고전적인 특정 면역 요법과 대조되는 단기 특이 면역 요법(SIT)의 호환성 및 면역원성
2007년 10월 4일 업데이트: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
알레르기성 기관지 천식을 앓고 있는 소아 및 청소년의 진드기 저장소 보충제에 따른 무작위 연구에서 고전적인 특정 면역 요법과 대조되는 단기 특이 면역 요법(SIT)의 호환성 및 면역원성.
우리는 표준 특이적 면역요법과 달리 단축된 특이적 면역요법의 면역원성과 안전성을 조사하고자 했습니다.
따라서 우리는 표준 특정 계획으로 14주 동안 12명의 환자에게 도전했고 단축 계획으로 6주 동안 22명의 환자에게 도전했습니다.
연구 개요
상세 설명
위 참조
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, 독일, 60590
- Goethe University, Department of Pulmonology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 및/또는 부모의 정보에 입각한 동의
- 6세 이상 및
- 기관지 천식 I° 또는 II°
- 집 먼지 진드기에 대한 알레르기
제외 기준:
- 18세
- 활력
- 임신
- 흡입 또는 전신 스테로이드 사용
- 기관지 천식 III° 또는 IV°
- 지난 3개월 동안 심한 악화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
표준 특이적 면역요법: Novo-Helisen Depot, Allergopharma Inc., Reinbek, Germany
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우리는 두 가지 다른 프로토콜에 따라 진드기 알레르겐으로 각 환자를 치료합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
단축된 특정 면역 요법: Novo-Helisen Depot, Allergopharma Inc., Reinbek, 독일
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우리는 두 가지 다른 프로토콜에 따라 진드기 알레르겐으로 각 환자를 치료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단축된 특이면역요법의 안전성.
기간: 2004년 5월 - 2005년 3월
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2004년 5월 - 2005년 3월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두 그룹 모두에서 호기 산화질소(eNO) 및 면역원성(IgE, 특이 IgE, 특이 IgG).
기간: 2004년 5월 - 2005년 3월
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2004년 5월 - 2005년 3월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Zielen, M.D., Ph.D., Goethe University, Department of Pulmonology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hansen I, Hormann K, Stuck BA, Schneider-Gene S, Mosges R, Klimek L. [Cluster-immunotherapy in seasonal allergic rhinitis: safety aspects of induction therapy with depot allergoids (Purethal)]. Laryngorhinootologie. 2003 Aug;82(8):558-63. doi: 10.1055/s-2003-41234. German.
- Tabar AI, Echechipia S, Garcia BE, Olaguibel JM, Lizaso MT, Gomez B, Aldunate MT, Martin S, Marcotegui F. Double-blind comparative study of cluster and conventional immunotherapy schedules with Dermatophagoides pteronyssinus. J Allergy Clin Immunol. 2005 Jul;116(1):109-18. doi: 10.1016/j.jaci.2005.05.005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
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