Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische proef van aan onthouding gekoppeld geldbeheer

27 maart 2020 bijgewerkt door: Yale University

Aan onthouding gekoppeld geldbeheer

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om te testen of een op geldbeheer gebaseerde interventie middelenmisbruik vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de socialezekerheidsadministratie (SSA) niet langer uitkeringen verstrekt aan personen die door drugsmisbruik als zodanig zijn uitgeschakeld, heeft ongeveer 50% van de ontvangers een bijkomende stoornis door middelenmisbruik. Ondersteund door arbeidsongeschiktheidsuitkeringen belemmert dit middelenmisbruik herstel/kwijtschelding van de comorbide psychische stoornis. Geldbeheer wordt op grote schaal toegepast bij behandelingen met dubbele diagnose - bij patiënten die begunstigden zijn toegewezen om hun geld te beheren en bij patiënten die casemanagement ontvangen - maar of geldbeheer middelenmisbruik vermindert, is niet bewezen. Als blijkt dat het effectief is, kan op geldbeheer gebaseerde therapie logisch worden geïntegreerd in deze bestaande regelingen. Er is geen specifieke focus op middelenmisbruik in standaard regelingen voor begunstigden en casemanagement.

We hebben een op geldbeheer gebaseerde therapie ontwikkeld, genaamd Advisor-Teller money manager (het bankachtige acroniem is ATM). ATM houdt in dat een patiënt vrijwillig een therapeut / geldbeheerder toestaat de toegang van de patiënt tot zijn / haar geld te beperken, waardoor wordt voorkomen dat onbeperkte toegang tot contant geld het gebruik van middelen aanwakkert. Patiënten ontmoeten de therapeut / geldmanagers minstens wekelijks. Vergaderingen beginnen met een overzicht van de uitgaven van de vorige week, inclusief uitgaven voor drugs en alcohol, en een on-site urinetoxicologietest en ademanalyse. Patiënten plannen vervolgens een budget dat onverenigbaar is met drugsgebruik door fondsen te budgetteren voor directe betaling van onkosten (zoals huur), onthouding-compatibele activiteiten en langetermijndoelen. Budgettering en planning zullen de vaardigheden van patiënten ontwikkelen om hun geld te beheren. Distributieprocedures bouwen voort op de principes van therapeutisch contracteren. Patiënten sluiten een contract om hun geld voor specifieke uitgaven te ontvangen en beoordelen vervolgens de volgende week of het geld is uitgegeven zoals gepland.

We voeren een fase 2 gerandomiseerde klinische studie uit waarin 120 patiënten willekeurig worden toegewezen aan 36 weken ATM of Finance Instruction Therapy (FIT), een interventie met lage intensiteit waarbij patiënten basis financiële instructies krijgen om de werkzaamheid van ATM te bepalen. bij het terugdringen van middelengebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder.
  2. Geschiedenis van cocaïne- of alcoholmisbruik in de afgelopen 5 jaar
  3. Global Assessment of Functioning-score lager dan 65.
  4. Inkomen van minimaal $ 450 per maand.
  5. Geïnformeerde toestemming kunnen geven, zoals blijkt uit het kunnen beantwoorden van vragen over het onderzoek (beschreven in Mensen).
  6. Ingeschreven bij het New Haven Connecticut Mental Health Center (CMHC).
  7. In staat om ten minste 2 namen, adressen en telefoonnummers op te geven van ten minste 2 personen die tijdens de follow-up van het onderzoek waarschijnlijk weten waar ze zich bevinden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bewijs van fysiologische afhankelijkheid van sedativa of alcohol die ontgifting vereist.
  2. Heeft een curator of een representatieve begunstigde
  3. Al actief geldbeheer ontvangen (bijvoorbeeld door casemanager) waarbij de therapeut/geldmanager meer dan één directe betaling per maand doet namens de begunstigde.
  4. Verstandelijk gehandicapt, zoals blijkt uit een DSM IV-diagnose van mentale retardatie of een klinische diagnose van mentale retardatie.
  5. Personen die herstellen van pathologisch gokken.
  6. Personen van wie de partner of echtgenoot die hun geld mede beheert, al in het onderzoek is ingeschreven.
  7. Naar de mening van de hoofdonderzoeker is de patiënt niet in staat om de protocolprocedures na te leven, zoals blijkt uit gedrag of klinische informatie verkregen tijdens het inschrijvings- en screeningproces.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Adviseur-Teller Money Manager
De afkorting voor de functies van ATM zijn TTT-- Teller (patiëntfondsen opslaan), patiënten trainen door maandelijkse budgetten op te stellen en te herzien, en aan behandeling gekoppelde uitgaven waarin wekelijkse gedragscontracten uitbetaling koppelen aan de voltooiing van onthoudingsgerelateerde activiteiten
Actieve vergelijker: 2
FIT (financiële instructietherapie)
FIT (financiële instructietherapie) omvat het doornemen van een financieel werkboek en begrotingsbladen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
weken onthouding
Tijdsspanne: 36 weken
36 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dollars uitgegeven aan alcohol
Tijdsspanne: 36 weken
36 weken
Dollars uitgegeven aan drugs
Tijdsspanne: 36 weken
36 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc I Rosen, M.D., Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0403026478
  • R01DA012952 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren