Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie Money Managementu spojeného s abstinencí

27. března 2020 aktualizováno: Yale University

Správa peněz spojená s abstinencí

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, která má otestovat, zda intervence založená na hospodaření s penězi snižuje zneužívání návykových látek.

Přehled studie

Detailní popis

Zatímco Správa sociálního zabezpečení (SSA) již neposkytuje dávky osobám postiženým zneužíváním drog jako takovým, přibližně 50 % příjemců má současně poruchu zneužívání návykových látek. Toto zneužívání návykových látek, podporované platbami za invaliditu, brání zotavení/remisi komorbidní duševní poruchy. Řízení peněz je široce implementováno v léčbě s dvojí diagnózou – u pacientů, kterým jsou přiděleni příjemci, aby spravovali jejich finanční prostředky, au pacientů, kteří dostávají case management – ​​ale zda správa peněz snižuje zneužívání návykových látek, není prokázáno. Pokud se ukáže, že je účinná, terapie založená na hospodaření s penězi může být logicky integrována do těchto stávajících opatření. Neexistuje žádné specifické zaměření na zneužívání návykových látek na standardní opatření pro příjemce a řízení případů.

Vyvinuli jsme terapii založenou na řízení peněz s názvem Advisor-Teller money manager (zkratka podobná bance je ATM). Bankomat znamená, že pacient dobrovolně povolí terapeutovi/peněžnímu manažerovi omezit přístup pacientů k jeho/jejím prostředkům, čímž zabrání neomezenému přístupu k hotovosti z podnětu užívání návykových látek. Pacienti se setkávají s terapeutem/peněžními manažery alespoň jednou týdně. Schůzky začínají revizí výdajů za předchozí týden, včetně výdajů za drogy a alkohol, a toxikologickým testem moči a dechovým testem na místě. Pacienti pak plánují rozpočet, který je neslučitelný s užíváním drog, a to tak, že rozpočítají prostředky na přímou úhradu výdajů (jako je nájemné), aktivity slučitelné s abstinencí a dlouhodobé cíle. Rozpočtování a plánování rozvinou dovednosti pacientů při správě jejich finančních prostředků. Dávkovací postupy jsou založeny na principech terapeutického kontraktování. Pacienti se dohodnou, že obdrží své finanční prostředky na konkrétní výdaje, a poté příští týden zkontrolují, zda byly prostředky vynaloženy podle plánu.

Provádíme randomizovanou klinickou studii fáze 2, ve které bude 120 pacientů náhodně rozděleno do 36týdenní terapie ATM nebo finanční instruktážní terapie (FIT), což je intervence s nízkou intenzitou, ve které jsou pacientům poskytnuty základní finanční instrukce k určení účinnosti ATM. při snižování užívání látek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 nebo starší.
  2. Anamnéza zneužívání kokainu nebo alkoholu v posledních 5 letech
  3. Globální skóre funkčního hodnocení pod 65.
  4. Příjem minimálně 450 $ měsíčně.
  5. Schopnost poskytnout informovaný souhlas, o čemž svědčí schopnost odpovědět na otázky týkající se studie (popsané v části Lidské subjekty).
  6. Zapsán v New Haven Connecticut Mental Health Center (CMHC).
  7. Schopnost poskytnout alespoň 2 jména, adresy a telefonní čísla alespoň 2 osob, u kterých je pravděpodobné, že budou znát místo jejich pobytu v průběhu studia.

Kritéria vyloučení:

  1. Důkaz fyziologické závislosti na sedativech nebo alkoholu vyžadující detoxikaci.
  2. Má správce nebo zástupce příjemce platby
  3. Již přijímáte aktivní správu peněz (např. case manager), ve které terapeut/peněžní manažer provádí více než jednu přímou platbu měsíčně jménem příjemce.
  4. Mentálně retardovaní, o čemž svědčí diagnóza mentální retardace podle DSM IV nebo klinická diagnóza mentální retardace.
  5. Jedinci v rekonvalescenci z patologického hráčství.
  6. Jednotlivci, jejichž partner nebo manžel, kteří spolu hospodaří s jejich penězi, jsou již do studie zapsáni.
  7. Podle názoru hlavního zkoušejícího pacient není schopen dodržet protokolární postupy, což dokazují chování nebo klinické informace získané během procesu zařazování a screeningu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Poradce-Teller Money Manager
Zkratka pro funkce ATM je TTT -- Teller (ukládání finančních prostředků pacientů), Školení pacientů vytvářením a revizí měsíčních rozpočtů a Výdaje spojené s léčbou, ve kterých týdenní behaviorální smlouvy spojují výplatu s dokončením činností souvisejících s abstinencí.
Aktivní komparátor: 2
FIT (finanční instruktážní terapie)
FIT (finanční instruktážní terapie) zahrnuje kontrolu finančního sešitu a účetních listů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
týdnech abstinence
Časové okno: 36 týdnů
36 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dolary utracené za alkohol
Časové okno: 36 týdnů
36 týdnů
Dolary utracené za drogy
Časové okno: 36 týdnů
36 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc I Rosen, M.D., Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit