Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne zarządzania pieniędzmi powiązanego z abstynencją

27 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University

Zarządzanie pieniędzmi powiązane z abstynencją

Jest to randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu sprawdzenie, czy interwencja oparta na zarządzaniu pieniędzmi zmniejsza nadużywanie substancji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podczas gdy Administracja Ubezpieczeń Społecznych (SSA) nie zapewnia już świadczeń osobom niepełnosprawnym z powodu nadużywania narkotyków per se, około 50% odbiorców ma współistniejące zaburzenie związane z nadużywaniem substancji. To nadużywanie substancji, wspierane przez świadczenia z tytułu niezdolności do pracy, utrudnia powrót do zdrowia / remisję współistniejącego zaburzenia psychicznego. Zarządzanie pieniędzmi jest szeroko stosowane w leczeniu podwójnej diagnozy - u pacjentów przypisanych do zarządzania ich funduszami oraz u pacjentów otrzymujących zarządzanie przypadkami - ale nie udowodniono, czy zarządzanie pieniędzmi zmniejsza nadużywanie substancji. Jeśli okaże się skuteczna, terapia oparta na zarządzaniu pieniędzmi może zostać logicznie zintegrowana z istniejącymi ustaleniami. Nie ma szczególnego nacisku na nadużywanie substancji w standardowych ustaleniach dotyczących odbiorcy płatności i zarządzania sprawami.

Opracowaliśmy terapię opartą na zarządzaniu pieniędzmi o nazwie Advisor-Teller money manager (bankowy akronim to ATM). Bankomat polega na tym, że pacjent dobrowolnie pozwala terapeucie / zarządzającemu pieniędzmi na ograniczenie dostępu pacjentów do jego funduszy, zapobiegając w ten sposób nieograniczonemu dostępowi do gotówki z powodu używania substancji. Pacjenci spotykają się z terapeutą/zarządzającym pieniędzmi co najmniej raz w tygodniu. Spotkania rozpoczynają się przeglądem wydatków z poprzedniego tygodnia, w tym wydatków na narkotyki i alkohol oraz wykonaniem na miejscu badania toksykologicznego moczu i alkomatem. Następnie pacjenci planują budżet, który jest niezgodny z używaniem narkotyków, przeznaczając środki na bezpośrednie pokrycie wydatków (takich jak czynsz), działania zgodne z abstynencją i cele długoterminowe. Budżetowanie i planowanie rozwinie umiejętności pacjentów w zarządzaniu swoimi funduszami. Procedury wydawania opierają się na zasadach kontraktowania terapeutycznego. Pacjenci podpisują umowę na otrzymanie środków na określone wydatki, a następnie w następnym tygodniu sprawdzają, czy środki zostały wydane zgodnie z planem.

Przeprowadzamy randomizowane badanie kliniczne etapu 2, w którym 120 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do 36-tygodniowej terapii ATM lub terapii instrukcjami finansowymi (FIT), interwencji o niskiej intensywności, w ramach której pacjenci otrzymują podstawowe instrukcje finansowe w celu określenia skuteczności ATM w ograniczaniu używania substancji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub starszy.
  2. Historia nadużywania kokainy lub alkoholu w ciągu ostatnich 5 lat
  3. Wynik Global Assessment of Funkcjonowanie poniżej 65.
  4. Dochód co najmniej 450 USD miesięcznie.
  5. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody, czego dowodem jest możliwość udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące badania (opisane w sekcji Ludzie).
  6. Zarejestrowany w New Haven Connecticut Mental Health Center (CMHC).
  7. Potrafi podać co najmniej 2 nazwiska, adresy i numery telefonów co najmniej 2 osób, które prawdopodobnie będą miały wiedzę na temat ich miejsca pobytu w okresie obserwacji badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dowody fizjologicznego uzależnienia od środków uspokajających lub alkoholu wymagające detoksykacji.
  2. Posiada konserwatora lub przedstawiciela płatnika
  3. Otrzymujące już aktywne zarządzanie pieniędzmi (np. przez kierownika przypadku), w ramach którego terapeuta/zarządzający pieniędzmi dokonuje więcej niż jednej płatności bezpośredniej miesięcznie w imieniu beneficjenta.
  4. Upośledzony umysłowo, o czym świadczy diagnoza DSM IV upośledzenia umysłowego lub kliniczna diagnoza upośledzenia umysłowego.
  5. Osoby wychodzące z patologicznego hazardu.
  6. Osoby, których partner lub współmałżonek współzarządzający ich pieniędzmi jest już zarejestrowany w badaniu.
  7. W ocenie Głównego Badacza pacjent nie jest w stanie przestrzegać procedur protokołu, o czym świadczy zachowanie lub informacje kliniczne uzyskane podczas procesu rekrutacji i badań przesiewowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Doradca-kasjer Money Manager
Akronimami funkcji ATM są TTT – Teller (przechowywanie funduszy pacjentów), Szkolenie pacjentów poprzez tworzenie i przeglądanie miesięcznych budżetów oraz Wydatki związane z leczeniem, w których cotygodniowe kontrakty behawioralne łączą wypłatę z zakończeniem działań związanych z abstynencją
Aktywny komparator: 2
FIT (terapia instruktażu finansowego)
FIT (terapia instruktażu finansowego) obejmuje przegląd skoroszytu finansowego i arkuszy budżetowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
tygodnie abstynencji
Ramy czasowe: 36 tygodni
36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dolarów wydanych na alkohol
Ramy czasowe: 36 tygodni
36 tygodni
Dolarów wydanych na narkotyki
Ramy czasowe: 36 tygodni
36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc I Rosen, M.D., Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj