与拉坦前列素相比，比马前列素在青光眼或高眼压患者中的安全性和有效性
2011年9月19日 更新者：Allergan
该研究将比较比马前列素和拉坦前列素在青光眼或高眼压症患者中的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
586
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Newport Beach、California、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高眼压症或慢性青光眼
- 患者需要双眼降眼压治疗
排除标准：
- 不受控制的医疗条件
- 对研究药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1个
比马前列素0.03%滴眼液
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开放标记的拉坦前列素 0.005% 每只眼睛每晚滴 1 滴，持续 6 周，随后进行隐蔽随机治疗 0.03% 的比马前列素，每晚 1 滴，持续 12 周
其他名称：
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有源比较器：2个
拉坦前列素 0.005% 滴眼液
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开放标记的拉坦前列素 0.005% 每只眼睛每晚滴 1 滴，持续 6 周，随后接受随机化治疗，每晚 0.005% 拉坦前列素 1 滴，持续 12 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 12 周平均昼夜眼压 (IOP) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 12 周
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平均昼夜 IOP 相对于基线的变化。
IOP 是眼内流体压力的测量值。
平均昼夜眼压是在上午 8 点、中午 12 点和下午 4 点测量的每个时间点双眼眼压值的平均值。
对于每只眼睛，IOP 是 2 次测量的平均值，或者如果需要第三次测量，则为 3 次测量的中值。
与基线相比的负数变化表示 IOP 降低。
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基线，第 12 周
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第 18 周平均昼夜眼压 (IOP) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 18 周
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平均昼夜 IOP 相对于基线的变化。
IOP 是眼内流体压力的测量值。
平均昼夜眼压是在上午 8 点、中午 12 点和下午 4 点测量的每个时间点双眼眼压值的平均值。
对于每只眼睛，IOP 是 2 次测量的平均值，或者如果需要第三次测量，则为 3 次测量的中值。
与基线相比的负数变化表示 IOP 降低。
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基线，第 18 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月5日
首次发布 (估计)
2007年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月19日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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