- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00536900
Badanie kliniczne zarządzania pieniędzmi powiązanego z abstynencją
Zarządzanie pieniędzmi powiązane z abstynencją
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas gdy Administracja Ubezpieczeń Społecznych (SSA) nie zapewnia już świadczeń osobom niepełnosprawnym z powodu nadużywania narkotyków per se, około 50% odbiorców ma współistniejące zaburzenie związane z nadużywaniem substancji. To nadużywanie substancji, wspierane przez świadczenia z tytułu niezdolności do pracy, utrudnia powrót do zdrowia / remisję współistniejącego zaburzenia psychicznego. Zarządzanie pieniędzmi jest szeroko stosowane w leczeniu podwójnej diagnozy - u pacjentów przypisanych do zarządzania ich funduszami oraz u pacjentów otrzymujących zarządzanie przypadkami - ale nie udowodniono, czy zarządzanie pieniędzmi zmniejsza nadużywanie substancji. Jeśli okaże się skuteczna, terapia oparta na zarządzaniu pieniędzmi może zostać logicznie zintegrowana z istniejącymi ustaleniami. Nie ma szczególnego nacisku na nadużywanie substancji w standardowych ustaleniach dotyczących odbiorcy płatności i zarządzania sprawami.
Opracowaliśmy terapię opartą na zarządzaniu pieniędzmi o nazwie Advisor-Teller money manager (bankowy akronim to ATM). Bankomat polega na tym, że pacjent dobrowolnie pozwala terapeucie / zarządzającemu pieniędzmi na ograniczenie dostępu pacjentów do jego funduszy, zapobiegając w ten sposób nieograniczonemu dostępowi do gotówki z powodu używania substancji. Pacjenci spotykają się z terapeutą/zarządzającym pieniędzmi co najmniej raz w tygodniu. Spotkania rozpoczynają się przeglądem wydatków z poprzedniego tygodnia, w tym wydatków na narkotyki i alkohol oraz wykonaniem na miejscu badania toksykologicznego moczu i alkomatem. Następnie pacjenci planują budżet, który jest niezgodny z używaniem narkotyków, przeznaczając środki na bezpośrednie pokrycie wydatków (takich jak czynsz), działania zgodne z abstynencją i cele długoterminowe. Budżetowanie i planowanie rozwinie umiejętności pacjentów w zarządzaniu swoimi funduszami. Procedury wydawania opierają się na zasadach kontraktowania terapeutycznego. Pacjenci podpisują umowę na otrzymanie środków na określone wydatki, a następnie w następnym tygodniu sprawdzają, czy środki zostały wydane zgodnie z planem.
Przeprowadzamy randomizowane badanie kliniczne etapu 2, w którym 120 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do 36-tygodniowej terapii ATM lub terapii instrukcjami finansowymi (FIT), interwencji o niskiej intensywności, w ramach której pacjenci otrzymują podstawowe instrukcje finansowe w celu określenia skuteczności ATM w ograniczaniu używania substancji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy.
- Historia nadużywania kokainy lub alkoholu w ciągu ostatnich 5 lat
- Wynik Global Assessment of Funkcjonowanie poniżej 65.
- Dochód co najmniej 450 USD miesięcznie.
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody, czego dowodem jest możliwość udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące badania (opisane w sekcji Ludzie).
- Zarejestrowany w New Haven Connecticut Mental Health Center (CMHC).
- Potrafi podać co najmniej 2 nazwiska, adresy i numery telefonów co najmniej 2 osób, które prawdopodobnie będą miały wiedzę na temat ich miejsca pobytu w okresie obserwacji badania.
Kryteria wyłączenia:
- Dowody fizjologicznego uzależnienia od środków uspokajających lub alkoholu wymagające detoksykacji.
- Posiada konserwatora lub przedstawiciela płatnika
- Otrzymujące już aktywne zarządzanie pieniędzmi (np. przez kierownika przypadku), w ramach którego terapeuta/zarządzający pieniędzmi dokonuje więcej niż jednej płatności bezpośredniej miesięcznie w imieniu beneficjenta.
- Upośledzony umysłowo, o czym świadczy diagnoza DSM IV upośledzenia umysłowego lub kliniczna diagnoza upośledzenia umysłowego.
- Osoby wychodzące z patologicznego hazardu.
- Osoby, których partner lub współmałżonek współzarządzający ich pieniędzmi jest już zarejestrowany w badaniu.
- W ocenie Głównego Badacza pacjent nie jest w stanie przestrzegać procedur protokołu, o czym świadczy zachowanie lub informacje kliniczne uzyskane podczas procesu rekrutacji i badań przesiewowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Doradca-kasjer Money Manager
|
Akronimami funkcji ATM są TTT – Teller (przechowywanie funduszy pacjentów), Szkolenie pacjentów poprzez tworzenie i przeglądanie miesięcznych budżetów oraz Wydatki związane z leczeniem, w których cotygodniowe kontrakty behawioralne łączą wypłatę z zakończeniem działań związanych z abstynencją
|
|
Aktywny komparator: 2
FIT (terapia instruktażu finansowego)
|
FIT (terapia instruktażu finansowego) obejmuje przegląd skoroszytu finansowego i arkuszy budżetowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
tygodnie abstynencji
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
36 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dolarów wydanych na alkohol
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
36 tygodni
|
|
Dolarów wydanych na narkotyki
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
36 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marc I Rosen, M.D., Yale University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0403026478
- R01DA012952 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .