- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00561223
Iloprost dans les échanges gazeux/la mécanique pulmonaire dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (Iloprost)
L'effet de l'iloprost sur les échanges gazeux et la mécanique pulmonaire chez les patients atteints de MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- VEMS < 65 % de la valeur prédite et rapport VEMS/CVF < 70 %
- PAO2 de base alors qu'elle est stable entre 60-75 mmHg et
- La capacité de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Instabilité clinique mise en évidence par une exacerbation aiguë nécessitant une intensification du traitement et/ou la nécessité d'une hospitalisation dans les 3 mois précédents.
- Présence d'une cause supplémentaire de maladie pulmonaire comme suggéré par les antécédents, les résultats cliniques ou radiographiques, ou les tests de la fonction pulmonaire
- Présence d'un dysfonctionnement ventriculaire gauche et/ou d'une hypertrophie auriculaire gauche par écho, ECHO ou cathétérisme
- Allergie à l'héparine
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Cette étude examinera l'hypothèse selon laquelle l'iloprost maintient et améliore l'adaptation de la perfusion de ventilation chez les patients atteints de BPCO, comme en témoigne 1) une différence constante ou réduite entre l'O2 alvéolaire et artériel, calculée à partir des gaz sanguins artériels mesurés obtenus avant et après l'administration d'iloprost, 2) une une amélioration de la capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone qui se produit en l'absence de changement de spirométrie, 3) une amélioration de l'équivalent ventilatoire de l'oxygène et du CO2 mesuré par analyse des gaz expirés. Il est prévu qu'un résultat positif dans cette étude pilote conduirait à une plus grande étude à long terme examinant l'effet de l'iloprost sur les échanges gazeux, la tolérance à l'exercice et la qualité de vie des patients atteints de MPOC. |
inhalez 2,5 mg, répétez une fois
Autres noms:
inhalé 2,5 mg, répéter une fois
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La différence d'O2 artériel alvéolaire
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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PaO2, capacité vitale, FEV1, DLCO, équivalents ventilatoires pour O2 et CO2
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary T Kinasewitz, MD, University of Oklahoma
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Attributs de la maladie
- Maladie chronique
- Hypertension
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Hypertension pulmonaire
- Agents vasodilatateurs
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Iloprost
Autres numéros d'identification d'étude
- 1024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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