- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00536900
Klinická studie Money Managementu spojeného s abstinencí
Správa peněz spojená s abstinencí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zatímco Správa sociálního zabezpečení (SSA) již neposkytuje dávky osobám postiženým zneužíváním drog jako takovým, přibližně 50 % příjemců má současně poruchu zneužívání návykových látek. Toto zneužívání návykových látek, podporované platbami za invaliditu, brání zotavení/remisi komorbidní duševní poruchy. Řízení peněz je široce implementováno v léčbě s dvojí diagnózou – u pacientů, kterým jsou přiděleni příjemci, aby spravovali jejich finanční prostředky, au pacientů, kteří dostávají case management – ale zda správa peněz snižuje zneužívání návykových látek, není prokázáno. Pokud se ukáže, že je účinná, terapie založená na hospodaření s penězi může být logicky integrována do těchto stávajících opatření. Neexistuje žádné specifické zaměření na zneužívání návykových látek na standardní opatření pro příjemce a řízení případů.
Vyvinuli jsme terapii založenou na řízení peněz s názvem Advisor-Teller money manager (zkratka podobná bance je ATM). Bankomat znamená, že pacient dobrovolně povolí terapeutovi/peněžnímu manažerovi omezit přístup pacientů k jeho/jejím prostředkům, čímž zabrání neomezenému přístupu k hotovosti z podnětu užívání návykových látek. Pacienti se setkávají s terapeutem/peněžními manažery alespoň jednou týdně. Schůzky začínají revizí výdajů za předchozí týden, včetně výdajů za drogy a alkohol, a toxikologickým testem moči a dechovým testem na místě. Pacienti pak plánují rozpočet, který je neslučitelný s užíváním drog, a to tak, že rozpočítají prostředky na přímou úhradu výdajů (jako je nájemné), aktivity slučitelné s abstinencí a dlouhodobé cíle. Rozpočtování a plánování rozvinou dovednosti pacientů při správě jejich finančních prostředků. Dávkovací postupy jsou založeny na principech terapeutického kontraktování. Pacienti se dohodnou, že obdrží své finanční prostředky na konkrétní výdaje, a poté příští týden zkontrolují, zda byly prostředky vynaloženy podle plánu.
Provádíme randomizovanou klinickou studii fáze 2, ve které bude 120 pacientů náhodně rozděleno do 36týdenní terapie ATM nebo finanční instruktážní terapie (FIT), což je intervence s nízkou intenzitou, ve které jsou pacientům poskytnuty základní finanční instrukce k určení účinnosti ATM. při snižování užívání látek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší.
- Anamnéza zneužívání kokainu nebo alkoholu v posledních 5 letech
- Globální skóre funkčního hodnocení pod 65.
- Příjem minimálně 450 $ měsíčně.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas, o čemž svědčí schopnost odpovědět na otázky týkající se studie (popsané v části Lidské subjekty).
- Zapsán v New Haven Connecticut Mental Health Center (CMHC).
- Schopnost poskytnout alespoň 2 jména, adresy a telefonní čísla alespoň 2 osob, u kterých je pravděpodobné, že budou znát místo jejich pobytu v průběhu studia.
Kritéria vyloučení:
- Důkaz fyziologické závislosti na sedativech nebo alkoholu vyžadující detoxikaci.
- Má správce nebo zástupce příjemce platby
- Již přijímáte aktivní správu peněz (např. case manager), ve které terapeut/peněžní manažer provádí více než jednu přímou platbu měsíčně jménem příjemce.
- Mentálně retardovaní, o čemž svědčí diagnóza mentální retardace podle DSM IV nebo klinická diagnóza mentální retardace.
- Jedinci v rekonvalescenci z patologického hráčství.
- Jednotlivci, jejichž partner nebo manžel, kteří spolu hospodaří s jejich penězi, jsou již do studie zapsáni.
- Podle názoru hlavního zkoušejícího pacient není schopen dodržet protokolární postupy, což dokazují chování nebo klinické informace získané během procesu zařazování a screeningu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Poradce-Teller Money Manager
|
Zkratka pro funkce ATM je TTT -- Teller (ukládání finančních prostředků pacientů), Školení pacientů vytvářením a revizí měsíčních rozpočtů a Výdaje spojené s léčbou, ve kterých týdenní behaviorální smlouvy spojují výplatu s dokončením činností souvisejících s abstinencí.
|
|
Aktivní komparátor: 2
FIT (finanční instruktážní terapie)
|
FIT (finanční instruktážní terapie) zahrnuje kontrolu finančního sešitu a účetních listů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
týdnech abstinence
Časové okno: 36 týdnů
|
36 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dolary utracené za alkohol
Časové okno: 36 týdnů
|
36 týdnů
|
|
Dolary utracené za drogy
Časové okno: 36 týdnů
|
36 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0403026478
- R01DA012952 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .