만성폐쇄성폐질환(COPD)의 가스 교환/폐 역학에서의 일로프로스트 (Iloprost)
2024년 2월 13일 업데이트: University of Oklahoma
COPD 환자의 가스 교환 및 폐 역학에 대한 일로프로스트의 효과
연구자들은 일로프로스트가 폐고혈압이 있는 COPD 환자의 가스 교환을 개선할 것이라고 믿고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
폐 고혈압 및 우심부전은 진행된 COPD 환자의 관리를 복잡하게 만들 수 있습니다.
이러한 폐고혈압을 전신성 혈관확장제로 치료하려는 시도는 종종 환기 관류 매칭의 악화와 호흡곤란의 증가를 초래합니다.
이 연구는 COPD 환자의 가스 교환 및 폐 역학에 대한 FDA 승인 폐 혈관 확장제인 일로프로스트의 효과를 살펴볼 것입니다.
10명의 임상적으로 안정적인 환자가 등록됩니다.
그들은 연구 당일 아침에 실험실에 보고하고 동맥 라인이 배치된 후 폐 기능 측정 및 동맥혈 가스를 얻을 것입니다.
일로프로스트(분무기를 통해 2.5mcg)를 투여하고 동맥 혈압, 호흡 및 동맥 포화도에 미치는 영향을 모니터링합니다.
폐 기능 검사(PFT) 및 혈액 가스는 30분 후에 반복됩니다.
동맥 PO2 또는 전신 혈압 저하의 증거 없이 임상적으로 안정적인 상태를 유지하는 환자는 iloprost 2.5mcg의 두 번째 용량을 흡입합니다.
iloprost를 마지막으로 투여한 후 최소 2시간 동안 환자를 모니터링합니다.
1차 결과 변수는 폐포 동맥 O2 차이이고 2차 결과에는 PAO2, 정맥 혼화제, FVC 및 FEV1, DLCO 및 O2 및 CO2에 대한 환기 등가물이 포함됩니다.
모든 비교는 Bonferroni 교정과 함께 Student's t-test를 사용하여 이루어집니다.
연구 환자의 수는 0.9의 수준에서 0.05의 알파를 제공하기 위해 전력 분석을 기반으로 선택되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- FEV1 < 예측의 65% 및 FEV1 대 FVC 비율 < 70%
- 기준 PAO2는 60-75mmHg 사이에서 안정적이며
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 치료 강화 및/또는 이전 3개월 동안 입원이 필요한 급성 악화로 입증되는 임상적 불안정성.
- 병력, 임상 또는 방사선학적 소견 또는 폐기능 검사에서 제안된 폐 질환의 추가 원인 존재
- 에코, ECHO 또는 카테터 삽입에 의한 좌심실 기능 장애 및/또는 좌심방 확장의 존재
- 헤파린 알레르기
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
이 연구는 일로프로스트가 1) 일로프로스트 투여 전후에 얻은 측정된 동맥혈 가스로부터 계산된 동맥에 대한 폐포의 산소 차이가 일정하거나 감소하고, 2) 폐활량계의 변화가 없을 때 발생하는 일산화탄소에 대한 폐 확산 능력의 개선, 3) 호기 가스 분석으로 측정된 산소 및 CO2에 대한 환기 등가의 개선. 이 파일럿 연구의 긍정적인 결과는 COPD 환자의 가스 교환, 운동 내성 및 삶의 질에 대한 일로프로스트의 효과를 조사하는 대규모 장기 연구로 이어질 것으로 예상됩니다. |
2.5mg 흡입, 1회 반복
다른 이름들:
2.5mg 흡입, 1회 반복
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐포 동맥 O2 차이
기간: 어느 날
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PaO2, 폐활량, FEV1, DLCO, O2 및 CO2에 대한 환기 등가물
기간: 어느 날
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gary T Kinasewitz, MD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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일로프로스트 흡입에 대한 임상 시험
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Hamad Medical Corporation완전한