- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00536900
Klinische proef van aan onthouding gekoppeld geldbeheer
Aan onthouding gekoppeld geldbeheer
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de socialezekerheidsadministratie (SSA) niet langer uitkeringen verstrekt aan personen die door drugsmisbruik als zodanig zijn uitgeschakeld, heeft ongeveer 50% van de ontvangers een bijkomende stoornis door middelenmisbruik. Ondersteund door arbeidsongeschiktheidsuitkeringen belemmert dit middelenmisbruik herstel/kwijtschelding van de comorbide psychische stoornis. Geldbeheer wordt op grote schaal toegepast bij behandelingen met dubbele diagnose - bij patiënten die begunstigden zijn toegewezen om hun geld te beheren en bij patiënten die casemanagement ontvangen - maar of geldbeheer middelenmisbruik vermindert, is niet bewezen. Als blijkt dat het effectief is, kan op geldbeheer gebaseerde therapie logisch worden geïntegreerd in deze bestaande regelingen. Er is geen specifieke focus op middelenmisbruik in standaard regelingen voor begunstigden en casemanagement.
We hebben een op geldbeheer gebaseerde therapie ontwikkeld, genaamd Advisor-Teller money manager (het bankachtige acroniem is ATM). ATM houdt in dat een patiënt vrijwillig een therapeut / geldbeheerder toestaat de toegang van de patiënt tot zijn / haar geld te beperken, waardoor wordt voorkomen dat onbeperkte toegang tot contant geld het gebruik van middelen aanwakkert. Patiënten ontmoeten de therapeut / geldmanagers minstens wekelijks. Vergaderingen beginnen met een overzicht van de uitgaven van de vorige week, inclusief uitgaven voor drugs en alcohol, en een on-site urinetoxicologietest en ademanalyse. Patiënten plannen vervolgens een budget dat onverenigbaar is met drugsgebruik door fondsen te budgetteren voor directe betaling van onkosten (zoals huur), onthouding-compatibele activiteiten en langetermijndoelen. Budgettering en planning zullen de vaardigheden van patiënten ontwikkelen om hun geld te beheren. Distributieprocedures bouwen voort op de principes van therapeutisch contracteren. Patiënten sluiten een contract om hun geld voor specifieke uitgaven te ontvangen en beoordelen vervolgens de volgende week of het geld is uitgegeven zoals gepland.
We voeren een fase 2 gerandomiseerde klinische studie uit waarin 120 patiënten willekeurig worden toegewezen aan 36 weken ATM of Finance Instruction Therapy (FIT), een interventie met lage intensiteit waarbij patiënten basis financiële instructies krijgen om de werkzaamheid van ATM te bepalen. bij het terugdringen van middelengebruik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Geschiedenis van cocaïne- of alcoholmisbruik in de afgelopen 5 jaar
- Global Assessment of Functioning-score lager dan 65.
- Inkomen van minimaal $ 450 per maand.
- Geïnformeerde toestemming kunnen geven, zoals blijkt uit het kunnen beantwoorden van vragen over het onderzoek (beschreven in Mensen).
- Ingeschreven bij het New Haven Connecticut Mental Health Center (CMHC).
- In staat om ten minste 2 namen, adressen en telefoonnummers op te geven van ten minste 2 personen die tijdens de follow-up van het onderzoek waarschijnlijk weten waar ze zich bevinden.
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van fysiologische afhankelijkheid van sedativa of alcohol die ontgifting vereist.
- Heeft een curator of een representatieve begunstigde
- Al actief geldbeheer ontvangen (bijvoorbeeld door casemanager) waarbij de therapeut/geldmanager meer dan één directe betaling per maand doet namens de begunstigde.
- Verstandelijk gehandicapt, zoals blijkt uit een DSM IV-diagnose van mentale retardatie of een klinische diagnose van mentale retardatie.
- Personen die herstellen van pathologisch gokken.
- Personen van wie de partner of echtgenoot die hun geld mede beheert, al in het onderzoek is ingeschreven.
- Naar de mening van de hoofdonderzoeker is de patiënt niet in staat om de protocolprocedures na te leven, zoals blijkt uit gedrag of klinische informatie verkregen tijdens het inschrijvings- en screeningproces.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Adviseur-Teller Money Manager
|
De afkorting voor de functies van ATM zijn TTT-- Teller (patiëntfondsen opslaan), patiënten trainen door maandelijkse budgetten op te stellen en te herzien, en aan behandeling gekoppelde uitgaven waarin wekelijkse gedragscontracten uitbetaling koppelen aan de voltooiing van onthoudingsgerelateerde activiteiten
|
|
Actieve vergelijker: 2
FIT (financiële instructietherapie)
|
FIT (financiële instructietherapie) omvat het doornemen van een financieel werkboek en begrotingsbladen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
weken onthouding
Tijdsspanne: 36 weken
|
36 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dollars uitgegeven aan alcohol
Tijdsspanne: 36 weken
|
36 weken
|
|
Dollars uitgegeven aan drugs
Tijdsspanne: 36 weken
|
36 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0403026478
- R01DA012952 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .