- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00536900
Klinisk forsøg med afholdenhedsforbundet pengestyring
Afholdenhedsforbundet pengestyring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens Social Security Administration (SSA) ikke længere giver ydelser til personer, der er handicappede på grund af stofmisbrug i sig selv, har cirka 50 % af modtagerne en samtidig stofmisbrugslidelse. Støttet af invalidebetalinger hæmmer dette stofmisbrug helbredelse/remission fra den komorbide psykiske lidelse. Pengehåndtering er i vid udstrækning implementeret i dobbeltdiagnosebehandling - hos patienter, der har fået tildelt betalingsmodtagere til at administrere deres midler, og hos patienter, der modtager sagsbehandling - men om pengestyring reducerer stofmisbrug er ubevist. Hvis det viser sig at være effektivt, kan pengestyringsbaseret terapi logisk integreres i disse eksisterende arrangementer. Der er ikke noget specifikt stofmisbrugsfokus på standardbetalingsmodtager- og sagsbehandlingsordninger.
Vi har udviklet en pengestyringsbaseret terapi kaldet Advisor-Teller money manager (det banklignende akronym er ATM). ATM indebærer, at en patient frivilligt giver en terapeut/pengeforvalter lov til at begrænse patienternes adgang til hans/hendes midler, og dermed forhindre ubegrænset adgang til kontanter i at give anledning til stofbrug. Patienter mødes med terapeut/pengeforvaltere mindst en gang om ugen. Møderne begynder med en gennemgang af den foregående uges udgifter, herunder udgifter til stoffer og alkohol, og en urintoksikologisk test og alkometer på stedet. Patienterne planlægger derefter et budget, der er uforeneligt med stofbrug, ved at budgettere midler til direkte betaling af udgifter (såsom husleje), afholdenhedskompatible aktiviteter og langsigtede mål. Budgettering og planlægning vil udvikle patienternes færdigheder til at administrere deres midler. Dispenseringsprocedurer bygger på principperne for terapeutisk kontraktion. Patienterne aftaler at modtage deres midler til specifikke udgifter og gennemgår derefter den næste uge, om midlerne blev brugt som planlagt.
Vi udfører et trin 2 randomiseret klinisk forsøg, hvor 120 patienter vil blive tilfældigt tildelt 36 ugers enten ATM eller Finance Instruction Therapy (FIT), en lavintensitetsintervention, hvor patienter får grundlæggende økonomisk instruktion for at bestemme effektiviteten af ATM med at reducere stofforbruget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre.
- Historie om kokain- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 5 år
- Global Assessment of Functioning score under 65.
- Indkomst på mindst $450 om måneden.
- Kunne give informeret samtykke, hvilket fremgår af at kunne besvare spørgsmål om undersøgelsen (beskrevet i Human Subjects).
- Indskrevet på New Haven Connecticut Mental Health Center (CMHC).
- Kunne oplyse mindst 2 navne, adresser og telefonnumre på mindst 2 personer, som sandsynligvis vil have kendskab til deres opholdssted under undersøgelsesopfølgningen.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på fysiologisk afhængighed af beroligende midler eller alkohol, der kræver en afgiftning.
- Har en konservator eller en repræsentativ betalingsmodtager
- Modtager allerede aktiv pengestyring (f.eks. af sagsbehandler), hvor terapeuten/pengebehandleren foretager mere end én direkte betaling om måneden på vegne af modtageren.
- Mentalt retarderet, som det fremgår af en DSM IV-diagnose af mental retardering eller en klinisk diagnose af mental retardering.
- Personer i bedring efter patologisk gambling.
- Personer, hvis partner eller ægtefælle, der medforvalter deres penge, allerede er tilmeldt undersøgelsen.
- Efter hovedforskerens opfattelse er patienten ude af stand til at overholde protokolprocedurerne, som det fremgår af adfærd eller klinisk information, der er opnået under tilmeldings- og screeningsprocessen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Rådgiver-Teller Money Manager
|
Akronymet for ATM's funktioner er TTT-- Teller (opbevaring af patientmidler), Træning af patienter ved at lave og gennemgå månedlige budgetter og Treatment-Linked Spending, hvor ugentlige adfærdskontrakter forbinder udbetaling med afholdelse af afholdsrelaterede aktiviteter
|
|
Aktiv komparator: 2
FIT (finansinstruktionsterapi)
|
FIT (finansinstruktionsterapi) involverer gennemgang af en økonomisk arbejdsbog og budgetlægningsark
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ugers afholdenhed
Tidsramme: 36 uger
|
36 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dollars brugt på alkohol
Tidsramme: 36 uger
|
36 uger
|
|
Dollars brugt på stoffer
Tidsramme: 36 uger
|
36 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0403026478
- R01DA012952 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .