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Sperimentazione clinica sulla gestione del denaro legata all'astinenza

27 marzo 2020 aggiornato da: Yale University

Gestione del denaro legata all'astinenza

Questo è uno studio controllato randomizzato per verificare se un intervento basato sulla gestione del denaro riduce l'abuso di sostanze.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene la Social Security Administration (SSA) non fornisca più benefici per le persone disabili a causa dell'abuso di droghe di per sé, circa il 50% dei destinatari ha un concomitante disturbo da abuso di sostanze. Supportato dai pagamenti di invalidità, questo abuso di sostanze impedisce il recupero/la remissione dal disturbo mentale in comorbilità. La gestione del denaro è ampiamente implementata nel trattamento della doppia diagnosi - nei pazienti assegnati ai beneficiari per gestire i propri fondi e nei pazienti che ricevono la gestione del caso - ma non è dimostrato se la gestione del denaro riduca l'abuso di sostanze. Se dimostrato di essere efficace, la terapia basata sulla gestione del denaro può essere logicamente integrata in questi accordi esistenti. Non esiste un focus specifico sull'abuso di sostanze negli accordi standard per il beneficiario e la gestione dei casi.

Abbiamo sviluppato una terapia basata sulla gestione del denaro chiamata Advisor-Teller money manager (l'acronimo simile a una banca è ATM). L'ATM prevede che un paziente consenta volontariamente a un terapeuta/gestore di denaro di limitare l'accesso dei pazienti ai propri fondi, impedendo così l'accesso illimitato al denaro che induca l'uso di sostanze. I pazienti incontrano il terapista/responsabile del denaro almeno una volta alla settimana. Le riunioni iniziano con una revisione delle spese della settimana precedente, comprese le spese per droghe e alcol, e un test tossicologico delle urine in loco e un etilometro. I pazienti quindi pianificano un budget incompatibile con l'uso di droghe stanziando fondi per il pagamento diretto delle spese (come l'affitto), attività compatibili con l'astinenza e obiettivi a lungo termine. Il budget e la pianificazione svilupperanno le abilità dei pazienti nella gestione dei loro fondi. Le procedure di dispensazione si basano sui principi della contrattazione terapeutica. I pazienti si impegnano a ricevere i loro fondi per spese specifiche e quindi riesaminano la settimana successiva se i fondi sono stati spesi come previsto.

Stiamo conducendo uno studio clinico randomizzato di Fase 2 in cui 120 pazienti saranno assegnati in modo casuale a 36 settimane di ATM o Finance Instruction Therapy (FIT), un intervento a bassa intensità in cui ai pazienti vengono fornite istruzioni finanziarie di base per determinare l'efficacia di ATM nella riduzione dell'uso di sostanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 o più.
  2. Storia di abuso di cocaina o alcol negli ultimi 5 anni
  3. Punteggio di valutazione globale del funzionamento inferiore a 65.
  4. Reddito di almeno $ 450 al mese.
  5. In grado di fornire il consenso informato, come evidenziato dalla capacità di rispondere a domande sullo studio (descritto in Soggetti umani).
  6. Iscritto al New Haven Connecticut Mental Health Center (CMHC).
  7. In grado di fornire almeno 2 nomi, indirizzi e numeri di telefono di almeno 2 persone che potrebbero essere a conoscenza della loro ubicazione durante il follow-up dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Evidenza di dipendenza fisiologica da sedativi o alcol che richiedono una disintossicazione.
  2. Ha un conservatore o un beneficiario rappresentativo
  3. Ricevere già una gestione attiva del denaro (ad es. tramite case manager) in cui il terapeuta/money manager effettua più di un pagamento diretto al mese per conto del beneficiario.
  4. Ritardo Mentale, come evidenziato da una diagnosi DSM IV di Ritardo Mentale o da una diagnosi clinica di Ritardo Mentale.
  5. Individui in recupero dal gioco d'azzardo patologico.
  6. Individui il cui partner o coniuge che cogestisce il proprio denaro è già iscritto allo studio.
  7. A giudizio del Principal Investigator, il paziente non è in grado di rispettare le procedure del protocollo come evidenziato dal comportamento o dalle informazioni cliniche ottenute durante il processo di arruolamento e screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Consulente cassiere Money Manager
L'acronimo per le funzioni di ATM è TTT-- Teller (memorizzazione dei fondi dei pazienti), Formazione dei pazienti mediante la creazione e la revisione dei budget mensili e Spesa correlata al trattamento in cui i contratti comportamentali settimanali collegano l'erogazione al completamento delle attività relative all'astinenza
Comparatore attivo: 2
FIT (terapia didattica finanziaria)
FIT (terapia di istruzione finanziaria) prevede la revisione di una cartella di lavoro finanziaria e fogli di budget

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
settimane di astinenza
Lasso di tempo: 36 settimane
36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dollari spesi in alcol
Lasso di tempo: 36 settimane
36 settimane
Dollari spesi in droga
Lasso di tempo: 36 settimane
36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc I Rosen, M.D., Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0403026478
  • R01DA012952 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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