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禁欲相关理财的临床试验

2020年3月27日 更新者:Yale University

禁欲相关的资金管理

这是一项随机对照试验,旨在测试基于资金管理的干预措施是否可以减少药物滥用。

研究概览

详细说明

虽然社会保障管理局 (SSA) 不再为因药物滥用本身致残的个人提供福利,但大约 50% 的接受者患有伴随的药物滥用障碍。 在伤残津贴的支持下,这种药物滥用阻碍了共病精神障碍的康复/缓解。 资金管理在双重诊断治疗中得到广泛实施——在指定收款人管理资金的患者和接受病例管理的患者中——但资金管理是否能减少药物滥用尚未得到证实。 如果证明是有效的,基于资金管理的疗法可以合理地整合到这些现有安排中。 标准收款人和案件管理安排没有特定的药物滥用重点。

我们开发了一种基于资金管理的疗法,称为 Advisor-Teller money manager(类似银行的缩写是 ATM)。 ATM 涉及让患者自愿允许治疗师/资金经理限制患者使用他/她的资金,从而防止不受限制地使用现金来提示物质使用。 患者至少每周与治疗师/资金经理会面。 会议首先审查前一周的支出,包括药物和酒精的支出,以及现场尿液毒理学测试和呼气测醉器。 然后,患者通过预算资金来计划与药物使用不相容的预算,用于直接支付费用(如租金)、禁欲相容的活动和长期目标。 预算和计划将培养患者管理资金的技能。 配药程序建立在治疗合同的原则之上。 患者签订合同以获得特定支出的资金,然后在下周检查资金是否按计划支出。

我们正在进行一项第 2 阶段随机临床试验,其中 120 名患者将被随机分配接受为期 36 周的 ATM 或金融指导治疗 (FIT),这是一种低强度干预,患者会获得基本的金融指导以确定 ATM 的疗效在减少物质使用方面。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • Connecticut Mental Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年满 18 岁。
  2. 过去 5 年有可卡因或酒精滥用史
  3. 整体功能评估得分低于 65。
  4. 每月至少 450 美元的收入。
  5. 能够提供知情同意,如能够回答有关研究的问题(在人类受试者中描述)所证明的那样。
  6. 在纽黑文康涅狄格心理健康中心 (CMHC) 就读。
  7. 能够提供至少 2 个人的至少 2 个姓名、地址和电话号码,他们可能在整个研究随访期间知道他们的下落。

排除标准:

  1. 对需要解毒的镇静剂或酒精的生理依赖的证据。
  2. 有接管人或代表收款人
  3. 已经接受积极的资金管理(例如,通过个案经理),其中治疗师/资金经理每月代表受益人直接付款不止一次。
  4. 精神发育迟滞,如 DSM IV 精神发育迟滞诊断或精神发育迟滞临床诊断所证明。
  5. 从病态赌博中恢复的个人。
  6. 其伴侣或配偶共同管理其资金的个人已经参加了这项研究。
  7. 首席研究员认为,根据登记和筛选过程中获得的行为或临床信息,患者无法遵守协议程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
顾问出纳员资金经理
ATM 功能的首字母缩写词是 TTT-- 出纳员(存储患者资金),通过制定和审查每月预算来培训患者,以及与治疗相关的支出,其中每周行为合同将支出与戒酒相关活动的完成联系起来
有源比较器:2个
FIT(财务指导疗法)
FIT(财务指导疗法)涉及审查财务工作簿和预算表

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
禁欲周
大体时间:36周
36周

次要结果测量

结果测量
大体时间
花在酒精上的美元
大体时间:36周
36周
花在毒品上的美元
大体时间:36周
36周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marc I Rosen, M.D.、Yale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年4月1日

研究完成 (实际的)

2009年4月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月27日

首次发布 (估计)

2007年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月27日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0403026478
  • R01DA012952 (美国 NIH 拨款/合同)

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