Клинические испытания управления денежными средствами, связанными с воздержанием
Управление капиталом, связанное с воздержанием
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя Администрация социального обеспечения (SSA) больше не предоставляет пособий лицам, ставшим инвалидами в результате злоупотребления наркотиками как таковыми, примерно 50% получателей имеют сопутствующее расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами. Это злоупотребление психоактивными веществами, поддерживаемое выплатами по инвалидности, препятствует выздоровлению/ремиссии сопутствующего психического расстройства. Управление деньгами широко применяется при лечении двойного диагноза - у пациентов, которым назначены получатели денег для управления своими средствами, и у пациентов, получающих управление делами, - но не доказано, снижает ли управление деньгами злоупотребление психоактивными веществами. Если будет доказана эффективность, терапия, основанная на управлении денежными средствами, может быть логически интегрирована в эти существующие механизмы. В стандартных механизмах получения платежей и ведения дел нет конкретного акцента на злоупотребление психоактивными веществами.
Мы разработали терапию, основанную на управлении капиталом, под названием «Управляющий деньгами-консультантами-кассирами» (аббревиатура, похожая на банкомат, — банкомат). Банкомат предполагает, что пациент добровольно позволяет терапевту / управляющему деньгами ограничить доступ пациентов к его / ее средствам, тем самым предотвращая неограниченный доступ к наличным деньгам из-за признаков употребления психоактивных веществ. Пациенты встречаются с терапевтом/финансовым менеджером не реже одного раза в неделю. Встречи начинаются с обзора расходов за предыдущую неделю, включая расходы на наркотики и алкоголь, а также анализ мочи на токсикологический анализ и алкотестер. Затем пациенты планируют бюджет, несовместимый с употреблением наркотиков, путем выделения средств для прямой оплаты расходов (таких как аренда), мероприятий, совместимых с воздержанием, и долгосрочных целей. Бюджетирование и планирование разовьют у пациентов навыки управления своими средствами. Процедуры дозирования основаны на принципах терапевтического контракта. Пациенты заключают договор на получение своих средств на конкретные расходы, а затем на следующей неделе проверяют, были ли средства потрачены в соответствии с планом.
Мы проводим этап 2 рандомизированного клинического исследования, в котором 120 пациентов будут случайным образом распределены на 36-недельный курс либо ATM, либо терапии с финансовыми инструкциями (FIT), низкоинтенсивного вмешательства, в котором пациентам даются базовые финансовые инструкции для определения эффективности ATM. в сокращении употребления психоактивных веществ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- История злоупотребления кокаином или алкоголем за последние 5 лет
- Общий балл оценки функционирования ниже 65.
- Доход не менее 450 долларов в месяц.
- Способен дать информированное согласие, о чем свидетельствует способность отвечать на вопросы об исследовании (описано в разделе «Субъекты-люди»).
- Зачислен в Центр психического здоровья Нью-Хейвена, Коннектикут (CMHC).
- Способен предоставить как минимум 2 имени, адреса и номера телефонов как минимум 2 человек, которые, вероятно, будут знать об их местонахождении на протяжении всего периода наблюдения.
Критерий исключения:
- Доказательства физиологической зависимости от седативных средств или алкоголя, требующих дезинтоксикации.
- Имеет консерватора или представителя получателя платежа
- Уже получает активное управление денежными средствами (например, менеджером по работе с клиентами), при котором терапевт/менеджер по денежным средствам осуществляет более одного прямого платежа в месяц от имени бенефициара.
- Умственно отсталый, о чем свидетельствует диагноз умственной отсталости по DSM IV или клинический диагноз умственной отсталости.
- Лица, выздоравливающие от патологической склонности к азартным играм.
- Лица, чей партнер или супруг, совместно распоряжающийся своими деньгами, уже участвует в исследовании.
- По мнению главного исследователя, пациент не может соблюдать процедуры протокола, о чем свидетельствует поведение или клиническая информация, полученная в процессе регистрации и скрининга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Советник-кассир Money Manager
|
Аббревиатура для функций ATM: TTT - кассир (хранение средств пациентов), обучение пациентов путем составления и проверки ежемесячных бюджетов и расходы, связанные с лечением, в которых еженедельные поведенческие контракты связывают выплаты с завершением мероприятий, связанных с воздержанием.
|
|
Активный компаратор: 2
FIT (финансовая обучающая терапия)
|
FIT (лечение финансовым обучением) включает просмотр финансовой рабочей тетради и таблиц бюджета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
недели воздержания
Временное ограничение: 36 недель
|
36 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Долларов, потраченных на алкоголь
Временное ограничение: 36 недель
|
36 недель
|
|
Доллары потрачены на наркотики
Временное ограничение: 36 недель
|
36 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0403026478
- R01DA012952 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .