Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Trial of Abstinence-Linked Money Management

27 mars 2020 uppdaterad av: Yale University

Abstinensrelaterad pengahantering

Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att testa huruvida en penninghanteringsbaserad intervention minskar missbruket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Medan Social Security Administration (SSA) inte längre tillhandahåller förmåner för individer som är handikappade på grund av drogmissbruk i sig, har cirka 50 % av mottagarna en samtidig missbruksstörning. Med stöd av invaliditetsersättningar hindrar detta missbruk tillfrisknande/eftergift från den komorbida psykiska störningen. Pengahantering är allmänt implementerad i behandling med dubbla diagnoser - hos patienter som tilldelats betalningsmottagare att hantera sina pengar och hos patienter som får ärendehantering - men huruvida penninghantering minskar missbruket är obevisat. Om det visar sig vara effektivt kan penninghanteringsbaserad terapi logiskt integreras i dessa befintliga arrangemang. Det finns inget specifikt missbruksfokus för vanliga betalningsmottagare och ärendehanteringsarrangemang.

Vi har utvecklat en pengahanteringsbaserad terapi som heter Advisor-Teller money manager (den bankliknande akronymen är ATM). Uttagsautomat innebär att en patient frivilligt låter en terapeut/pengarhanterare begränsa patienternas tillgång till hans/hennes medel, och på så sätt förhindra obegränsad tillgång till kontanter från att ange droganvändning. Patienterna träffar terapeut/pengaförvaltare minst en gång i veckan. Mötena börjar med en genomgång av föregående veckas utgifter, inklusive utgifter för droger och alkohol, och ett urintoxikologiskt test och alkomätare på plats. Patienterna planerar sedan en budget som är oförenlig med droganvändning genom att budgetera medel för direkt betalning av utgifter (såsom hyra), abstinenskompatibla aktiviteter och långsiktiga mål. Budgetering och planering kommer att utveckla patienternas färdigheter att hantera sina medel. Dispenseringsprocedurer bygger på principerna för terapeutisk kontraktering. Patienterna avtalar om att få sina medel för specifika utgifter och granskar sedan nästa vecka om medlen användes som planerat.

Vi genomför en randomiserad klinisk prövning i steg 2 där 120 patienter kommer att slumpmässigt tilldelas 36 veckors antingen ATM eller Finance Instruction Therapy (FIT), en lågintensiv intervention där patienter får grundläggande ekonomisk instruktion för att fastställa effektiviteten av ATM för att minska droganvändningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre.
  2. Historik av kokain- eller alkoholmissbruk under de senaste 5 åren
  3. Global Assessment of Functioning poäng under 65.
  4. Inkomst på minst $450 per månad.
  5. Kunna ge informerat samtycke, vilket framgår av att kunna svara på frågor om studien (beskrivs i Human Subjects).
  6. Inskriven på New Haven Connecticut Mental Health Center (CMHC).
  7. Kunna uppge minst 2 namn, adresser och telefonnummer till minst 2 personer som sannolikt har kunskap om var de befinner sig under studieuppföljningen.

Exklusions kriterier:

  1. Bevis på fysiologiskt beroende av lugnande medel eller alkohol som kräver en avgiftning.
  2. Har en konservator eller en företrädande betalningsmottagare
  3. Får redan aktiv pengahantering (t.ex. av case manager) där terapeuten/penningförvaltaren gör mer än en direktbetalning per månad på uppdragstagarens vägnar.
  4. Mentalt utvecklingsstörd, vilket framgår av en DSM IV-diagnos av mental retardation eller en klinisk diagnos av mental retardation.
  5. Individer i återhämtning från patologiskt spelande.
  6. Individer vars partner eller make som samförvaltar sina pengar är redan inskrivna i studien.
  7. Enligt huvudutredarens åsikt kan patienten inte följa protokollet, vilket framgår av beteende eller klinisk information som erhållits under inskrivnings- och screeningprocessen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Rådgivare-Teller Money Manager
Förkortningen för funktionerna i ATM är TTT-- Teller (lagring av patientmedel), Utbildning av patienter genom att göra och granska månadsbudgetar och behandlingsrelaterade utgifter där veckovisa beteendekontrakt kopplar utbetalning till slutförande av abstinensrelaterade aktiviteter
Aktiv komparator: 2
FIT (ekonomiinstruktionsterapi)
FIT (ekonomiinstruktionsterapi) innebär granskning av en ekonomisk arbetsbok och budgetblad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
veckor av abstinens
Tidsram: 36 veckor
36 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dollar spenderade på alkohol
Tidsram: 36 veckor
36 veckor
Dollar som spenderas på droger
Tidsram: 36 veckor
36 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Marc I Rosen, M.D., Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2007

Första postat (Uppskatta)

28 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2020

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0403026478
  • R01DA012952 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera