禁欲相关理财的临床试验
禁欲相关的资金管理
研究概览
详细说明
虽然社会保障管理局 (SSA) 不再为因药物滥用本身致残的个人提供福利,但大约 50% 的接受者患有伴随的药物滥用障碍。 在伤残津贴的支持下,这种药物滥用阻碍了共病精神障碍的康复/缓解。 资金管理在双重诊断治疗中得到广泛实施——在指定收款人管理资金的患者和接受病例管理的患者中——但资金管理是否能减少药物滥用尚未得到证实。 如果证明是有效的,基于资金管理的疗法可以合理地整合到这些现有安排中。 标准收款人和案件管理安排没有特定的药物滥用重点。
我们开发了一种基于资金管理的疗法,称为 Advisor-Teller money manager(类似银行的缩写是 ATM)。 ATM 涉及让患者自愿允许治疗师/资金经理限制患者使用他/她的资金,从而防止不受限制地使用现金来提示物质使用。 患者至少每周与治疗师/资金经理会面。 会议首先审查前一周的支出,包括药物和酒精的支出,以及现场尿液毒理学测试和呼气测醉器。 然后,患者通过预算资金来计划与药物使用不相容的预算,用于直接支付费用(如租金)、禁欲相容的活动和长期目标。 预算和计划将培养患者管理资金的技能。 配药程序建立在治疗合同的原则之上。 患者签订合同以获得特定支出的资金,然后在下周检查资金是否按计划支出。
我们正在进行一项第 2 阶段随机临床试验,其中 120 名患者将被随机分配接受为期 36 周的 ATM 或金融指导治疗 (FIT),这是一种低强度干预,患者会获得基本的金融指导以确定 ATM 的疗效在减少物质使用方面。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁。
- 过去 5 年有可卡因或酒精滥用史
- 整体功能评估得分低于 65。
- 每月至少 450 美元的收入。
- 能够提供知情同意,如能够回答有关研究的问题(在人类受试者中描述)所证明的那样。
- 在纽黑文康涅狄格心理健康中心 (CMHC) 就读。
- 能够提供至少 2 个人的至少 2 个姓名、地址和电话号码,他们可能在整个研究随访期间知道他们的下落。
排除标准:
- 对需要解毒的镇静剂或酒精的生理依赖的证据。
- 有接管人或代表收款人
- 已经接受积极的资金管理(例如,通过个案经理),其中治疗师/资金经理每月代表受益人直接付款不止一次。
- 精神发育迟滞,如 DSM IV 精神发育迟滞诊断或精神发育迟滞临床诊断所证明。
- 从病态赌博中恢复的个人。
- 其伴侣或配偶共同管理其资金的个人已经参加了这项研究。
- 首席研究员认为,根据登记和筛选过程中获得的行为或临床信息,患者无法遵守协议程序。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:1个
顾问出纳员资金经理
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ATM 功能的首字母缩写词是 TTT-- 出纳员(存储患者资金),通过制定和审查每月预算来培训患者,以及与治疗相关的支出,其中每周行为合同将支出与戒酒相关活动的完成联系起来
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有源比较器:2个
FIT(财务指导疗法)
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FIT(财务指导疗法)涉及审查财务工作簿和预算表
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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禁欲周
大体时间:36周
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36周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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花在酒精上的美元
大体时间:36周
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36周
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花在毒品上的美元
大体时间:36周
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36周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marc I Rosen, M.D.、Yale University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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