Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная нутритивная поддержка при эзофагэктомии или панкреатодуоденальной резекции

6 октября 2015 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Предоперационная нутритивная поддержка снижает послеоперационный период и частоту осложнений у пациентов, перенесших эзофагэктомию или панкреатодуоденальную резекцию

Мы предлагаем оценить преимущества предоперационной нутритивной поддержки с помощью Impact Advanced Recovery в наиболее уязвимой группе пациентов с плановыми операциями на желудочно-кишечном тракте, у которых могут возникнуть осложнения, резекции пищевода и поджелудочной железы, и предположить, что пероральный прием 3 порций (0,75 л) Impact Advanced Восстановление сократит послеоперационное пребывание на 10-20% и снизит частоту серьезных осложнений на 25%.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

344

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше любой расы и этнической принадлежности, которым предстоит плановая эзофагэктомия или панкреатодуоденальная резекция.
  2. Операция будет назначена через 5-7 дней после даты согласия -

Критерий исключения:

  1. Операция срочная или неотложная, и/или пациент не может принимать пищевые добавки в течение 5-7 дней.
  2. В настоящее время пациент получает энтеральное (через зонд) или парентеральное (в/в) питание.
  3. Пациенты с известной ранее существовавшей почечной недостаточностью, которым требуется диета с низким содержанием белка.
  4. Пациент не может пить 3 порции жидкой добавки в день -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Добавка: 3 порции Impact Advanced Recovery в день в дополнение к обычной пище или любым другим добавкам, рекомендованным или желаемым пациентом или бригадой первичной медико-санитарной помощи/хирургической бригадой.
Диетическая добавка: Расширенное восстановление воздействия
Пищевая добавка
Плацебо Компаратор: 2
Стандартный уход: продукты питания, напитки или пищевые добавки, рекомендованные или желаемые пациентом или бригадой первичной медико-санитарной помощи/хирургической бригадой.
Диетическая добавка: Без доплаты
Без доплаты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационный период в днях
Временное ограничение: Послеоперационное пребывание в больнице и 30 дней
Послеоперационное пребывание в больнице и 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота серьезных осложнений
Временное ограничение: Послеоперационное пребывание в больнице и 30 дней
Послеоперационное пребывание в больнице и 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth A Kudsk, MD, University of Wisconsin School of Medicine & Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 06206
  • #H-2006-0401

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расширенное восстановление воздействия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться