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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00559520
The Role of Preoperative Oral Immunonutrition in Major Vascular Surgery
2011년 12월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
The role of preoperative oral immunonutrition in major vascular surgery.
The mean purpose of this study was to determine the prevalence of post-operative infection complications after major vascular surgery in group of patients with preoperative oral immunonutrition.
This group was compared to a control group.
Secondary purpose was to evaluate the effect of preoperative oral immunonutrition on postoperative mortality (30 days), the medium length of stay in the hospital and the cost of treatment in the two groups
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 4단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- CHU de NICE, Department of Vascular Surgery
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Intervention planned since at least 5 days before surgery
- Duration of hospitalization of at least 5 days
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating woman
- Patient with severe renal insufficiency
- Patient under 18 years old
- Patient infected with HIV,hépatitis B or C
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Impact
patient receiving 3 drinks "Impact" a day during 5 days before surgery
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Patient receiving 3 drinks "Impact" a day during 5 days before surgery
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실험적: Oral Impact
Patient receiving 3 drinks "Oral Impact" a day during 5 days before surgery
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Patient receiving 3 drinks "Oral Impact" a day during 5 days before surgery
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Weight
기간: before surgery, five days and thirty days after surgery
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before surgery, five days and thirty days after surgery
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Arisen of an infectious complication
기간: during the period of 30 days following the surgery
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during the period of 30 days following the surgery
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Arisen of non infectious complication
기간: during the period of 30 days following the surgery
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during the period of 30 days following the surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Primary and secondary permeability
기간: at 5 and 30 days after surgery
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at 5 and 30 days after surgery
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Pain
기간: at 5 and 30 days after surgery
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at 5 and 30 days after surgery
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Healing
기간: at 5 and 30 days after surgery
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at 5 and 30 days after surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michel BATT, Professeur, Department of Vascular Surgery, CHU de NICE
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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