Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk utprøving av abstinens-linked Money Management

27. mars 2020 oppdatert av: Yale University

Avholdsrelatert pengehåndtering

Dette er en randomisert kontrollert studie for å teste om en pengestyringsbasert intervensjon reduserer rusmisbruk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mens Social Security Administration (SSA) ikke lenger gir fordeler for personer som er deaktivert på grunn av narkotikamisbruk i seg selv, har omtrent 50 % av mottakerne en samtidig ruslidelse. Støttet av uførebetalinger hindrer dette rusmisbruket bedring/remisjon fra den komorbide psykiske lidelsen. Pengehåndtering er mye implementert i dobbeldiagnosebehandling – hos pasienter som får betalingsmottakere til å administrere pengene sine og hos pasienter som mottar saksbehandling – men hvorvidt pengehåndtering reduserer rusmisbruk er ikke bevist. Hvis det viser seg å være effektivt, kan pengestyringsbasert terapi integreres logisk i disse eksisterende ordningene. Det er ikke noe spesifikt rusmiddelfokus på standard betalingsmottaker- og saksbehandlingsordninger.

Vi har utviklet en pengestyringsbasert terapi kalt Advisor-Teller money manager (det banklignende akronymet er ATM). Minibank innebærer at en pasient frivillig lar en terapeut/pengeforvalter begrense pasientenes tilgang til hans/hennes midler, og forhindrer dermed ubegrenset tilgang til kontanter fra å oppgi rusmiddelbruk. Pasienter møter terapeut/pengeforvaltere minst ukentlig. Møtene begynner med en gjennomgang av forrige ukes utgifter, inkludert utgifter til narkotika og alkohol, og en urintoksikologisk test og alkometer på stedet. Pasienter planlegger deretter et budsjett som er uforenlig med legemiddelbruk ved å budsjettere midler til direkte betaling av utgifter (som husleie), avholdskompatible aktiviteter og langsiktige mål. Budsjettering og planlegging vil utvikle pasientenes ferdigheter til å administrere sine midler. Dispenseringsprosedyrer bygger på prinsippene for terapeutisk kontraktering. Pasienter avtaler å motta midler for spesifikke utgifter og vurderer deretter neste uke om midlene ble brukt som planlagt.

Vi gjennomfører en randomisert klinisk studie i trinn 2 der 120 pasienter vil bli tilfeldig tildelt 36 uker med enten ATM eller Finance Instruction Therapy (FIT), en intervensjon med lav intensitet der pasienter får grunnleggende økonomisk instruksjon for å bestemme effekten av ATM i å redusere rusmiddelbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre.
  2. Historie om kokain- eller alkoholmisbruk de siste 5 årene
  3. Global Assessment of Functioning-poengsum under 65.
  4. Inntekt på minst $450 per måned.
  5. Kunne gi informert samtykke, som dokumentert ved å kunne svare på spørsmål om studien (beskrevet i Human Subjects).
  6. Registrert ved New Haven Connecticut Mental Health Center (CMHC).
  7. Kunne oppgi minst 2 navn, adresser og telefonnumre til minst 2 personer som sannsynligvis vil ha kunnskap om hvor de befinner seg under studieoppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bevis på fysiologisk avhengighet av beroligende midler eller alkohol som krever en avgiftning.
  2. Har en konservator eller en representativ betalingsmottaker
  3. Allerede mottar aktiv pengehåndtering (f.eks. av saksbehandler) der terapeuten/pengebehandleren foretar mer enn én direkte betaling per måned på vegne av mottakeren.
  4. Mentalt utviklingshemmet, som dokumentert av en DSM IV-diagnose av mental retardasjon eller en klinisk diagnose av mental retardasjon.
  5. Personer i bedring etter patologisk gambling.
  6. Personer hvis partner eller ektefelle som medforvalter pengene deres, er allerede registrert i studiet.
  7. Etter hovedetterforskerens oppfatning er ikke pasienten i stand til å overholde protokollprosedyrene som dokumentert av atferd eller klinisk informasjon innhentet under registrerings- og screeningsprosessen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Rådgiver-Teller Money Manager
Akronymet for funksjonene til ATM er TTT-- Teller (lagring av pasientmidler), Trening av pasienter ved å lage og gjennomgå månedlige budsjetter, og Treatment-Linked Spending der ukentlige atferdskontrakter knytter utbetaling til fullføring av abstinensrelaterte aktiviteter
Aktiv komparator: 2
FIT (finansinstruksjonsterapi)
FIT (finance instruction therapy) innebærer gjennomgang av en økonomisk arbeidsbok og budsjetteringsark

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
uker med avholdenhet
Tidsramme: 36 uker
36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dollar brukt på alkohol
Tidsramme: 36 uker
36 uker
Dollar brukt på narkotika
Tidsramme: 36 uker
36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc I Rosen, M.D., Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0403026478
  • R01DA012952 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere