이식 전 사체 췌장의 2층 방법 보존 및 소생술
2023년 11월 28일 업데이트: University of Nebraska
이 프로젝트의 목적은 "Two-Layer Method"(TLM)를 사용하여 이전에 표준 위스콘신 대학(UW) 저장 솔루션만 사용하여 보존된 장기에서 경험한 결과와 비교하여 이식 전 췌장의 산소화 보존 효과를 비교하는 것입니다.
TLM 보존이 췌장 이식 합병증의 빈도와 중증도를 줄이고, 이식에 허용되는 장기의 수를 늘리고, 개별 환자와 그 가족이 고통과 어려움을 덜 수 있다는 것이 우리의 가설입니다.
연구 개요
상세 설명
Two-Layer Method(TLM) 보존은 기존의 UW(또는 이와 유사한) 장기 보존 용액 층으로 덮인 고도로 산소화되고 물과 섞이지 않는 액체 과불화탄소(perfluorocarbon, C10F18) 층을 포함하는 저장실로 구성됩니다.
과불화탄소는 충분히 밀도가 높아서(~2g/ml) 췌장이 그 위에 떠서 두 층과 접촉합니다.
과불화탄소는 낮은 독성과 표준 췌장 보관에 사용되는 UW 용액보다 75배 더 많은 산소 함량을 결합합니다.
이러한 조건에서 보존되면 췌장은 확산에 의해 산소를 흡수하고 꾸준히 소비하여 조직의 ATP 농도를 거의 생리학적 수준으로 유지하고 췌장 무산소 손상을 예방하거나 역전시키기에 충분한 호기성 대사를 지원합니다.
췌장 허혈 및 저장 손상의 동물 모델에서 TLM 보존은 섬 격리 및 췌장 이식의 결과를 개선하는 데 현저하게 성공적이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- The Nebraska Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 네브래스카 대학 의료 센터에서 췌장 이식 목록
제외 기준:
- 네브래스카 대학 의료 센터에서 췌장 이식 목록에 대한 의료/외과/심리사회적 이유로 부적격.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 췌장 보존
췌장은 이식 전에 고도로 산소화된 액체 퍼플루오로카본(퍼플루오로데칼린, C10F18.
퍼플루오로카본은 표준 췌장 보관에 사용되는 UW 용액보다 75배 더 많은 산소를 용해하는 능력과 낮은 독성을 결합합니다.
이러한 조건에서 보존되면 췌장은 확산을 통해 산소를 흡수하고 꾸준히 소비하여 충분한 유산소 대사를 지원하여 조직 ATP 농도를 생리학적 수준에 가깝게 유지하고 췌장 무산소 손상을 예방하거나 심지어 역전시킵니다.
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고도로 산소화된 액체 퍼플루오로카본(퍼플루오로데칼린, C10F18.
퍼플루오로카본은 표준 췌장 보관에 사용되는 UW 용액보다 75배 더 많은 산소를 용해하는 능력과 낮은 독성을 결합합니다.
이러한 조건에서 보존되면 췌장은 확산을 통해 산소를 흡수하고 꾸준히 소비하여 충분한 유산소 대사를 지원하여 조직 ATP 농도를 생리학적 수준에 가깝게 유지하고 췌장 무산소 손상을 예방하거나 심지어 역전시킵니다.
다른 이름들:
고도로 산소화된 액체 퍼플루오로카본(퍼플루오로데칼린, C10F18.
퍼플루오로카본은 표준 췌장 보관에 사용되는 UW 용액보다 75배 더 많은 산소를 용해하는 능력과 낮은 독성을 결합합니다.
이러한 조건에서 보존되면 췌장은 확산을 통해 산소를 흡수하고 꾸준히 소비하여 충분한 유산소 대사를 지원하여 조직 ATP 농도를 생리학적 수준에 가깝게 유지하고 췌장 무산소 손상을 예방하거나 심지어 역전시킵니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 후 부작용 빈도
기간: 일년
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이식 후 부작용 빈도(이식편 혈전증, 출혈, 췌장 주위 농양, 재개복술, 사체 십이지장 누출, 가성 동맥류 형성, 거부, 이식 실패, 환자 사망)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 이식 후 이환율 종점
기간: 일년
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진균, 세균 및 바이러스 감염, 뇌졸중 및 심장마비 발생률 및 발생률을 포함한 표준 이식 후 이환율 종점.
입원 기간과 재입원 및 재수술 비율도 모니터링됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: R Brian Stevens, MD, PhD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Matsumoto S, Kandaswamy R, Sutherland DE, Hassoun AA, Hiraoka K, Sageshima J, Shibata S, Tanioka Y, Kuroda Y. Clinical application of the two-layer (University of Wisconsin solution/perfluorochemical plus O2) method of pancreas preservation before transplantation. Transplantation. 2000 Sep 15;70(5):771-4. doi: 10.1097/00007890-200009150-00010.
- Hiraoka K, Kuroda Y, Suzuki Y, Fujino Y, Tanioka Y, Matsumoto S, Sakai T, Kandaswamy R, Sutherland DE. Outcomes in clinical pancreas transplantation with the two-layer cold storage method versus simple storage in University of Wisconsin solution. Transplant Proc. 2002 Nov;34(7):2688-9. doi: 10.1016/s0041-1345(02)03376-6. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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