- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00536900
Klinisk utprøving av abstinens-linked Money Management
Avholdsrelatert pengehåndtering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens Social Security Administration (SSA) ikke lenger gir fordeler for personer som er deaktivert på grunn av narkotikamisbruk i seg selv, har omtrent 50 % av mottakerne en samtidig ruslidelse. Støttet av uførebetalinger hindrer dette rusmisbruket bedring/remisjon fra den komorbide psykiske lidelsen. Pengehåndtering er mye implementert i dobbeldiagnosebehandling – hos pasienter som får betalingsmottakere til å administrere pengene sine og hos pasienter som mottar saksbehandling – men hvorvidt pengehåndtering reduserer rusmisbruk er ikke bevist. Hvis det viser seg å være effektivt, kan pengestyringsbasert terapi integreres logisk i disse eksisterende ordningene. Det er ikke noe spesifikt rusmiddelfokus på standard betalingsmottaker- og saksbehandlingsordninger.
Vi har utviklet en pengestyringsbasert terapi kalt Advisor-Teller money manager (det banklignende akronymet er ATM). Minibank innebærer at en pasient frivillig lar en terapeut/pengeforvalter begrense pasientenes tilgang til hans/hennes midler, og forhindrer dermed ubegrenset tilgang til kontanter fra å oppgi rusmiddelbruk. Pasienter møter terapeut/pengeforvaltere minst ukentlig. Møtene begynner med en gjennomgang av forrige ukes utgifter, inkludert utgifter til narkotika og alkohol, og en urintoksikologisk test og alkometer på stedet. Pasienter planlegger deretter et budsjett som er uforenlig med legemiddelbruk ved å budsjettere midler til direkte betaling av utgifter (som husleie), avholdskompatible aktiviteter og langsiktige mål. Budsjettering og planlegging vil utvikle pasientenes ferdigheter til å administrere sine midler. Dispenseringsprosedyrer bygger på prinsippene for terapeutisk kontraktering. Pasienter avtaler å motta midler for spesifikke utgifter og vurderer deretter neste uke om midlene ble brukt som planlagt.
Vi gjennomfører en randomisert klinisk studie i trinn 2 der 120 pasienter vil bli tilfeldig tildelt 36 uker med enten ATM eller Finance Instruction Therapy (FIT), en intervensjon med lav intensitet der pasienter får grunnleggende økonomisk instruksjon for å bestemme effekten av ATM i å redusere rusmiddelbruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre.
- Historie om kokain- eller alkoholmisbruk de siste 5 årene
- Global Assessment of Functioning-poengsum under 65.
- Inntekt på minst $450 per måned.
- Kunne gi informert samtykke, som dokumentert ved å kunne svare på spørsmål om studien (beskrevet i Human Subjects).
- Registrert ved New Haven Connecticut Mental Health Center (CMHC).
- Kunne oppgi minst 2 navn, adresser og telefonnumre til minst 2 personer som sannsynligvis vil ha kunnskap om hvor de befinner seg under studieoppfølgingen.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på fysiologisk avhengighet av beroligende midler eller alkohol som krever en avgiftning.
- Har en konservator eller en representativ betalingsmottaker
- Allerede mottar aktiv pengehåndtering (f.eks. av saksbehandler) der terapeuten/pengebehandleren foretar mer enn én direkte betaling per måned på vegne av mottakeren.
- Mentalt utviklingshemmet, som dokumentert av en DSM IV-diagnose av mental retardasjon eller en klinisk diagnose av mental retardasjon.
- Personer i bedring etter patologisk gambling.
- Personer hvis partner eller ektefelle som medforvalter pengene deres, er allerede registrert i studiet.
- Etter hovedetterforskerens oppfatning er ikke pasienten i stand til å overholde protokollprosedyrene som dokumentert av atferd eller klinisk informasjon innhentet under registrerings- og screeningsprosessen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Rådgiver-Teller Money Manager
|
Akronymet for funksjonene til ATM er TTT-- Teller (lagring av pasientmidler), Trening av pasienter ved å lage og gjennomgå månedlige budsjetter, og Treatment-Linked Spending der ukentlige atferdskontrakter knytter utbetaling til fullføring av abstinensrelaterte aktiviteter
|
|
Aktiv komparator: 2
FIT (finansinstruksjonsterapi)
|
FIT (finance instruction therapy) innebærer gjennomgang av en økonomisk arbeidsbok og budsjetteringsark
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
uker med avholdenhet
Tidsramme: 36 uker
|
36 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dollar brukt på alkohol
Tidsramme: 36 uker
|
36 uker
|
|
Dollar brukt på narkotika
Tidsramme: 36 uker
|
36 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0403026478
- R01DA012952 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .