Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To-lags metode konservering og genoplivning af kadaverisk bugspytkirtel før transplantation

28. november 2023 opdateret af: University of Nebraska
Formålet med dette projekt er at sammenligne effekten af ​​oxygeneret konservering af bugspytkirtlen før transplantation ved hjælp af "Two-Layer Method" (TLM) med resultater, der tidligere er oplevet med organer, der kun er konserveret ved brug af standard University of Wisconsin (UW) opbevaringsløsning. Det er vores hypotese, at TLM-konservering vil reducere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​komplikationer ved bugspytkirteltransplantation, øge antallet af organer, der er acceptable for transplantation, og skåne individuelle patienter og deres familier for lidelse og nød.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Two-Layer Method (TLM)-konservering består af et opbevaringskammer, der indeholder et lag af stærkt oxygeneret, med vand ublandbar flydende perfluorocarbon (perfluordecalin, C10F18) overlejret af et lag af konventionel UW (eller lignende) organkonserveringsopløsning. Perfluorcarbonen er tilstrækkelig tæt (~2 g/ml), til at bugspytkirtlen flyder oven på den i kontakt med begge lag. Perfluorcarbonet kombinerer lav toksicitet med et oxygenindhold, der er 75 gange større end UW-opløsningen, der anvendes til standardopbevaring af bugspytkirtlen. Når den bevares under disse forhold, absorberer bugspytkirtlen ilt ved diffusion og forbruger det støt, hvilket understøtter tilstrækkelig aerob metabolisme til at opretholde vævs-ATP-koncentrationer på næsten fysiologiske niveauer og forhindre, eller endda vende, pankreas anoxisk skade. I dyremodeller af bugspytkirteliskæmisk og opbevaringsskade har TLM-konservering været slående vellykket til at forbedre resultatet af både ø-isolering og bugspytkirteltransplantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • The Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opført til bugspytkirteltransplantation ved University of Nebraska Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelse af medicinske/kirurgiske/psykosociale årsager til optagelse til bugspytkirteltransplantation ved University of Nebraska Medical Center.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pancreas Konservering
Bugspytkirtlen vil blive konserveret før transplantation i et oxygeneret system indeholdende højt oxygeneret flydende perfluorcarbon (perfluordecalin, C10F18. Perfluorcarbonet kombinerer lav toksicitet med en kapacitet til at opløse 75 gange mere ilt end UW-opløsningen, der bruges i standard bugspytkirtelopbevaring. Når den bevares under disse forhold, absorberer bugspytkirtlen ilt ved diffusion og forbruger det støt, hvilket understøtter tilstrækkelig aerob metabolisme til at opretholde vævs-ATP-koncentrationer på næsten fysiologiske niveauer og forhindre, eller endda vende, pancreas anoxisk skade.
Medicin: To-lags metode pancreas konserveringssystem lægemiddel
Bevarelse af bugspytkirtlen før transplantation i et oxygeneret system indeholdende højt oxygeneret flydende perfluorcarbon (perfluordecalin, C10F18. Perfluorcarbonet kombinerer lav toksicitet med en kapacitet til at opløse 75 gange mere ilt end UW-opløsningen, der bruges i standard bugspytkirtelopbevaring. Når den bevares under disse forhold, absorberer bugspytkirtlen ilt ved diffusion og forbruger det støt, hvilket understøtter tilstrækkelig aerob metabolisme til at opretholde vævs-ATP-koncentrationer på næsten fysiologiske niveauer og forhindre, eller endda vende, pancreas anoxisk skade.
Andre navne:
  • pancreas konservering
Enhed: To-lags metode pancreas konserveringssystem enhed
Bevarelse af bugspytkirtlen før transplantation i et oxygeneret system indeholdende højt oxygeneret flydende perfluorcarbon (perfluordecalin, C10F18. Perfluorcarbonet kombinerer lav toksicitet med en kapacitet til at opløse 75 gange mere ilt end UW-opløsningen, der bruges i standard bugspytkirtelopbevaring. Når den bevares under disse forhold, absorberer bugspytkirtlen ilt ved diffusion og forbruger det støt, hvilket understøtter tilstrækkelig aerob metabolisme til at opretholde vævs-ATP-koncentrationer på næsten fysiologiske niveauer og forhindre, eller endda vende, pancreas anoxisk skade.
Andre navne:
  • pancreas konservering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af uønskede hændelser efter transplantation
Tidsramme: 1 år
Hyppighed af uønskede hændelser efter transplantation (transplantattrombose, blødning, peri-pancreatisk absces, re-laparotomi, kadaver duodenumlækage, pseudo-aneurismedannelse, afstødning, graftsvigt, patientdød)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard endepunkter for morbiditet efter transplantation
Tidsramme: 1 år
Standard endepunkter for sygelighed efter transplantation, herunder svampe-, bakterie- og virusinfektioner, og forekomst og frekvens af slagtilfælde og hjerteanfald. Længden af ​​hospitalsophold og genindlæggelse og genoperation vil også blive overvåget.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: R Brian Stevens, MD, PhD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2007

Først opslået (Anslået)

14. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0047-07-FB
  • IDE G060082

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graft pancreatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner