녹내장 또는 고안압증 환자에서 Latanoprost와 비교한 Bimatoprost의 안전성 및 유효성
2011년 9월 19일 업데이트: Allergan
이 연구는 녹내장 또는 고안압증 환자에서 비마토프로스트와 라타노프로스트의 안전성과 효능을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
586
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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Newport Beach, California, 미국
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고안압증 또는 만성 녹내장
- 환자는 양쪽 눈에 IOP 저하 요법이 필요합니다.
제외 기준:
- 통제되지 않는 의학적 상태
- 약물 연구에 대한 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
비마토프로스트 0.03% 안약
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공개 라벨 라타노프로스트 0.005% 6주 동안 매일 저녁 각 눈에 1방울, 이후 12주 동안 매일 저녁 비마토프로스트 0.03% 1방울 차폐 무작위 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
라타노프로스트 0.005% 안약
|
공개 표지된 라타노프로스트 0.005% 6주 동안 매일 저녁 각 눈에 1방울, 이후 12주 동안 매일 저녁 라타노프로스트 0.005% 1방울 차폐 무작위 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주차에 평균 일주 안압(IOP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주차
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기준선에서 평균 일주 IOP의 변화.
IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
평균 주간 IOP는 오전 8시, 오후 12시 및 오후 4시에 측정된 각 시점에서 양쪽 눈의 IOP 값의 평균입니다.
각 눈에 대해 IOP는 2회 측정의 평균이거나 세 번째 측정이 필요한 경우 3회 측정의 중앙값이었습니다.
기준선에서 음수 변화는 IOP 감소를 나타냅니다.
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기준선, 12주차
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18주차에 평균 일주 안압(IOP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 18주차
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기준선에서 평균 일주 IOP의 변화.
IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
평균 주간 IOP는 오전 8시, 오후 12시 및 오후 4시에 측정된 각 시점에서 양쪽 눈의 IOP 값의 평균입니다.
각 눈에 대해 IOP는 2회 측정의 평균이거나 세 번째 측정이 필요한 경우 3회 측정의 중앙값이었습니다.
기준선에서 음수 변화는 IOP 감소를 나타냅니다.
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기준선, 18주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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