지 않았습니다. 효과가 있는 것으로 나타나면 금전 관리 기반 요법을 이러한 기존 방식에 논리적으로 통합할 수 있습니다. 표준 수취인 및 사례 관리 계약에 대한 특정 약물 남용 초점은 없습니다.
우리는 Advisor-Teller money manager(은행과 같은 약어는 ATM)라는 자금 관리 기반 요법을 개발했습니다. ATM은 환자가 자발적으로 치료사/금전 관리자가 자신의 자금에 대한 환자의 접근을 제한하도록 허용하여 물질 사용을 암시하는 현금에 대한 무제한 접근을 방지합니다. 환자는 적어도 매주 치료사/자금 관리자를 만납니다. 회의는 약물 및 알코올 지출, 현장 소변 독성 검사 및 음주 측정기를 포함한 지난주 지출 검토로 시작됩니다. 그런 다음 환자는 비용(임대료 등)의 직접 지불, 금욕에 적합한 활동 및 장기 목표를 위한 예산을 책정하여 약물 사용과 양립할 수 없는 예산을 계획합니다. 예산 책정 및 계획은 자금 관리에 대한 환자의 기술을 개발할 것입니다. 분배 절차는 치료 계약의 원칙을 기반으로 합니다. 환자는 특정 지출에 대한 자금을 받기로 계약한 다음 자금이 계획대로 사용되었는지 다음 주에 검토합니다.
우리는 120명의 환자를 무작위로 36주간 ATM 또는 FIT(금융 교육 요법)에 배정하는 2단계 무작위 임상 시험을 진행하고 있습니다. 물질 사용을 줄이는 데.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Connecticut Mental Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지난 5년 동안 코카인 또는 알코올 남용의 역사
- 65 미만의 전반적인 기능 평가 점수.
- 월 소득 $450 이상.
- 연구에 대한 질문에 답할 수 있음으로 입증된 사전 동의를 제공할 수 있습니다(인간 피험자에 설명됨).
- New Haven Connecticut 정신 건강 센터(CMHC)에 등록했습니다.
- 연구 후속 조치 동안 자신의 소재를 알고 있을 가능성이 있는 최소 2명의 개인의 이름, 주소 및 전화번호를 최소 2개 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 진정제 또는 해독이 필요한 알코올에 대한 생리적 의존의 증거.
- 보호자 또는 대리 수취인이 있습니다.
- 치료사/금전 관리자가 수혜자를 대신하여 한 달에 한 번 이상 직접 지불하는 능동적 금전 관리(예: 케이스 관리자에 의한)를 이미 받고 있습니다.
- 정신 지체의 DSM IV 진단 또는 정신 지체의 임상적 진단으로 입증되는 정신 지체.
- 병적 도박에서 회복 중인 개인.
- 돈을 공동 관리하는 파트너 또는 배우자가 이미 연구에 등록한 개인.
- 연구책임자의 의견에 따르면 환자는 등록 및 선별 과정에서 얻은 행동 또는 임상 정보로 입증된 프로토콜 절차를 준수할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
어드바이저-텔러 머니 매니저
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ATM의 기능에 대한 약어는 TTT-- Teller(환자 자금 저장), 월예산을 만들고 검토하여 환자를 교육, 주간 행동 계약이 금욕 관련 활동의 완료와 지출을 연결하는 치료 연계 지출입니다.
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활성 비교기: 2
FIT(재정 지도 요법)
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FIT(재정 교육 요법)에는 재무 워크북 및 예산 시트 검토가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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금욕의 주
기간: 36주
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36주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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술에 쓴 돈
기간: 36주
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36주
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마약에 쓴 달러
기간: 36주
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36주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marc I Rosen, M.D., Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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