재발성 비호지킨 림프종에 대한 BEAM+131I-Anti-B1 및 자가 조혈모세포 이식

포함 기준:

• ≥ 3 이전 요법에 실패했거나 화학요법 내성 또는 불응성인 나태하거나 공격적인 B 세포 비호지킨 림프종 진단을 받은 환자. 환자는 BEAM 프로토콜 및 ABMT 또는 PSCT를 사용한 고용량 요법을 받을 자격이 있어야 합니다.
• 심각한 장기 기능 장애의 증거가 없는 점.
• 이식 전 골수 생검은 자가 BMT를 수행하는 경우 골수 침범의 증거가 없어야 하며 적절한 세포충실도를 나타내야 합니다. 대안으로 골수 침범이 <25%인 경우 자가 PSCT를 고려할 수 있습니다.
• 환자는 다른 주요 의학적 문제가 없어야 하며 특히 기대 수명은 이식 후 최소 4개월 이상이어야 하며 성능 상태 Karnofsky 점수 >70이어야 합니다.
• 종양 조직이 CD20 항원을 발현한다는 증거가 있는 환자. L26 항체 또는 유세포분석 연구와 양성 반응성을 보이는 조직의 면역페록시다제 염색은 CD20 양성의 허용 가능한 증거입니다. 환자의 질병이 진행되는 동안 언제든지 종양 조직 검사가 허용됩니다.
• 환자는 연구 등록 7일 이내에 정상적인 신장 기능(크레아티닌 < 2.0 mg/dL) 및 간 기능(빌리루빈 < 2.0 mg/dL)을 가져야 합니다.
• DLCO > 예측의 50%인 Pt.
• pt가 >60세이거나 상당한 심장 병력(MI 또는 CHF)이 있거나 >350mg/m2의 아드리아마이신을 투여받았고 박출률이 >40%여야 합니다.
• Pts는 연구 시작 전에 서면 동의서를 제공하고 승인된 동의서 양식에 서명해야 합니다.
• ts는 이차원적으로 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
• 가임 여성은 연구에 등록하기 전에 음성 혈청 임신 검사를 받은 후 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 연구 시작 전에 현미경으로 평가한 일방적 골수 생검 표본에서 림프종과 관련된 섬유주 내 골수 공간의 25% 이상을 가진 환자.
• 방사성면역접합체 투여 전 3주 이내에 세포독성 화학요법, 방사선 요법 또는 면역억제제를 투여받았거나 지속적인 독성 임상 증거를 보이는 환자. 스테로이드 사용을 중단해야 합니다(유지 용량 스테로이드 제외).
• 폐쇄성 수신증이 있는 Pts.
• 연구 시작 시점에 정맥내 항생제를 필요로 하는 활동성 감염의 증거가 있는 환자.
• New York Heart Association 클래스 3 또는 4 심장병 또는 평가를 배제할 수 있는 기타 심각한 질병이 있는 환자.
• 적절하게 치료된 피부 ca, 제자리 자궁 경부 ca 또는 환자가 5년 동안 질병이 없는 다른 ca를 제외하고 림프종 이외의 이전 악성 종양이 있는 환자.
• HIV 감염이 알려진 Pts.
• 알려진 뇌 또는 연수막 전이가 있는 Pt.
• 임신한 Pts. 가임기 환자는 임신 테스트를 받아야 합니다. 남성과 여성은 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 하며 여성은 방사선 면역 요법 투여 후 1년 동안 효과적인 피임법을 계속해야 합니다.
• 이전에 요오드에 알레르기 반응을 보인 Pt. 이것은 IV 조영제를 포함하지 않습니다.
• 이전에 방사선 면역 요법을 받은 Pts.
• 과거 1년 이내에 이전에 3500 cGy 이상 조사된 분야에서 진행성 질환을 가진 환자.
• 비 FDA 승인 약물 또는 생물학적 제제와 관련된 다른 프로토콜을 사용하는 환자.
• 취약한 피험자는 이 연구에 참여하지 않습니다.
• 기준선에서 양성 HAMA 테스트를 받은 Pt는 입력되지 않습니다. 선량 측정 투여 후 주말에 양성 HAMA 테스트를 받은 환자는 FDA에 먼저 연락하지 않고 방사선 면역 요법 선량을 계속 받을 수 없습니다.
• 1.5 X 10 6/kg 체중의 최소 CD34+ 카운트 또는 >2.5 X 10 4/kg의 CFU-GM 카운트를 수확하지 않은 환자는 계속해서 연구 치료를 받을 수 없습니다.
• 고용량 화학요법 또는 화학요법/방사선요법 후 이전 조혈모세포이식을 받은 환자.