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Smoking Cessation Intervention for Thoracic Patients

2018년 9월 13일 업데이트: Elyse Park, PhD, Massachusetts General Hospital

A Pilot Smoking Cessation Study for Newly Diagnosed Lung Cancer Patients

The primary aim of the proposed study is to develop and assess the feasibility of delivering a smoking cessation intervention to patients undergoing lung surgery that begins before surgery and continues up to 3 months post-discharge. The secondary aim is to assess smoking cessation rates 3 months following surgery.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This is a pilot study evaluating the feasibility of a cognitive-behavioral smoking cessation plus Varenicline program, designed specifically for early stage lung cancer patients and patients with a potential lung cancer diagnosis pre and post-surgery. The study population will be approximately 80 smokers who have upcoming lung resection surgery scheduled at Massachusetts General Hospital (MGH) in Boston. A patient will be considered eligible for the intervention or control group if he or she 1) is scheduled for a lung resection surgery with either a lung cancer diagnosis or a potential lung cancer diagnosis, and 2) had a cigarette in the past 2 weeks, 3) is willing to make a pre-surgical quit attempt. Patients will be excluded from the control group if they are 1) non-English speaking, 2) determined medically ineligible by their surgeon/oncologist, 3) suffering from psychosis or dementia 4) is currently on Varenicline has been on Varenicline for more than 3 weeks, or 5) is otherwise unable to participate in the intervention. Patients will be excluded from the intervention group if they are 1) non-English speaking, 2) determined medically ineligible by their surgeon, 3) suffering from psychosis or dementia 4) have been taking Varenicline for longer than three weeks 5) have been taking Bupropion (for smoking cessation purposes) for more than three weeks, 6) is otherwise unable to participate in the intervention.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

A patient is eligible if he/she:

  1. Is scheduled for a lung resection surgery with either a lung cancer diagnosis or a potential lung cancer diagnosis
  2. Smoked a cigarette in the past 2 weeks
  3. Is willing to make a pre-surgical quit attempt

Exclusion Criteria:

Patients will be excluded from the intervention group if they are:

  1. Non-English speaking
  2. Determined medically ineligible by their surgeon
  3. Suffering from psychosis or dementia
  4. Have been taking Varenicline for longer than three weeks
  5. Have been taking Bupropion (for smoking cessation purposes) for more than three weeks
  6. Is otherwise unable to participate in the intervention.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Control
Usual care included physician advice to quit smoking.
실험적: Intervention
Intervention participants were provided with a cognitive-behavioral 12-week program consisting of varenicline (1mg bid, with initial titration up over week 1) and smoking cessation counseling targeted to the issues of thoracic cancer patients. We offered 7 counseling sessions but were flexible in offering additional counseling when needed. Counseling was delivered by a certified Tobacco Treatment Counselor using Motivational Interviewing (MI) techniques.
행동: Smoking cessation counseling
Median of 9 tobacco treatment counseling sessions conducted in person or by telephone.
다른 이름들:
  • 동기 부여 인터뷰
의약품: varenicline
varenicline (1mg bid, with initial titration up over week 1) for 12 weeks
다른 이름들:
  • 챈틱스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Determination of the Feasibility of a Cognitive Behavioral Smoking Cessation Intervention.
기간: 12 weeks
Number of participants who completed the 12-week follow-up survey and thus the study.
12 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Biochemically-validated 7-day Point Prevalence Tobacco Abstinence
기간: 12 weeks
7-day point prevalence abstinence ("Have you smoked a cigarette, even a puff, in the past 7 days?") was assessed at 12-week follow-up. Self reported abstinence was confirmed only if a salivary cotinine level was < 15 ng/ml or an expired carbon monoxide measurement was <10 ppm.
12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Elyse Park, Ph.D., MGH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2007p-000838
  • 1R03CA130722-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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