식도 절제술 또는 췌장 십이지장 절제술에서 수술 전 영양 지원
2015년 10월 6일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
수술 전 영양 지원으로 식도 절제술 또는 췌십이지장 절제술을 받는 환자의 수술 후 유지 및 합병증 발생률 감소
우리는 합병증, 식도 및 췌장 절제술을 경험할 수 있는 선택적 위장 수술 환자의 가장 취약한 그룹에서 Impact Advanced Recovery를 사용한 수술 전 영양 지원의 이점을 평가하고 3인분(0.75L) Impact Advanced로 경구 보충하는 것이 효과가 있다고 가정할 것을 제안합니다. 회복은 수술 후 체류를 10-20%까지 줄이고 주요 합병증의 발생률을 25%까지 감소시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
344
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 식도절제술 또는 췌십이지장절제술을 받을 18세 이상의 모든 인종 민족의 남성 또는 여성.
- 동의일로부터 5~7일 후 수술 예정 -
제외 기준:
- 수술이 긴급하거나 긴급한 경우 및/또는 환자가 5-7일 동안 영양 보충제를 섭취할 수 없는 경우
- 환자는 현재 경장(튜브) 또는 비경구(IV) 영양 지원을 받고 있습니다.
- 저단백 식이요법을 필요로 하는 신부전이 있는 것으로 알려진 환자
- 환자는 하루에 3인분의 액체 보충제를 마실 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
보충제: 임팩트 어드밴스드 리커버리(Impact Advanced Recovery) 3인분/일, 일반 음식 또는 환자 또는 1차 진료/외과 팀이 권장하거나 원하는 기타 보충제.
|
영양 보충
|
|
위약 비교기: 2
표준 치료: 환자 또는 1차 진료/외과 팀이 권장하거나 원하는 음식, 음료 또는 보충제.
|
보충 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
며칠 후 수술 후 체류
기간: 수술 후 입원 및 30일
|
수술 후 입원 및 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 합병증 발생
기간: 수술 후 입원 및 30일
|
수술 후 입원 및 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth A Kudsk, MD, University of Wisconsin School of Medicine & Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 06206
- #H-2006-0401
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