Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä ravitsemustuki esophagectomiassa tai haima-duodenektomiassa

tiistai 6. lokakuuta 2015 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Leikkausta edeltävä ravitsemustuki vähentää leikkauksen jälkeistä viipymistä ja komplikaatioiden ilmaantuvuutta potilailla, joille tehdään esofagelektomia tai haima-duodenektomia

Ehdotamme, että arvioitaisiin Impact Advanced Recovery -toiminnolla annettavan preoperatiivisen ravitsemustuen hyödyt kaikkein haavoittuvimmassa ryhmässä elektiivisiä maha-suolikanavan leikkauspotilaita, joilla voi olla komplikaatioita, ruokatorven ja haiman resektiota, ja oletamme, että oraalinen lisäravinne 3 annoksella (0,75 L) Impact Advanced Toipuminen vähentää leikkauksen jälkeistä oleskelua 10-20 % ja suurten komplikaatioiden ilmaantuvuutta 25 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

344

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen 18 vuotta tai vanhempi, mistä tahansa rodusta tai etnisestä alkuperästä, jolle tehdään valinnainen esofagektomia tai haima-duodenektomia.
  2. Leikkaus ajoitetaan 5-7 päivää suostumuspäivän jälkeen -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Leikkaus on kiireellinen tai välitön ja/tai potilas ei voi käyttää ravintolisää 5-7 päivään
  2. Potilas saa parhaillaan enteraalista (putki) tai parenteraalista (IV) ravitsemustukea
  3. Potilaat, joilla on aiempaa munuaisten vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat vähäproteiinista ruokavaliota
  4. Potilas ei voi juoda 3 annosta/päivä nestemäistä lisäravinnetta -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Täydennys: 3 annosta/päivä Impact Advanced Recovery -hoitoa tavallisen ruoan tai muiden potilaan tai ensihoidon/kirurgian suosittelemien tai toivomien lisäravinteiden lisäksi.
Ravintolisä: Impact Advanced Recovery
Ravintolisä
Placebo Comparator: 2
Normaali hoito: Ruoat, juomat tai lisäravinteet potilaan tai perusterveydenhuollon/kirurgisen tiimin suositteleman tai toivoman mukaan.
Ravintolisä: Ei lisäystä
Ei lisäystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen oleskelu päivissä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito ja 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito ja 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vakavien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito ja 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito ja 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth A Kudsk, MD, University of Wisconsin School of Medicine & Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06206
  • #H-2006-0401

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Impact Advanced Recovery

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa