Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bimatoprostin turvallisuus ja teho latanoprostiin verrattuna potilailla, joilla on glaukooma tai silmän hypertensio

maanantai 19. syyskuuta 2011 päivittänyt: Allergan
Tutkimuksessa verrataan Bimatoprostin ja Latanoprostin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on glaukooma tai silmän verenpainetauti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

586

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Silmän hypertensio tai krooninen glaukooma
  • Potilas tarvitsee silmänpainetta alentavaa hoitoa molemmissa silmissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsemattomat sairaudet
  • Yliherkkyys tutkimuslääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
bimatoprosti 0,03 % silmätipat
Lääke: bimatoprosti 0,03 % silmätipat
Avoin leimattu latanoprosti 0,005 % 1 tippa kumpaankin silmään joka ilta 6 viikon ajan, jota seuraa naamioitu satunnaishoito bimatoprosti 0,03 % 1 tippa joka ilta 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • latanoprosti = Xalatan®
  • bimatoprosti = Lumigan®
Active Comparator: 2
latanoprost 0,005 % silmätipat
Lääke: latanoprost 0,005 % silmätipat
Avoin leimattu latanoprosti 0,005 % 1 tippa kumpaankin silmään joka ilta 6 viikon ajan, jonka jälkeen naamioitu satunnaistettu latanoprosti 0,005 % 1 tippa joka ilta 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Xalatan®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä vuorokaudessa silmänsisäisessä paineessa (IOP) viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Keskimääräisen vuorokauden silmänpaineen muutos lähtötasosta. IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus. Keskimääräinen vuorokausikohtainen silmänpaine on molempien silmien silmänpainearvojen keskiarvo kullakin aikapisteellä mitattuna kello 8, 12 ja 16. Jokaisen silmän silmänpaine oli joko kahden mittauksen keskiarvo tai, jos kolmas mittaus vaadittiin, kolmen mittauksen mediaani. Negatiivinen lukumuutos lähtötasosta osoitti silmänpaineen laskun.
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä vuorokaudessa silmänsisäisessä paineessa (IOP) viikolla 18
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 18
Keskimääräisen vuorokauden silmänpaineen muutos lähtötasosta. IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus. Keskimääräinen vuorokausikohtainen silmänpaine on molempien silmien silmänpainearvojen keskiarvo kullakin aikapisteellä mitattuna kello 8, 12 ja 16. Jokaisen silmän silmänpaine oli joko kahden mittauksen keskiarvo tai, jos kolmas mittaus vaadittiin, kolmen mittauksen mediaani. Negatiivinen lukumuutos lähtötasosta osoitti silmänpaineen laskun.
Lähtötilanne, viikko 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 192024-034

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Kliiniset tutkimukset bimatoprosti 0,03 % silmätipat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa