ADPKD의 고혈압 치료에 대한 CCB 안전성 연구
2007년 10월 17일 업데이트: Kyorin University
고혈압 ADPKD 환자의 신장 및 심혈관 사건 발생률에 대한 ARB와 ARB 플러스 CCB의 비교
이 연구는 상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD) 환자의 고혈압 치료에서 칼슘 채널 차단제(CCB)의 안전성과 효능을 조사합니다.
안지오텐신 수용체 차단제(ARB)는 ADPKD, 사구체신염 및 당뇨병성 신장병증을 포함한 신장 질환 환자에서 신장 보호 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
ARB만으로 혈압이 정상화되지 않는 경우 CCB를 추가로 선택한다.
최근 연구는 유전적 칼슘 채널 장애가 ADPKD의 진행에 책임이 있음을 시사합니다.
CCB 치료가 ADPKD 환자에게 유해한 영향을 미치는지 여부는 임상적으로 검사되지 않습니다.
이 연구는 Candesartan(ARB) 단독으로 혈압이 130/85mmHg 미만으로 조절되지 않는 ADPKD 환자에서 Cilnidipine(CCB)의 안전성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chiba, Chiba, 일본, 260-8712
- Department of Urology, National Hospital Organaization Chiba-East Hospital
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Kanagawa, 일본, 213-8587
- Toranomon Hospital Kajigaya, Kidney center
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Tokyo, 일본, 105-8470
- Toranomon Hospital, Kidney center
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Tokyo, 일본, 105-8471
- Division of Kidney and Hypertension, Department of Internal Medicine, Jikei University School of Medicine
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Tokyo, 일본, 173-8605
- Department of Urology, Teikyo University, School of Medicine
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Tokyo
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Mitaka, Tokyo, 일본, 181-8611
- Kyorin University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ADPKD 환자.
- 외래 환자 설정에서 측정된 혈압이 130/85 mmHg 이상입니다.
- 20세에서 60세 사이의 연령.
- 혈장 크레아티닌은 남성에서 2.0mg 미만, 여성에서 1.5mg 미만입니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 합니다.
제외 기준:
- 중증 심혈관 및 간 장애가 있는 환자.
- 중추 신경 혈관 장애의 합병증이 있는 환자.
- 모유 수유 중인 여성 및 수용 가능한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성.
- 현재 다른 실험 프로토콜에 참여하고 있는 환자.
- 두개내 동맥류 환자.
- 이뇨제를 사용해야 하는 환자.
- Candesartan 또는 Cilnidipine에 대한 알레르기 환자.
- 이 프로토콜의 약물로 고혈압이 조절되지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: ㅏ
혈압이 130/85 이상인 ADPKD 환자가 등록됩니다.
칸데사르탄 단독으로 혈압이 130/85 이하로 조절되는 환자는 A군으로 분류된다.
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칸데사르탄 최대 8mg
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실험적: 비
ARB만으로 혈압이 130/85 이하로 조절되지 않는 환자는 그룹 B 또는 C로 무작위 배정됩니다. 그룹 B에서 혈압은 Candesartan + Cilnidipine으로 조절됩니다.
Candesartan + Cilnidipine 단독으로 혈압이 낮아지지 않으면 CCB 및 ACEI를 제외한 다른 항고혈압제가 허용됩니다.
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Candesartan 하루 최대 8mg 및 Cilnidipine 하루 최대 20mg
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ACTIVE_COMPARATOR: 씨
ARB만으로 혈압이 130/85 이하로 조절되지 않는 환자는 그룹 B 또는 C로 무작위 배정됩니다. 그룹 C에서 혈압은 Candesartan과 베타 또는 알파 아드레날린성 차단제 또는 다른 ARB와 같은 비 CCB 제제에 의해 조절됩니다. .
모든 CCB 및 ACEI는 허용되지 않습니다.
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칸데사르탄 최대 8mg/일 및 CCB 및 ACEI를 제외한 기타 항고혈압제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRI로 측정한 신장 부피.
기간: 매년
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매년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 크레아티닌, 혈액 투석, 심혈관 사건 및 중추 신경 혈관 사건
기간: 수험기간 중 언제든지
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수험기간 중 언제든지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eiji Higashihara, M.D., Kyorin University, School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADPKDCCB
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