Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az absztinenciához kapcsolódó pénzkezelés klinikai vizsgálata

2020. március 27. frissítette: Yale University

Absztinenciához kapcsolódó pénzkezelés

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat annak tesztelésére, hogy a pénzkezelésen alapuló beavatkozás csökkenti-e a szerhasználatot.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Míg a Társadalombiztosítási Hivatal (SSA) már nem nyújt ellátást a kábítószerrel való visszaélés miatt fogyatékkal élők számára, a kedvezményezettek körülbelül 50%-a szenved egyidejűleg kábítószer-használati rendellenességgel. A rokkantsági kifizetésekkel támogatott szerhasználat akadályozza a komorbid mentális zavarból való felépülést/remissziót. A pénzkezelést széles körben alkalmazzák a kettős diagnózisú kezelésben – azoknál a betegeknél, akiknél a pénzeszközök kezelését kedvezményezettek, illetve az esetkezelésben részesülő betegeknél –, de nem bizonyított, hogy a pénzkezelés csökkenti-e a szerhasználatot. Ha bebizonyosodik, hogy hatékony, a pénzkezelésen alapuló terápia logikusan integrálható ezekbe a meglévő intézkedésekbe. A szokásos kedvezményezetti és ügykezelési megállapodások nem helyezik a kábítószerrel való visszaélésre vonatkozó konkrét fókuszt.

Kifejlesztettünk egy pénzkezelésen alapuló terápiát Advisor-Teller pénzkezelő néven (a bankszerű rövidítés ATM). Az ATM azt jelenti, hogy a páciens önkéntesen engedélyezi a terapeutának/pénzkezelőnek, hogy korlátozza a betegek pénzeszközeihez való hozzáférését, ezzel megakadályozva, hogy szerhasználatra utaló korlátlanul hozzáférjen a készpénzhez. A betegek legalább hetente találkoznak a terapeutával/pénzkezelőkkel. A megbeszélések az előző heti kiadások áttekintésével kezdődnek, beleértve a kábítószer- és alkoholkiadásokat, valamint helyszíni vizelettoxikológiai vizsgálatot és alkoholszondát. A betegek ezután olyan költségvetést terveznek, amely összeegyeztethetetlen a kábítószer-használattal azáltal, hogy forrásokat terveznek a költségek közvetlen kifizetésére (például a bérleti díjra), az absztinencia-kompatibilis tevékenységekre és a hosszú távú célokra. A költségvetés-tervezés és a tervezés fejleszti a betegek pénzkezelési készségeit. Az adagolási eljárások a terápiás szerződéskötés elvein alapulnak. A betegek szerződést kötnek, hogy megkapják a pénzüket bizonyos kiadásokra, majd a következő héten felülvizsgálják, hogy a pénzeszközöket a tervek szerint költötték-e el.

2. szakaszú randomizált klinikai vizsgálatot végzünk, amelyben 120 beteget véletlenszerűen osztanak be 36 hetes ATM-re vagy Finance Instruction Therapy-re (FIT), egy alacsony intenzitású beavatkozásra, amelyben a betegek alapvető pénzügyi utasításokat kapnak az ATM hatékonyságának meghatározásához. szerhasználat csökkentésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb.
  2. Kokain- vagy alkoholfogyasztás története az elmúlt 5 évben
  3. A működés globális értékelésének pontszáma 65 alatt van.
  4. Legalább havi 450 dollár bevétel.
  5. Képes tájékozott beleegyezést adni, amit az is bizonyít, hogy képes válaszolni a vizsgálattal kapcsolatos kérdésekre (leírása az Emberi alanyoknál).
  6. Beiratkozott a New Haven Connecticut Mental Health Centerbe (CMHC).
  7. Képes legalább 2 olyan személy legalább 2 nevét, címét és telefonszámát megadni, akik valószínűleg tudnak hollétükről a vizsgálat követése során.

Kizárási kritériumok:

  1. A nyugtatóktól vagy alkoholtól való fiziológiai függőség bizonyítéka, amely méregtelenítést igényel.
  2. Van fenntartója vagy reprezentatív kedvezményezettje
  3. Már aktív pénzkezelésben részesül (pl. esetmenedzser által), amelyben a terapeuta/pénzkezelő havonta egynél több közvetlen kifizetést teljesít a kedvezményezett nevében.
  4. Mentálisan retardált, amit a mentális retardáció DSM IV diagnózisa vagy a mentális retardáció klinikai diagnózisa bizonyít.
  5. Patológiás szerencsejátékból felépülő egyének.
  6. Azok a személyek, akiknek élettársa vagy házastársa, aki közösen kezeli a pénzüket, már be van vonva a vizsgálatba.
  7. A vizsgálatvezető véleménye szerint a beteg nem tudja betartani a protokoll eljárásait, amint azt a beiratkozási és szűrési folyamat során szerzett magatartás vagy klinikai információ bizonyítja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Tanácsadó-pénztáros pénzkezelő
Az ATM funkcióinak rövidítése a TTT – Teller (betegpénztárak tárolása), a betegek képzése havi költségvetés elkészítésével és felülvizsgálatával, valamint a kezeléshez kapcsolódó kiadások, amelyekben a heti magatartási szerződések kötik a folyósítást az absztinenciával kapcsolatos tevékenységek befejezéséhez.
Aktív összehasonlító: 2
FIT (pénzügyi instrukciós terápia)
A FIT (pénzügyi instrukciós terápia) magában foglalja a pénzügyi munkafüzet és a költségvetési lapok áttekintését

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hetes absztinencia
Időkeret: 36 hét
36 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Alkoholra költött dollár
Időkeret: 36 hét
36 hét
Drogokra költött dollár
Időkeret: 36 hét
36 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc I Rosen, M.D., Yale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 27.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0403026478
  • R01DA012952 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel