- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00536900
Clinical Trial of Abstinence-Linked Money Management
Abstinensrelaterad pengahantering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medan Social Security Administration (SSA) inte längre tillhandahåller förmåner för individer som är handikappade på grund av drogmissbruk i sig, har cirka 50 % av mottagarna en samtidig missbruksstörning. Med stöd av invaliditetsersättningar hindrar detta missbruk tillfrisknande/eftergift från den komorbida psykiska störningen. Pengahantering är allmänt implementerad i behandling med dubbla diagnoser - hos patienter som tilldelats betalningsmottagare att hantera sina pengar och hos patienter som får ärendehantering - men huruvida penninghantering minskar missbruket är obevisat. Om det visar sig vara effektivt kan penninghanteringsbaserad terapi logiskt integreras i dessa befintliga arrangemang. Det finns inget specifikt missbruksfokus för vanliga betalningsmottagare och ärendehanteringsarrangemang.
Vi har utvecklat en pengahanteringsbaserad terapi som heter Advisor-Teller money manager (den bankliknande akronymen är ATM). Uttagsautomat innebär att en patient frivilligt låter en terapeut/pengarhanterare begränsa patienternas tillgång till hans/hennes medel, och på så sätt förhindra obegränsad tillgång till kontanter från att ange droganvändning. Patienterna träffar terapeut/pengaförvaltare minst en gång i veckan. Mötena börjar med en genomgång av föregående veckas utgifter, inklusive utgifter för droger och alkohol, och ett urintoxikologiskt test och alkomätare på plats. Patienterna planerar sedan en budget som är oförenlig med droganvändning genom att budgetera medel för direkt betalning av utgifter (såsom hyra), abstinenskompatibla aktiviteter och långsiktiga mål. Budgetering och planering kommer att utveckla patienternas färdigheter att hantera sina medel. Dispenseringsprocedurer bygger på principerna för terapeutisk kontraktering. Patienterna avtalar om att få sina medel för specifika utgifter och granskar sedan nästa vecka om medlen användes som planerat.
Vi genomför en randomiserad klinisk prövning i steg 2 där 120 patienter kommer att slumpmässigt tilldelas 36 veckors antingen ATM eller Finance Instruction Therapy (FIT), en lågintensiv intervention där patienter får grundläggande ekonomisk instruktion för att fastställa effektiviteten av ATM för att minska droganvändningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre.
- Historik av kokain- eller alkoholmissbruk under de senaste 5 åren
- Global Assessment of Functioning poäng under 65.
- Inkomst på minst $450 per månad.
- Kunna ge informerat samtycke, vilket framgår av att kunna svara på frågor om studien (beskrivs i Human Subjects).
- Inskriven på New Haven Connecticut Mental Health Center (CMHC).
- Kunna uppge minst 2 namn, adresser och telefonnummer till minst 2 personer som sannolikt har kunskap om var de befinner sig under studieuppföljningen.
Exklusions kriterier:
- Bevis på fysiologiskt beroende av lugnande medel eller alkohol som kräver en avgiftning.
- Har en konservator eller en företrädande betalningsmottagare
- Får redan aktiv pengahantering (t.ex. av case manager) där terapeuten/penningförvaltaren gör mer än en direktbetalning per månad på uppdragstagarens vägnar.
- Mentalt utvecklingsstörd, vilket framgår av en DSM IV-diagnos av mental retardation eller en klinisk diagnos av mental retardation.
- Individer i återhämtning från patologiskt spelande.
- Individer vars partner eller make som samförvaltar sina pengar är redan inskrivna i studien.
- Enligt huvudutredarens åsikt kan patienten inte följa protokollet, vilket framgår av beteende eller klinisk information som erhållits under inskrivnings- och screeningprocessen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Rådgivare-Teller Money Manager
|
Förkortningen för funktionerna i ATM är TTT-- Teller (lagring av patientmedel), Utbildning av patienter genom att göra och granska månadsbudgetar och behandlingsrelaterade utgifter där veckovisa beteendekontrakt kopplar utbetalning till slutförande av abstinensrelaterade aktiviteter
|
|
Aktiv komparator: 2
FIT (ekonomiinstruktionsterapi)
|
FIT (ekonomiinstruktionsterapi) innebär granskning av en ekonomisk arbetsbok och budgetblad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
veckor av abstinens
Tidsram: 36 veckor
|
36 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dollar spenderade på alkohol
Tidsram: 36 veckor
|
36 veckor
|
|
Dollar som spenderas på droger
Tidsram: 36 veckor
|
36 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0403026478
- R01DA012952 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .