Ensaio clínico de gerenciamento de dinheiro vinculado à abstinência
Gestão de dinheiro ligada à abstinência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a Social Security Administration (SSA) não forneça mais benefícios para indivíduos incapacitados pelo abuso de drogas per se, aproximadamente 50% dos beneficiários têm um distúrbio concomitante de abuso de substâncias. Apoiado por pagamentos por invalidez, esse abuso de substâncias impede a recuperação/remissão do transtorno mental comórbido. A gestão de dinheiro é amplamente implementada no tratamento de diagnóstico duplo - em pacientes designados como beneficiários para administrar seus fundos e em pacientes que recebem gerenciamento de casos - mas não está comprovado se a gestão de dinheiro reduz o abuso de substâncias. Se comprovadamente eficaz, a terapia baseada em gerenciamento de dinheiro pode ser logicamente integrada a esses arranjos existentes. Não há foco específico no abuso de substâncias para o beneficiário padrão e acordos de gerenciamento de caso.
Desenvolvemos uma terapia baseada em gestão de dinheiro chamada gestor de dinheiro Advisor-Teller (a sigla semelhante a um banco é ATM). O ATM envolve fazer com que um paciente permita voluntariamente que um terapeuta/gerente de dinheiro limite o acesso do paciente a seus fundos, evitando assim o acesso irrestrito ao dinheiro devido ao uso de substâncias. Os pacientes se reúnem com terapeutas/administradores financeiros pelo menos uma vez por semana. As reuniões começam com uma revisão dos gastos da semana anterior, incluindo gastos com drogas e álcool, e um teste toxicológico de urina e bafômetro no local. Os pacientes então planejam um orçamento incompatível com o uso de drogas, orçamentando fundos para pagamento direto de despesas (como aluguel), atividades compatíveis com a abstinência e metas de longo prazo. O orçamento e o planejamento desenvolverão as habilidades dos pacientes em administrar seus fundos. Os procedimentos de dispensação baseiam-se nos princípios do contrato terapêutico. Os pacientes fazem um contrato para receber seus fundos para despesas específicas e depois revisam na semana seguinte se os fundos foram gastos conforme o planejado.
Estamos conduzindo um ensaio clínico randomizado de estágio 2 no qual 120 pacientes serão aleatoriamente designados para 36 semanas de ATM ou terapia de instrução financeira (FIT), uma intervenção de baixa intensidade na qual os pacientes recebem instrução financeira básica para determinar a eficácia da ATM na redução do uso de substâncias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- História de abuso de cocaína ou álcool nos últimos 5 anos
- Pontuação da Avaliação Global de Funcionamento abaixo de 65.
- Renda de pelo menos $ 450 por mês.
- Capaz de fornecer consentimento informado, conforme evidenciado por ser capaz de responder a perguntas sobre o estudo (descrito em Seres humanos).
- Matriculado no New Haven Connecticut Mental Health Center (CMHC).
- Capaz de fornecer pelo menos 2 nomes, endereços e números de telefone de pelo menos 2 indivíduos que provavelmente terão conhecimento de seu paradeiro durante o acompanhamento do estudo.
Critério de exclusão:
- Evidência de dependência fisiológica de sedativos ou álcool requerendo uma desintoxicação.
- Tem um curador ou um beneficiário representante
- Já recebendo gerenciamento de dinheiro ativo (por exemplo, pelo gerente de caso) em que o terapeuta/gerente de dinheiro faz mais de um pagamento direto por mês em nome do beneficiário.
- Retardado Mental, conforme evidenciado por um diagnóstico DSM IV de retardo mental ou um diagnóstico clínico de retardo mental.
- Indivíduos em recuperação de jogo patológico.
- Indivíduos cujo parceiro ou cônjuge que coadministra seu dinheiro já está inscrito no estudo.
- Na opinião do Investigador Principal, o paciente é incapaz de cumprir os procedimentos do protocolo, conforme evidenciado pelo comportamento ou informações clínicas obtidas durante o processo de inscrição e triagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Consultor-Caixa Gerente de dinheiro
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O acrônimo para as funções do ATM são TTT-- Teller (armazenando fundos do paciente), treinando pacientes fazendo e revisando orçamentos mensais e gastos vinculados ao tratamento, nos quais contratos comportamentais semanais vinculam o desembolso à conclusão das atividades relacionadas à abstinência
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Comparador Ativo: 2
FIT (terapia de instrução financeira)
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FIT (terapia de instrução financeira) envolve a revisão de uma pasta de trabalho financeira e planilhas de orçamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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semanas de abstinência
Prazo: 36 semanas
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36 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dólares gastos em álcool
Prazo: 36 semanas
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36 semanas
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Dólares gastos em drogas
Prazo: 36 semanas
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36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0403026478
- R01DA012952 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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