与经典特异性免疫疗法相比，短特异性免疫疗法 (SIT) 的相容性和免疫原性
2007年10月4日 更新者：Johann Wolfgang Goethe University Hospital
在一项随机研究中，短期特异性免疫疗法 (SIT) 与经典特异性免疫疗法的相容性和免疫原性取决于过敏性支气管哮喘儿童和青少年的 Mite-Depot 补充剂。
我们想检查与标准特异性免疫疗法相比缩短的特异性免疫疗法的免疫原性和安全性。
因此，我们使用标准特定方案挑战 12 名患者 14 周，使用缩短方案挑战 22 名患者 6 周。
研究概览
详细说明
看上面
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hessen
-
Frankfurt、Hessen、德国、60590
- Goethe University, Department of Pulmonology
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者和/或父母的知情同意
- 年龄 >6 和
- 支气管哮喘 I° 或 II°
- 屋尘螨过敏
排除标准：
- 18岁
- 肺活量
- 怀孕
- 吸入或全身使用类固醇
- 支气管哮喘 III° 或 IV°
- 最近 3 个月严重恶化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
标准特异性免疫疗法：Novo-Helisen Depot, Allergopharma Inc., Reinbek, Germany
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我们按照两种不同的方案用螨虫过敏原治疗每位患者。
其他名称：
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有源比较器：2个
缩短特异性免疫疗法：Novo-Helisen Depot, Allergopharma Inc., Reinbek, Germany
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我们按照两种不同的方案用螨虫过敏原治疗每位患者。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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缩短特异性免疫疗法的安全性。
大体时间：2004年5月-2005年3月
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2004年5月-2005年3月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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两组呼出一氧化氮 (eNO) 和免疫原性（IgE、特异性 IgE、特异性 IgG）。
大体时间：2004年5月-2005年3月
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2004年5月-2005年3月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan Zielen, M.D., Ph.D.、Goethe University, Department of Pulmonology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hansen I, Hormann K, Stuck BA, Schneider-Gene S, Mosges R, Klimek L. [Cluster-immunotherapy in seasonal allergic rhinitis: safety aspects of induction therapy with depot allergoids (Purethal)]. Laryngorhinootologie. 2003 Aug;82(8):558-63. doi: 10.1055/s-2003-41234. German.
- Tabar AI, Echechipia S, Garcia BE, Olaguibel JM, Lizaso MT, Gomez B, Aldunate MT, Martin S, Marcotegui F. Double-blind comparative study of cluster and conventional immunotherapy schedules with Dermatophagoides pteronyssinus. J Allergy Clin Immunol. 2005 Jul;116(1):109-18. doi: 10.1016/j.jaci.2005.05.005.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年5月1日
研究完成 (实际的)
2005年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月4日
首次发布 (估计)
2007年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月4日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
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