두경부암 환자의 수술 전후 영양 최적화
2026년 4월 8일 업데이트: Barry Lloyd Wenig, University of Illinois at Chicago
대수술을 받는 두경부암 환자의 영양 최적화가 수술 후 상처 합병증을 감소시키는지 확인합니다.
조사관은 Nestle Impact Advanced Recovery(AR)를 사용한 영양 보충이 수술 후 상처 합병증의 비율을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 대수술을 받는 두경부암 환자의 영양 최적화가 수술 후 상처 합병증을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
많은 두경부암 환자가 근감소증을 앓을 가능성이 높으며, 이는 상처 감염, 열개, 누공 형성 및 유리 피판 조직 손실을 비롯한 많은 상처 합병증의 원인이 됩니다.
조사관은 Nestle Impact Advanced Recovery(AR)를 사용한 영양 보충이 수술 후 상처 합병증의 비율을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >18세. 남성과 여성, 모든 인종과 민족이 포함됩니다.
- 환자는 머리와 목의 암 진단을 받아야 하며 수술 대상자여야 합니다.
- 수술 후 입원 기간이 4일 이상으로 예상되는 수술로 정의되는 주요 머리 및 목 수술에 대해 환자에게 지시해야 합니다. 대수술의 예에는 후두전절제술, 큰 구강, 구인두, 침샘 또는 자유 피판 또는 주요 부위 피판(예: 대흉근 피판) 및 광범위한 두개골 기저부 재건이 필요한 대형 두개골 기저부 시술.
- 환자는 연구 등록 4주 이내에 수행되고 검토가 가능한 단면 신체 영상(PET-CT 또는 이에 상응하는 영상)을 받아야 합니다.
- 환자는 예정된 수술 전 5일과 수술 후 5일 동안 Nestle IMPACT Advance Recovery를 기꺼이 받아야 합니다.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
- UI Health의 연구 PI에 의해 수술을 받는 두경부암에 걸린 모든 성인 남성과 여성은 인종, 성별 또는 사회경제적 지위에 관계없이 이 연구에 참여하는 것이 고려될 것입니다.
제외 기준:
- 알려진 원격 전이 또는 기타 악성 종양이 있는 환자.
- 입으로 또는 경장 공급관을 통한 경구 섭취를 견딜 수 없는 환자.
- 갈락토오스혈증 환자.
- 등록 6주 이내에 연구용 약물을 투여받았거나 연구 과정 동안 연구용 약물을 투여받을 예정인 환자.
- 현재 IMPACT 또는 기타 면역 영양 제품(아르기닌 함유 보충제)을 복용 중인 환자는 제외됩니다. 칼로리 보충, 튜브 영양 또는 기타 식이 보조제와 같은 다른 형태의 영양 보충이 연구에 허용됩니다.
- 현재 아나볼릭 스테로이드를 복용하고 있는 환자는 제외됩니다. 코르티코스테로이드를 복용하는 환자는 연구에 허용됩니다.
- 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 표준 경장 튜브 피드
환자는 수술 전에 정상적인 식사를 계속하도록 지시받을 것입니다.
수술 후, 환자는 표준 치료 등칼로리 및 등질소 표준 경장 튜브 피드를 받게 됩니다.
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건강 보조 식품
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실험적: 네슬레 IMPACT AR
환자는 수술 당일까지 규칙적인 식사를 계속하도록 권장됩니다.
또한, 수술 5일 전부터 대상자는 수술 전까지 매일 Nestle IMPACT AR 6온스 3상자를 마시도록 지시받습니다.
수술 후 구강으로 식사할 수 있는 환자에게는 5일 동안 매일 마실 수 있는 Nestle IMPACT AR 6온스 3상자가 제공됩니다.
경구 식이 요법을 견딜 수 없는 환자에게는 표준 수술 후 관리에 따라 임시 비위관 영양관을 통해 5일 동안 지속적인 튜브 영양법을 통해 Nestle IMPACT를 제공합니다.
튜브 공급량은 체중을 기준으로 약 70-75cc/시간의 비율로 정합니다.
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건강 보조 식품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nestle Impact AR의 수술 전후 사용 효과 평가
기간: 수술 후 30일
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수술 후 상처 감염률 평가
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수술 후 30일
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Nestle Impact AR의 수술 전후 사용 효과 평가
기간: 30 일
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수술 후 혈청종의 비율 평가
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30 일
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Nestle Impact AR의 수술 전후 사용 효과 평가
기간: 수술 후 30일
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수술 후 상처 열개율 평가
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수술 후 30일
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Nestle Impact AR의 수술 전후 사용 효과 평가
기간: 수술 후 30일
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수술 후 누공 형성 속도 평가
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수술 후 30일
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Nestle Impact AR의 수술 전후 사용 효과 평가
기간: 수술 후 30일
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수술 후 자유 조직 플랩 손실률 평가
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근감소증이 수술 후 상처 합병증 발생에 대한 독립적인 위험 인자인지 평가
기간: 수술 후 30일
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근감소증과 관련된 주요 조절 요인의 존재를 평가하기 위해 흉쇄유돌근의 작은 생검을 실시합니다.
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수술 후 30일
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근감소증이 수술 후 상처 합병증 발생에 대한 독립적인 위험 인자인지 평가
기간: 수술 후 30일
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Exome sequencing은 말초 혈액에서 근감소증 관련 유전자의 발현을 평가하기 위해 수행됩니다.
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수술 후 30일
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근감소증이 수술 후 상처 합병증 발생에 대한 독립적인 위험 인자인지 평가
기간: 수술 후 30일
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단면 신체 영상에서 L3의 평균 근육량 측정
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barry Wenig, MD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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