- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00536900
Abstinenssiin liittyvän rahanhallinnan kliininen tutkimus
Abstinenssiin sidottu rahanhallinta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka sosiaaliturvaviranomainen (SSA) ei enää tarjoa etuuksia huumeiden väärinkäytön vuoksi vammaisille henkilöille, noin 50 prosentilla vastaanottajista on samanaikainen päihdehäiriö. Tämä päihteiden väärinkäyttö, jota tuetaan työkyvyttömyyskorvauksilla, estää toipumista/remissiota komorbidisesta mielenterveyshäiriöstä. Rahanhallintaa toteutetaan laajalti kaksoisdiagnoosihoidossa - potilailla, joille on määrätty maksunsaajia hoitamaan varojaan, ja potilailla, jotka saavat tapaushallintaa - mutta sitä, vähentääkö rahanhallinta päihteiden käyttöä, ei ole todistettu. Jos rahanhallintaan perustuva terapia osoittautuu tehokkaaksi, se voidaan loogisesti integroida näihin olemassa oleviin järjestelyihin. Tavallisissa maksunsaajan ja tapausten hallintajärjestelyissä ei ole erityistä päihteiden väärinkäyttöä.
Olemme kehittäneet rahanhallintaan perustuvan terapian nimeltä Advisor-Teller rahanhallinta (pankkimainen lyhenne on ATM). Pankkiautomaatti tarkoittaa sitä, että potilas sallii terapeutin/rahahoitajan vapaaehtoisesti rajoittaa potilaiden mahdollisuuksia käyttää varojaan, mikä estää päihteiden käytön aiheuttaman käteisen rajattoman saatavuuden. Potilaat tapaavat terapeutin/rahahoitajia vähintään kerran viikossa. Kokoukset alkavat edellisen viikon menojen tarkastelulla, mukaan lukien huume- ja alkoholikulut sekä virtsan toksikologinen testi ja alkometri paikan päällä. Tämän jälkeen potilaat suunnittelevat budjetin, joka ei ole yhteensopiva huumeiden käytön kanssa, budjetoimalla varoja suoriin kuluihin (kuten vuokraan), raittiutta yhteensopiviin aktiviteetteihin ja pitkän aikavälin tavoitteisiin. Budjetointi ja suunnittelu kehittävät potilaiden kassojen hallinnan taitoja. Annostelumenettelyt rakentuvat terapeuttisen sopimuksen periaatteille. Potilaat sopivat vastaanottavansa varat tiettyihin menoihin ja tarkistavat sitten seuraavalla viikolla, onko varat käytetty suunnitellusti.
Suoritamme vaiheen 2 satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa 120 potilasta määrätään satunnaisesti 36 viikon ajan joko ATM- tai Finance Instruction Therapy (FIT) -hoitoon, matalan intensiteetin interventioon, jossa potilaille annetaan perustaloudellisia ohjeita pankkiautomaatin tehokkuuden määrittämiseksi. aineiden käytön vähentämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi.
- Kokaiinin tai alkoholin väärinkäytön historia viimeisen 5 vuoden aikana
- Maailmanlaajuinen toiminnan arviointipisteet alle 65.
- Tulot vähintään 450 dollaria kuukaudessa.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen, mistä on osoituksena kyky vastata tutkimukseen liittyviin kysymyksiin (kuvattu kohdassa Ihmiset).
- Ilmoittautunut New Haven Connecticutin mielenterveyskeskukseen (CMHC).
- Pystyy antamaan vähintään kaksi nimeä, osoitetta ja puhelinnumeroa vähintään kahdelta henkilöltä, jotka todennäköisesti tietävät olinpaikastaan tutkimuksen seurannan aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet fysiologisesta riippuvuudesta rauhoittavista lääkkeistä tai alkoholista, joka vaatii vieroitushoitoa.
- Sillä on konservaattori tai edunsaaja
- Jo käytössä oleva aktiivinen rahanhallinta (esim. tapauspäällikön toimesta), jossa terapeutti/rahahoitaja suorittaa useamman kuin yhden suoran maksun kuukaudessa edunsaajan puolesta.
- Kehitysvammainen, josta on osoituksena kehitysvammaisuuden DSM IV -diagnoosi tai kehitysvammaisuuden kliininen diagnoosi.
- Henkilöt, jotka ovat toipumassa patologisesta uhkapelaamisesta.
- Henkilöt, joiden kumppani tai puoliso, joka hoitaa rahojaan, on jo ilmoittautunut tutkimukseen.
- Päätutkijan näkemyksen mukaan potilas ei pysty noudattamaan protokollan toimenpiteitä, mikä ilmenee käytöksestä tai kliinisistä tiedoista, jotka on saatu ilmoittautumisen ja seulontaprosessin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Neuvonantaja-Tiller Money Manager
|
Pankkiautomaatin toimintojen lyhenteet ovat TTT-- Teller (potilasvarojen talletus), Potilaiden koulutus tekemällä ja tarkistamalla kuukausibudjetteja ja Hoitoon sidottu kulutus, jossa viikoittaiset käyttäytymissopimukset yhdistävät maksun raittiuteen liittyvien toimintojen suorittamiseen.
|
|
Active Comparator: 2
FIT (rahoitusopetusterapia)
|
FIT (finance instruction therapy) sisältää taloustyökirjan ja budjetointitaulukoiden tarkastelun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
viikon raittiutta
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
36 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alkoholiin käytetty dollareita
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
36 viikkoa
|
|
Huumeihin käytetty dollareita
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
36 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0403026478
- R01DA012952 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .