Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med afholdenhedsforbundet pengestyring

27. marts 2020 opdateret af: Yale University

Afholdenhedsforbundet pengestyring

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste, om en pengestyringsbaseret intervention reducerer stofmisbrug.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mens Social Security Administration (SSA) ikke længere giver ydelser til personer, der er handicappede på grund af stofmisbrug i sig selv, har cirka 50 % af modtagerne en samtidig stofmisbrugslidelse. Støttet af invalidebetalinger hæmmer dette stofmisbrug helbredelse/remission fra den komorbide psykiske lidelse. Pengehåndtering er i vid udstrækning implementeret i dobbeltdiagnosebehandling - hos patienter, der har fået tildelt betalingsmodtagere til at administrere deres midler, og hos patienter, der modtager sagsbehandling - men om pengestyring reducerer stofmisbrug er ubevist. Hvis det viser sig at være effektivt, kan pengestyringsbaseret terapi logisk integreres i disse eksisterende arrangementer. Der er ikke noget specifikt stofmisbrugsfokus på standardbetalingsmodtager- og sagsbehandlingsordninger.

Vi har udviklet en pengestyringsbaseret terapi kaldet Advisor-Teller money manager (det banklignende akronym er ATM). ATM indebærer, at en patient frivilligt giver en terapeut/pengeforvalter lov til at begrænse patienternes adgang til hans/hendes midler, og dermed forhindre ubegrænset adgang til kontanter i at give anledning til stofbrug. Patienter mødes med terapeut/pengeforvaltere mindst en gang om ugen. Møderne begynder med en gennemgang af den foregående uges udgifter, herunder udgifter til stoffer og alkohol, og en urintoksikologisk test og alkometer på stedet. Patienterne planlægger derefter et budget, der er uforeneligt med stofbrug, ved at budgettere midler til direkte betaling af udgifter (såsom husleje), afholdenhedskompatible aktiviteter og langsigtede mål. Budgettering og planlægning vil udvikle patienternes færdigheder til at administrere deres midler. Dispenseringsprocedurer bygger på principperne for terapeutisk kontraktion. Patienterne aftaler at modtage deres midler til specifikke udgifter og gennemgår derefter den næste uge, om midlerne blev brugt som planlagt.

Vi udfører et trin 2 randomiseret klinisk forsøg, hvor 120 patienter vil blive tilfældigt tildelt 36 ugers enten ATM eller Finance Instruction Therapy (FIT), en lavintensitetsintervention, hvor patienter får grundlæggende økonomisk instruktion for at bestemme effektiviteten af ​​ATM med at reducere stofforbruget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 eller ældre.
  2. Historie om kokain- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 5 år
  3. Global Assessment of Functioning score under 65.
  4. Indkomst på mindst $450 om måneden.
  5. Kunne give informeret samtykke, hvilket fremgår af at kunne besvare spørgsmål om undersøgelsen (beskrevet i Human Subjects).
  6. Indskrevet på New Haven Connecticut Mental Health Center (CMHC).
  7. Kunne oplyse mindst 2 navne, adresser og telefonnumre på mindst 2 personer, som sandsynligvis vil have kendskab til deres opholdssted under undersøgelsesopfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bevis på fysiologisk afhængighed af beroligende midler eller alkohol, der kræver en afgiftning.
  2. Har en konservator eller en repræsentativ betalingsmodtager
  3. Modtager allerede aktiv pengestyring (f.eks. af sagsbehandler), hvor terapeuten/pengebehandleren foretager mere end én direkte betaling om måneden på vegne af modtageren.
  4. Mentalt retarderet, som det fremgår af en DSM IV-diagnose af mental retardering eller en klinisk diagnose af mental retardering.
  5. Personer i bedring efter patologisk gambling.
  6. Personer, hvis partner eller ægtefælle, der medforvalter deres penge, allerede er tilmeldt undersøgelsen.
  7. Efter hovedforskerens opfattelse er patienten ude af stand til at overholde protokolprocedurerne, som det fremgår af adfærd eller klinisk information, der er opnået under tilmeldings- og screeningsprocessen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Rådgiver-Teller Money Manager
Akronymet for ATM's funktioner er TTT-- Teller (opbevaring af patientmidler), Træning af patienter ved at lave og gennemgå månedlige budgetter og Treatment-Linked Spending, hvor ugentlige adfærdskontrakter forbinder udbetaling med afholdelse af afholdsrelaterede aktiviteter
Aktiv komparator: 2
FIT (finansinstruktionsterapi)
FIT (finansinstruktionsterapi) involverer gennemgang af en økonomisk arbejdsbog og budgetlægningsark

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ugers afholdenhed
Tidsramme: 36 uger
36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dollars brugt på alkohol
Tidsramme: 36 uger
36 uger
Dollars brugt på stoffer
Tidsramme: 36 uger
36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc I Rosen, M.D., Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2007

Først opslået (Skøn)

28. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2020

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0403026478
  • R01DA012952 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner