- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00536900
Az absztinenciához kapcsolódó pénzkezelés klinikai vizsgálata
Absztinenciához kapcsolódó pénzkezelés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Míg a Társadalombiztosítási Hivatal (SSA) már nem nyújt ellátást a kábítószerrel való visszaélés miatt fogyatékkal élők számára, a kedvezményezettek körülbelül 50%-a szenved egyidejűleg kábítószer-használati rendellenességgel. A rokkantsági kifizetésekkel támogatott szerhasználat akadályozza a komorbid mentális zavarból való felépülést/remissziót. A pénzkezelést széles körben alkalmazzák a kettős diagnózisú kezelésben – azoknál a betegeknél, akiknél a pénzeszközök kezelését kedvezményezettek, illetve az esetkezelésben részesülő betegeknél –, de nem bizonyított, hogy a pénzkezelés csökkenti-e a szerhasználatot. Ha bebizonyosodik, hogy hatékony, a pénzkezelésen alapuló terápia logikusan integrálható ezekbe a meglévő intézkedésekbe. A szokásos kedvezményezetti és ügykezelési megállapodások nem helyezik a kábítószerrel való visszaélésre vonatkozó konkrét fókuszt.
Kifejlesztettünk egy pénzkezelésen alapuló terápiát Advisor-Teller pénzkezelő néven (a bankszerű rövidítés ATM). Az ATM azt jelenti, hogy a páciens önkéntesen engedélyezi a terapeutának/pénzkezelőnek, hogy korlátozza a betegek pénzeszközeihez való hozzáférését, ezzel megakadályozva, hogy szerhasználatra utaló korlátlanul hozzáférjen a készpénzhez. A betegek legalább hetente találkoznak a terapeutával/pénzkezelőkkel. A megbeszélések az előző heti kiadások áttekintésével kezdődnek, beleértve a kábítószer- és alkoholkiadásokat, valamint helyszíni vizelettoxikológiai vizsgálatot és alkoholszondát. A betegek ezután olyan költségvetést terveznek, amely összeegyeztethetetlen a kábítószer-használattal azáltal, hogy forrásokat terveznek a költségek közvetlen kifizetésére (például a bérleti díjra), az absztinencia-kompatibilis tevékenységekre és a hosszú távú célokra. A költségvetés-tervezés és a tervezés fejleszti a betegek pénzkezelési készségeit. Az adagolási eljárások a terápiás szerződéskötés elvein alapulnak. A betegek szerződést kötnek, hogy megkapják a pénzüket bizonyos kiadásokra, majd a következő héten felülvizsgálják, hogy a pénzeszközöket a tervek szerint költötték-e el.
2. szakaszú randomizált klinikai vizsgálatot végzünk, amelyben 120 beteget véletlenszerűen osztanak be 36 hetes ATM-re vagy Finance Instruction Therapy-re (FIT), egy alacsony intenzitású beavatkozásra, amelyben a betegek alapvető pénzügyi utasításokat kapnak az ATM hatékonyságának meghatározásához. szerhasználat csökkentésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Kokain- vagy alkoholfogyasztás története az elmúlt 5 évben
- A működés globális értékelésének pontszáma 65 alatt van.
- Legalább havi 450 dollár bevétel.
- Képes tájékozott beleegyezést adni, amit az is bizonyít, hogy képes válaszolni a vizsgálattal kapcsolatos kérdésekre (leírása az Emberi alanyoknál).
- Beiratkozott a New Haven Connecticut Mental Health Centerbe (CMHC).
- Képes legalább 2 olyan személy legalább 2 nevét, címét és telefonszámát megadni, akik valószínűleg tudnak hollétükről a vizsgálat követése során.
Kizárási kritériumok:
- A nyugtatóktól vagy alkoholtól való fiziológiai függőség bizonyítéka, amely méregtelenítést igényel.
- Van fenntartója vagy reprezentatív kedvezményezettje
- Már aktív pénzkezelésben részesül (pl. esetmenedzser által), amelyben a terapeuta/pénzkezelő havonta egynél több közvetlen kifizetést teljesít a kedvezményezett nevében.
- Mentálisan retardált, amit a mentális retardáció DSM IV diagnózisa vagy a mentális retardáció klinikai diagnózisa bizonyít.
- Patológiás szerencsejátékból felépülő egyének.
- Azok a személyek, akiknek élettársa vagy házastársa, aki közösen kezeli a pénzüket, már be van vonva a vizsgálatba.
- A vizsgálatvezető véleménye szerint a beteg nem tudja betartani a protokoll eljárásait, amint azt a beiratkozási és szűrési folyamat során szerzett magatartás vagy klinikai információ bizonyítja.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
Tanácsadó-pénztáros pénzkezelő
|
Az ATM funkcióinak rövidítése a TTT – Teller (betegpénztárak tárolása), a betegek képzése havi költségvetés elkészítésével és felülvizsgálatával, valamint a kezeléshez kapcsolódó kiadások, amelyekben a heti magatartási szerződések kötik a folyósítást az absztinenciával kapcsolatos tevékenységek befejezéséhez.
|
Aktív összehasonlító: 2
FIT (pénzügyi instrukciós terápia)
|
A FIT (pénzügyi instrukciós terápia) magában foglalja a pénzügyi munkafüzet és a költségvetési lapok áttekintését
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
hetes absztinencia
Időkeret: 36 hét
|
36 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Alkoholra költött dollár
Időkeret: 36 hét
|
36 hét
|
Drogokra költött dollár
Időkeret: 36 hét
|
36 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0403026478
- R01DA012952 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .