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신장 치료 최적화를 위한 지지적 이해와 환자 중심 파트너십 (SUPPORT)

2026년 1월 13일 업데이트: Judith Long, MD, University of Pennsylvania

다양한 도시 지역사회에서 신장 질환 결과를 개선하기 위해 지역사회 보건 종사자와 임상의를 위한 외상 정보 치료 교육을 활용

흑인과 히스패닉계 사람들은 만성 신장 질환(CKD)에 걸릴 위험이 더 높지만 최고 품질의 신장 치료에 대한 접근성이 불평등합니다. CKD가 있는 흑인 성인은 CKD가 있는 비흑인 성인보다 입원 위험이 1.5배 더 높습니다. 말기 신장 질환(ESKD)에 도달하면 흑인 환자는 이식을 받을 가능성이 절반으로 줄어들고 가정 투석에서 제외되는 경우가 많습니다. 구조적 인종차별은 최적의 CKD 치료에 복잡한 장벽을 만들어 이러한 결과에 대한 설명을 제공합니다. Penn Medicine IMPaCT 지역사회 의료 종사자(CHW) 프로그램은 지역 사회의 사람들을 고용하여 의료 시스템 내에서 구조적 인종 차별을 해소하고 소외된 환자의 결과를 개선하기 위해 엄격하게 테스트된 접근 방식입니다. 이 임상시험은 CHW를 교육하여 특히 소외 계층을 위한 CKD 치료에 중점을 두는 방식으로 혁신을 가져올 것입니다. 우리는 또한 CKD 환자를 돌보는 일차 진료 의사에게 외상 정보 치료(TIC) 제공 방법을 교육할 것입니다. 우리의 첫 번째 목표는 흑인 및 기타 소수 환자의 요구와 우려 사항을 해결하기 위해 진료소 수준 TIC 교육의 타당성, 수용성 및 범위를 결정하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 일반적인 치료를 받는 개인과 클리닉 수준의 TIC 교육과 함께 맞춤형 CHW 개입 또는 클리닉 수준의 TIC 개입에만 무작위로 배정된 개인을 비교하는 3개 군 시험을 수행하는 것입니다. 중재군 환자의 삶의 질(1차)이 더 크게 향상되는지 여부를 조사할 것입니다. 또한 중재가 환자 활성화, 입원 및 ESKD 치료 선호도에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

153

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Penn Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 신장 질환 4기 또는 5기
  • 참여 일반내과 또는 가정의학과 진료를 받고 있는 환자
  • Medicaid 적격 또는 무보험
  • 빈곤율이 높은 필라델피아 우편번호에 거주

제외 기준:

  • 신장 이식 병력이 없음
  • 어떠한 형태의 투석도 받지 않음
  • 지난 2년 동안 지역사회 의료 종사자에게 등록한 적이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CHW + TIC
이 부문의 환자는 지역사회 의료 종사자로부터 6개월간 지원을 받을 뿐만 아니라 임상의와 직원이 외상 정보 치료 교육을 받은 진료소에서 1차 진료를 받게 됩니다.
행동: IMPaCT 지역사회 보건 종사자 프로그램
IMPaCT 개입은 목표 설정, 맞춤형 지원, 장기 지원과의 연결이라는 세 단계로 구성됩니다. CHW는 먼저 건강의 사회적, 행동적 결정 요인에 대해 질문하는 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용하여 환자의 개별 상황, 생활 이력 및 우선순위를 이해하려고 합니다. 그런 다음 CHW는 환자와 협력하여 환자의 필요에 따라 맞춤형 실행 계획을 수립합니다.
다른: 외상 정보 치료 훈련
두 곳의 일반 내과 진료소의 일차 진료 제공자와 직원은 외상을 경험한 환자에게 지지적 치료를 제공하는 교육을 받게 됩니다. 교육은 모두 행동에 초점을 두고 있으며 의학계의 인종차별 검토, 세대간 트라우마와 그것이 치료에 미치는 영향 이해, 건강 형평성에 대한 장벽 명명 및 완화, 동기 부여 인터뷰의 기본 사항을 포함합니다.
실험적: TIC 전용
이 팔의 환자는 임상의와 직원이 외상 정보 치료 교육을 받은 클리닉에서 일차 진료를 받게 됩니다.
다른: 외상 정보 치료 훈련
두 곳의 일반 내과 진료소의 일차 진료 제공자와 직원은 외상을 경험한 환자에게 지지적 치료를 제공하는 교육을 받게 됩니다. 교육은 모두 행동에 초점을 두고 있으며 의학계의 인종차별 검토, 세대간 트라우마와 그것이 치료에 미치는 영향 이해, 건강 형평성에 대한 장벽 명명 및 완화, 동기 부여 인터뷰의 기본 사항을 포함합니다.
간섭 없음: 평소 관리
이 팔의 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 질환 삶의 질 도구(KDQOL)
기간: 6 개월
KDQOL-36은 일반 점수(SF-12 신체적 및 정신적 구성요소 요약[SF-12 PCS 및 MCS]를 포함하는 12개 항목 약식 건강 설문조사(SF-12))와 3개의 CKD를 포함하는 약식입니다. -특정 하위 척도: 1) 신장 질환의 부담, 2) 신장 질환의 증상/문제, 3) 신장 질환의 영향. 각 KDQOL-36 신장 대상 척도는 모든 항목을 0-100 가능한 범위로 선형 변환하고 척도의 항목을 평균하여 점수를 매깁니다. KDQOL-36에서는 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말기 신장질환 치료에 대한 환자 선호도
기간: 6 개월
치료 선호도를 측정하기 위해 우리는 환자에게 현재 신장 대체 요법(RRT)이 필요한 경우 이식, 센터 내 투석, 가정 투석 또는 완화 치료 중 어떤 치료법을 선택할 것인지 묻습니다.
6 개월
환자 활성화 측정
기간: 6 개월
10가지 항목으로 구성된 자가 보고형 환자 활성화 측정(PAM)은 건강 상태의 자가 관리에 대한 환자의 지식, 기술 및 자신감을 평가합니다. PAM은 0~100점 척도로 개별 '활성화' 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 활성화가 더 크다는 것을 의미합니다.
6 개월
모든 원인으로 인한 입원
기간: 6 개월
조사관은 a) 참가자 보고서(2차 출처의 확인 포함), b) 전자 건강 기록, c) 펜실베니아 의료 비용 억제 위원회(PHC4)를 통해 무작위 배정 후 6개월 동안의 입원을 확인합니다. 상태를 명시하고 입원 원인에 대한 진단 코드를 가지고 있습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 26일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 855188

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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