Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av bimatoprost jämfört med latanoprost hos patienter med glaukom eller okulär hypertoni

19 september 2011 uppdaterad av: Allergan
Studien kommer att jämföra säkerheten och effekten av Bimatoprost och Latanoprost hos patienter med glaukom eller okulär hypertoni

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

586

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Okulär hypertoni eller kronisk glaukom
  • Patienten behöver IOP-sänkande behandling i båda ögonen

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerade medicinska tillstånd
  • Överkänslighet mot studier av mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
bimatoprost 0,03 % ögondroppar
Läkemedel: bimatoprost 0,03 % ögondroppar
Öppen märkt latanoprost 0,005% 1 droppe i varje öga varje kväll i 6 veckor följt av en maskerad randomiserad behandling av bimatoprost 0,03% 1 droppe varje kväll i 12 veckor
Andra namn:
  • latanoprost = Xalatan®
  • bimatoprost = Lumigan®
Aktiv komparator: 2
latanoprost 0,005% ögondroppar
Läkemedel: latanoprost 0,005% ögondroppar
Öppen märkt latanoprost 0,005 % 1 droppe i varje öga varje kväll i 6 veckor följt av en maskerad randomiserad behandling av latanoprost 0,005 % 1 droppe varje kväll i 12 veckor
Andra namn:
  • Xalatan®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i genomsnittligt dygns intraokulärt tryck (IOP) vid vecka 12
Tidsram: Baslinje, vecka 12
Förändring från baslinjen i genomsnittlig daglig IOP. IOP är ett mått på vätsketrycket inuti ögat. Genomsnittlig dygns-IOP är medelvärdet av IOP-värdena för båda ögonen vid varje tidpunkt mätt kl. 08.00, 12.00 och 16.00. För varje öga var IOP antingen medelvärdet av de 2 mätningarna, eller, om en tredje mätning krävdes, medianen av de 3 mätningarna. En negativ siffraändring från Baseline indikerade en minskning av IOP.
Baslinje, vecka 12
Förändring från baslinjen i genomsnittligt dygns intraokulärt tryck (IOP) vid vecka 18
Tidsram: Baslinje, vecka 18
Förändring från baslinjen i genomsnittlig daglig IOP. IOP är ett mått på vätsketrycket inuti ögat. Genomsnittlig dygns-IOP är medelvärdet av IOP-värdena för båda ögonen vid varje tidpunkt mätt kl. 08.00, 12.00 och 16.00. För varje öga var IOP antingen medelvärdet av de 2 mätningarna, eller, om en tredje mätning krävdes, medianen av de 3 mätningarna. En negativ siffraändring från Baseline indikerade en minskning av IOP.
Baslinje, vecka 18

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 192024-034

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Okulär hypertoni

Kliniska prövningar på bimatoprost 0,03 % ögondroppar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera