ASD 가능성이 높은 아동을 위한 Prodromal ImPACT 개입 (SAPIENS)
자폐 스펙트럼 장애 고위험 영아의 사회적 행동 및 사회적 두뇌 발달에 대한 부모 중재 개입의 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Sara Van der Paelt, PhD
- 전화번호: +32 486 93 14 48
- 이메일: sara.vanderpaelt@ugent.be
연구 연락처 백업
- 이름: Prof. dr. Herbert Roeyers, PhD
- 이메일: herbert.roeyers@ugent.be
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University
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연락하다:
- Sara Van der Paelt, PhD
- 전화번호: +32 486 93 14 48
- 이메일: sara.vanderpaelt@ugent.be
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부수사관:
- Arianna Zanatta, MSc
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부수사관:
- Dr. Sara Van der Paelt, PhD
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부수사관:
- Prof. dr. Petra Warreyn, PhD
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수석 연구원:
- Prof. dr. Herbert Roeyers, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASD의 높은 가능성: 아동은 조산(임신 30주 미만)이거나 ASD 진단을 받은 아동의 형제자매/이복 형제자매여야 합니다.
- 부모는 네덜란드어, 프랑스어 사용자는 영어입니다.
제외 기준:
- 소아는 다른 신경학적 또는 발달 장애 진단을 받지 않아야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임팩트 그룹
ImPACT 개입을 받을 ASD 가능성이 높은 어린이 그룹
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프로젝트 ImPACT("Improving Parents As Communication Teachers", Ingersoll & Dvortcsak, 2019)는 자연주의적, 발달적, 행동적 중재(NBDI) 클래스의 일부인 유망한 증거 기반 부모 중재 개입입니다.
NBDI는 자연주의적 플레이 설정 및 자연적 보상 사용의 발달 순서에서 선택된 기술을 가르치기 위해 학습의 행동 원칙을 사용하는 것을 포함합니다.
중재와 관련된 것으로 선택된 기술은 아동이 성인과의 상호 작용에 보다 완전하게 참여할 수 있도록 하는 기술입니다.
최근 몇 년 동안 이 프로그램은 ASD 가능성이 높은 영유아에게 사용하도록 조정되었습니다.
이러한 적응으로 인해 이 프로그램은 사회적 의사소통 지연을 경험하고 있지만 ASD 진단을 받지 못한 어린 아동과 아동에게 적합합니다.
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간섭 없음: 개입 그룹 없음
어떤 개입도 받지 않을 ASD 가능성이 높은 어린이 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입하지 않은 그룹과 비교하여 개입 그룹에서 부모-자녀 상호 작용의 기준선에서 더 큰 변화.
기간: 입사 3개월 후 결과(사후검사)
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PInTCI(Parent-Infant/Toddler Coding of Interaction)를 통해 코딩된 부모-자녀 상호 작용 내에서 행동의 품질 및 빈도(동일한 측정 단위 사용)의 변화.
증가는 긍정적인 결과로 간주됩니다.
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입사 3개월 후 결과(사후검사)
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개입하지 않은 그룹에 비해 부모-자녀 상호 작용에서 개입 그룹의 사후 테스트에서 더 큰 변화.
기간: 검사 후 6개월 후 추적 관찰
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PInTCI(Parent-Infant/Toddler Coding of Interaction)를 통해 코딩된 부모-자녀 상호 작용 내에서 행동의 품질 및 빈도(동일한 측정 단위 사용)의 변화.
증가는 긍정적인 결과로 간주됩니다.
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검사 후 6개월 후 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입하지 않은 그룹과 비교하여 개입 그룹에서 사회적 참여의 기준선에서 더 큰 변화.
기간: 입사 3개월 후 결과(사후검사)
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성인과 상호 작용하는 놀이에 참여하는 기간. 아동이 1) 상호 작용 놀이에 참여하는지, 2) 놀이 활동에서 성인의 리드를 따르는지 여부를 고려하십시오. 3) 대화형 놀이를 유지하고(예: 활동을 계속하도록 요청하여) 4) 성인이 대화형 놀이에 참여하도록 합니다. 총 사회적 참여 점수는 CSBS(의사소통 및 상징적 행동 척도)와 ESCS(초기 사회적 의사소통 척도)를 관리하는 동안 코딩된 위에서 언급한 측면의 종합 점수로 구성됩니다. 더 높은 빈도와 더 긴 사회적 참여 시간은 긍정적인 결과로 간주됩니다. |
입사 3개월 후 결과(사후검사)
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개입하지 않은 그룹과 비교하여 개입 그룹에서 모방 점수의 기준선에서 더 큰 변화.
기간: 입사 3개월 후 결과(사후검사)
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ImPACT 개입 프로그램의 저자인 B. Ingersoll이 개발한 반구조화된 사회적 모방 과제. 실험자와의 상호작용에 대한 반구조적 관찰. 객체 축척만 사용됩니다. 점수 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 사회적 모방률이 높습니다. 점수 상승은 긍정적인 결과입니다. |
입사 3개월 후 결과(사후검사)
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개입하지 않은 그룹과 비교하여 개입 그룹에서 의도적 의사소통 점수의 기준선에서 더 큰 변화
기간: 입사 3개월 후 결과(사후검사)
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자극되지 않은 의도적인 삼극적 의사소통(개시)의 복합 가중 빈도는 의사소통에 사용된 행동에 할당된 가중치를 각 자발적 삼극적 의사소통 행위에 곱하여 얻습니다. 총 의도적 의사소통 점수는 의사소통 및 상징적 행동 척도(CSBS)와 초기 사회적 의사소통 척도(ESCS)를 관리하는 동안 코딩된 위에서 언급한 측면의 복합 점수로 구성됩니다. 점수 상승은 긍정적인 결과입니다. |
입사 3개월 후 결과(사후검사)
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개입하지 않은 그룹과 비교하여 개입 그룹에서 주의력 이탈의 기준선에서 더 큰 변화
기간: 입사 3개월 후 결과(사후검사)
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주의 이탈은 시선을 주변 대상으로 이동하는 데 필요한 시간으로 정의됩니다. Gap-Overlap task라는 잘 알려진 패러다임을 제시하면서 Eye-tracker로 측정됩니다. 주의 해제 시간의 감소는 긍정적인 결과로 간주됩니다. |
입사 3개월 후 결과(사후검사)
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EEG로 측정한 사회적 비디오 대 비사회적 비디오에 대한 응답에서 전기생리학적 스펙트럼 전력 및 연결성(세타 및 알파 밴드)의 비개입 그룹과 비교하여 개입 그룹의 기준선에서 더 큰 변화.
기간: 입사 3개월 후 결과(사후검사)
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EEG 활동은 아이들이 움직이는 추상적 인물(휴식 상태), 사회적 장면(동요) 및 비사회적 장면(장난감 움직이는)의 비디오를 시청하는 동안 기록되었습니다.
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입사 3개월 후 결과(사후검사)
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개입하지 않은 그룹에 비해 사회적 참여 점수에서 개입 그룹의 사후 테스트에서 더 큰 변화.
기간: 검사 후 6개월 후 추적 관찰
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성인과 상호 작용하는 놀이에 참여하는 기간.
아동이 1) 상호 작용 놀이에 참여하는지, 2) 놀이 활동에서 성인의 리드를 따르는지 여부를 고려하십시오. 3) 대화형 놀이를 유지하고(예: 활동을 계속하도록 요청하여) 4) 성인이 대화형 놀이에 참여하도록 합니다.
총 사회적 참여 점수는 CSBS(의사소통 및 상징적 행동 척도)와 ESCS(초기 사회적 의사소통 척도)를 관리하는 동안 코딩된 위에서 언급한 측면의 종합 점수로 구성됩니다.
점수 안정성(결과 증가 후) 또는 증가는 긍정적인 결과입니다.
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검사 후 6개월 후 추적 관찰
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개입하지 않은 그룹에 비해 반구조화된 사회적 모방 작업의 점수에서 사후 테스트로부터 더 큰 변화.
기간: 검사 후 6개월 후 추적 관찰
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ImPACT 개입 프로그램의 저자인 B. Ingersoll이 개발한 반구조화된 사회적 모방 과제. 실험자와의 상호작용에 대한 반구조적 관찰. 객체 축척만 사용됩니다. 점수 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 사회적 모방률이 높습니다. 점수 안정성(결과 증가 후) 또는 증가는 긍정적인 결과입니다. |
검사 후 6개월 후 추적 관찰
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개입하지 않은 그룹에 비해 개입 그룹에서 의도적 의사 소통 점수의 사후 테스트에서 더 큰 변화
기간: 검사 후 6개월 후 추적 관찰
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자극되지 않은 의도적인 삼극적 의사소통(개시)의 복합 가중 빈도는 의사소통에 사용된 행동에 할당된 가중치를 각 자발적 삼극적 의사소통 행위에 곱하여 얻습니다.
총 의도적 의사소통 점수는 의사소통 및 상징적 행동 척도(CSBS)와 초기 사회적 의사소통 척도(ESCS)를 관리하는 동안 코딩된 위에서 언급한 측면의 복합 점수로 구성됩니다.
점수 안정성(결과 증가 후) 또는 증가는 긍정적인 결과입니다.
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검사 후 6개월 후 추적 관찰
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EEG로 측정한 사회적 비디오 대 비사회적 비디오에 대한 반응에서 전기생리학적 스펙트럼 전력 및 연결성(세타 및 알파 밴드)의 중재 그룹의 사후 테스트에서 더 큰 변화.
기간: 검사 후 6개월 후 추적 관찰
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EEG 활동은 아이들이 움직이는 추상적 인물(휴식 상태), 사회적 장면(동요) 및 비사회적 장면(장난감 움직이는)의 비디오를 시청하는 동안 기록되었습니다.
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검사 후 6개월 후 추적 관찰
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안구 추적으로 측정한 개입하지 않은 그룹과 비교하여 개입 그룹에서 주의력 이탈의 사후 테스트에서 더 큰 변화
기간: 검사 후 6개월 후 추적 관찰
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주의 이탈은 주변 대상으로 시선을 이동하는 데 필요한 시간입니다. Gap-Overlap task라는 잘 알려진 패러다임을 제시하면서 Eye-tracker로 측정됩니다. 주의 이탈 시간 안정성(결과에서 감소 후) 또는 감소는 긍정적인 결과입니다. |
검사 후 6개월 후 추적 관찰
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ADOS-2(Autism Diagnostic Observational Scale - 2)의 중증도 점수에서 개입군과 비개입군 사이의 차이.
기간: 입국 후 9개월 만에 결과
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자폐증의 증상을 식별하기 위해 국제적으로 사용되는 표준 척도. 총점의 범위는 0에서 30까지이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 의미합니다. 총점은 0~22점 범위의 사회적 영향 하위척도(SA)와 0~8점 범위의 제한적이고 반복적인 행동 1(RRB)의 두 가지 하위 척도를 합산한 것입니다. ADOS-2 총 점수는 연령에 따른 알고리즘을 통해 0에서 10까지 범위의 진단 순서 척도로 변환되며(점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음) 진단 분류가 공식화될 수 있습니다(ASD 없음, ASD, 자폐증). 개입하지 않은 그룹과 비교하여 하위 척도 점수뿐만 아니라 개입 그룹의 낮은 총점은 긍정적인 결과로 간주됩니다. |
입국 후 9개월 만에 결과
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개입하지 않은 그룹에 비해 Bayley Scales of Infant and Toddler Development - Third Edition - NL 점수에서 개입 그룹의 기준선에서 더 큰 변화.
기간: 입국 후 9개월 만에 결과
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0~42개월 아동의 인지, 언어, 운동 및 사회-정서적 발달을 연령에 맞게 측정합니다.
아동이 처음에 지연을 보인 영역에서 높은 성장률(= 기준선과 후속 조치 사이에 실제로 경과된 개월 수보다 개월 수의 변화가 더 높음)은 긍정적인 결과로 간주됩니다.
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입국 후 9개월 만에 결과
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개입하지 않은 그룹과 비교하여 Nijmeegse Ouderlijke Stress Index의 개입 그룹 점수가 기준선에서 더 크게 변경되었습니다.
기간: 입국 후 9개월 만에 결과
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Nijmegen에서 개발한 육아 스트레스 지수에 대한 설문지. 점수 범위는 0에서 738까지이며 두 가지 주요 하위 척도인 부모 관련 스트레스와 자녀 관련 스트레스에 분포되어 있습니다. 각 하위 척도는 하위 도메인으로 구성됩니다. 부모와 관련된 스트레스는 능력, 역할제한, 애착, 우울, 건강, 사회적 고립, 혼인관계로 설명된다. 아동 관련 스트레스는 적응, 기질, 산만함, 요구, 긍정적 강화, 수용으로 설명됩니다. 알고리즘은 하위 점수와 총점을 부모의 스트레스 수준을 설명하는 분류로 변환합니다. 임상 샘플에는 특별한 기준이 적용됩니다. 높은 값은 높은 부모 스트레스에 해당합니다. 점수 감소는 특히 개입하지 않은 그룹보다 낮은 경우 긍정적인 결과입니다. |
입국 후 9개월 만에 결과
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비개입 그룹과 비교하여 Vineland 스크리너 설문지(0-6년)의 개입 그룹 점수에서 기준선으로부터 더 큰 변화.
기간: 입국 후 9개월 만에 결과
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적응 능력을 평가하기 위한 설문지. 종합 점수는 의사소통 기술(0-38), 사회적 기술(0-38), 일상 기술(0-16), 운동 기술(0-36)의 하위 척도 점수의 합으로 계산됩니다. 원시 점수는 적응 연령으로 변환할 수 있습니다. 점수 안정성(증가 후) 또는 증가는 특히 개입하지 않은 그룹보다 높은 경우 긍정적인 결과입니다. |
입국 후 9개월 만에 결과
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개입과 비개입 그룹의 언어 차이.
기간: 입국 후 9개월 만에 결과
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언어는 MacArthur Communicative Development Inventories(CDI), Words and Gestures(8-18개월) 및 Words and Sentences(16-30개월)의 네덜란드어 적응으로 조사되며, 이는 언어 발달의 부모 보고서로 구성됩니다(둘 다 이해력 및 생산). 개입 그룹에서 더 높은 점수는 긍정적인 결과로 간주됩니다. |
입국 후 9개월 만에 결과
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Prof. dr. Herbert Roeyers, PhD, University Ghent
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- 814302 - ONZ-2022-0587
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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