Essai clinique de gestion financière liée à l'abstinence
Gestion de l'argent liée à l'abstinence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la Social Security Administration (SSA) ne fournisse plus de prestations aux personnes handicapées par l'abus de drogues en soi, environ 50 % des bénéficiaires souffrent d'un trouble concomitant lié à l'abus de substances. Soutenu par des prestations d'invalidité, cet abus de substances entrave la guérison/rémission du trouble mental comorbide. La gestion de l'argent est largement mise en œuvre dans le traitement à double diagnostic - chez les patients affectés à des bénéficiaires pour gérer leurs fonds et chez les patients bénéficiant d'une gestion de cas - mais il n'est pas prouvé que la gestion de l'argent réduise la toxicomanie. Si elle s'avère efficace, la thérapie basée sur la gestion de l'argent peut être logiquement intégrée à ces dispositifs existants. Il n'y a pas d'accent particulier sur l'abus de substances dans les accords standards de gestion des bénéficiaires et des cas.
Nous avons développé une thérapie basée sur la gestion de l'argent appelée Advisor-Teller money manager (l'acronyme bancaire est ATM). L'ATM implique qu'un patient autorise volontairement un thérapeute / gestionnaire de fonds à limiter l'accès des patients à ses fonds, empêchant ainsi l'accès illimité à l'argent liquide d'indiquer la consommation de substances. Les patients rencontrent des thérapeutes/gestionnaires financiers au moins une fois par semaine. Les réunions commencent par un examen des dépenses de la semaine précédente, y compris les dépenses pour les drogues et l'alcool, et un test de toxicologie urinaire et un alcootest sur place. Les patients planifient alors un budget incompatible avec la consommation de drogue en budgétisant des fonds pour le paiement direct des dépenses (comme le loyer), les activités compatibles avec l'abstinence et les objectifs à long terme. La budgétisation et la planification développeront les compétences des patients à gérer leurs fonds. Les procédures de dispensation s'appuient sur les principes du contrat thérapeutique. Les patients s'engagent à recevoir leurs fonds pour des dépenses spécifiques, puis examinent la semaine suivante si les fonds ont été dépensés comme prévu.
Nous menons un essai clinique randomisé de stade 2 dans lequel 120 patients seront assignés au hasard à 36 semaines d'ATM ou de thérapie d'instruction financière (FIT), une intervention de faible intensité dans laquelle les patients reçoivent des instructions financières de base pour déterminer l'efficacité de l'ATM dans la réduction de la consommation de substances.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Connecticut Mental Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Antécédents d'abus de cocaïne ou d'alcool au cours des 5 dernières années
- Score global d'évaluation du fonctionnement inférieur à 65.
- Revenu d'au moins 450 $ par mois.
- Capable de fournir un consentement éclairé, comme en témoigne sa capacité à répondre aux questions sur l'étude (décrite dans Sujets humains).
- Inscrit au New Haven Connecticut Mental Health Center (CMHC).
- Capable de fournir au moins 2 noms, adresses et numéros de téléphone d'au moins 2 personnes susceptibles de savoir où elles se trouvent tout au long du suivi de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Preuve de dépendance physiologique aux sédatifs ou à l'alcool nécessitant une cure de désintoxication.
- A un conservateur ou un représentant bénéficiaire
- Bénéficiez déjà d'une gestion active de l'argent (par exemple, par un gestionnaire de cas) dans laquelle le thérapeute/gestionnaire de l'argent effectue plus d'un paiement direct par mois au nom du bénéficiaire.
- Retard mental, comme en témoigne un diagnostic DSM IV de retard mental ou un diagnostic clinique de retard mental.
- Individus en rétablissement du jeu pathologique.
- Les personnes dont le partenaire ou le conjoint qui cogère leur argent est déjà inscrit à l'étude.
- De l'avis de l'investigateur principal, le patient est incapable de se conformer aux procédures du protocole, comme en témoignent le comportement ou les informations cliniques obtenues lors du processus d'inscription et de dépistage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Conseiller-caissier gestionnaire de fonds
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L'acronyme des fonctions de guichet automatique est TTT-- Teller (stockage des fonds des patients), Formation des patients en établissant et en révisant des budgets mensuels, et Dépenses liées au traitement dans lesquelles des contrats comportementaux hebdomadaires lient le décaissement à l'achèvement des activités liées à l'abstinence.
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Comparateur actif: 2
FIT (thérapie d'instruction financière)
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FIT (thérapie d'instruction financière) implique l'examen d'un cahier de travail financier et de feuilles de budgétisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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semaines d'abstinence
Délai: 36 semaines
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36 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Dollars dépensés en alcool
Délai: 36 semaines
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36 semaines
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Dollars dépensés en drogue
Délai: 36 semaines
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36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0403026478
- R01DA012952 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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