조루 치료에서 PSD502(국소 마취제)의 효능, 안전성 및 내약성

PSD502 스프레이에는 리도카인 및 프릴로카인과 Norflurane(HFA-134a)의 혼합물이 포함되어 있으며 추진제 및 용제로 사용됩니다. 단일 용량은 귀두에 적용되는 3 스프레이로 구성됩니다.

성교 약 5분 전에 연구 스프레이를 적용할 수 있으며 초과분은 젖은 천이나 티슈로 닦아내야 합니다.

연구의 초기 3개월 동안 이중 맹검 단계에서 피험자는 각 투약 사이에 최소 24시간을 두어야 합니다.

후속 5개월 동안 연구 대상의 오픈 라벨 단계 동안 24시간 동안 최대 3번의 성적 접촉(성교)을 위해 스프레이를 사용할 수 있습니다. 스프레이를 사용할 때 각 성적 접촉(성교)은 최소 4시간 간격으로 분리되어야 합니다.

위약은 활성 치료제와 모양이 동일하고 동일한 분사제(노르플루란)를 함유하지만 리도카인이나 프릴로카인이 없는 정량 에어로졸 스프레이입니다.

성교 약 5분 전에 연구 스프레이를 적용할 수 있으며 초과분은 젖은 천이나 티슈로 닦아내야 합니다.

연구의 초기 3개월 동안 이중 맹검 단계에서 피험자는 각 투약 사이에 최소 24시간을 두어야 합니다.

후속 5개월 동안 연구 대상의 오픈 라벨 단계 동안 24시간 동안 최대 3번의 성적 접촉(성교)을 위해 스프레이를 사용할 수 있습니다. 스프레이를 사용할 때 각 성적 접촉(성교)은 최소 4시간 간격으로 분리되어야 합니다.

PSD502 스프레이에는 리도카인 및 프릴로카인과 Norflurane(HFA-134a)의 혼합물이 포함되어 있으며 추진제 및 용제로 사용됩니다. 단일 용량은 귀두에 적용되는 3 스프레이로 구성됩니다.

성교 약 5분 전에 연구 스프레이를 적용할 수 있으며 초과분은 젖은 천이나 티슈로 닦아내야 합니다.

연구의 초기 3개월 동안 이중 맹검 단계에서 피험자는 각 투약 사이에 최소 24시간을 두어야 합니다.

후속 5개월 동안 연구 대상의 오픈 라벨 단계 동안 24시간 동안 최대 3번의 성적 접촉(성교)을 위해 스프레이를 사용할 수 있습니다. 스프레이를 사용할 때 각 성적 접촉(성교)은 최소 4시간 간격으로 분리되어야 합니다.

PE가 있는 피험자에서 위약과 비교하여 PSD502 치료의 효능을 평가하기 위해 다음과 같이 측정했습니다.

• 기준선에서 3개월 이중 맹검 치료 동안 평균 IELT의 변화

제공되는 결과는 비율(3개월 동안/기준선)입니다.

PE가 있는 피험자에서 위약과 비교하여 PSD502를 사용한 치료의 효능을 평가하기 위해:

• 기준선에서 3개월까지 IPE 도메인 3개 모두의 변화

사정 조절 점수 범위는 4~20점으로 점수가 높을수록 사정 조절 능력이 우수함 성적 만족도 점수 범위는 4~20점이며 점수가 높을수록 성적 만족도가 높음 조난 점수 범위는 2~10점이며 점수가 높을수록 고통이 적음

기준선에서 1개월까지 사정 제어, 고통 및 성적 만족의 IPE 영역의 변화.

사정 조절 점수 범위는 4~20점으로 점수가 높을수록 사정 조절 능력이 우수함 성적 만족도 점수 범위는 4~20점이며 점수가 높을수록 성적 만족도가 높음 조난 점수 범위는 2~10점이며 점수가 높을수록 고통이 적음

기준선에서 2개월까지의 사정 제어, 고통 및 성적 만족의 IPE 영역의 변화

사정 조절 점수 범위는 4~20점으로 점수가 높을수록 사정 조절 능력이 우수함 성적 만족도 점수 범위는 4~20점이며 점수가 높을수록 성적 만족도가 높음 조난 점수 범위는 2~10점이며 점수가 높을수록 고통이 적음