Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksikerroksinen menetelmä kuolleen haiman säilöntä ja elvyttäminen ennen siirtoa

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tämän projektin tarkoituksena on verrata haiman hapetetun säilytyksen vaikutusta ennen siirtoa "Two-Layer Method" (TLM) -menetelmällä tuloksiin, joita on aiemmin koettu elimillä, jotka on säilytetty käyttämällä vain Wisconsinin yliopiston (UW) standardisäilytysratkaisua. Hypoteesimme on, että TLM-säilöntä vähentää haimansiirron komplikaatioiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta, lisää siirtoon hyväksyttävien elinten määrää ja säästää yksittäiset potilaat ja heidän perheensä kärsimykseltä ja vaikeuksilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikerroksinen säilöntä (TLM) koostuu säilytyskammiosta, jossa on kerros erittäin hapetettua, veteen sekoittumatonta nestemäistä perfluorihiilivetyä (perfluoridekaliini, C10F18), jonka päällä on kerros tavanomaista UW- (tai vastaavaa) elinten säilöntäliuosta. Perfluorihiilivety on riittävän tiheää (~2 g/ml), jotta haima kelluu sen päällä koskettaen molempia kerroksia. Perfluorihiilivedyssä yhdistyy alhainen myrkyllisyys ja happipitoisuus, joka on 75 kertaa suurempi kuin tavallisessa haiman varastoinnissa käytetty UW-liuos. Näissä olosuhteissa säilytettynä haima imee happea diffuusion kautta ja kuluttaa sitä tasaisesti, mikä tukee riittävää aerobista aineenvaihduntaa kudosten ATP-pitoisuuksien ylläpitämiseksi lähes fysiologisilla tasoilla ja haiman haitattoman vaurion estämiseksi tai jopa kääntämiseksi. Haiman iskeemisten ja varastointivaurioiden eläinmalleissa TLM-säilytys on ollut hämmästyttävän onnistunut parantamaan sekä saarekeeristyksen että haimansiirron tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • The Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Listattu haimansiirtoon Nebraskan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisistä/kirurgisista/psykososiaalisista syistä kelpaamaton haimansiirtoluetteloon Nebraskan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Haiman säilyttäminen
Haima säilytetään ennen transplantaatiota hapetetussa järjestelmässä, joka sisältää runsaasti hapetettua nestemäistä perfluorihiilivetyä (perfluoridekaliini, C10F18. Perfluorihiilivedyssä yhdistyy alhainen myrkyllisyys ja kyky liuottaa 75 kertaa enemmän happea kuin tavallisessa haiman varastoinnissa käytetty UW-liuos. Näissä olosuhteissa säilytettynä haima imee happea diffuusiolla ja kuluttaa sitä tasaisesti, mikä tukee riittävää aerobista aineenvaihduntaa kudosten ATP-pitoisuuksien ylläpitämiseksi lähes fysiologisilla tasoilla ja haiman haitattoman vaurion estämiseksi tai jopa kääntämiseksi.
Lääke: Kaksikerroksinen menetelmä haiman säilöntäjärjestelmän lääke
Haiman säilöminen ennen siirtoa hapetettuun järjestelmään, joka sisältää runsaasti hapetettua nestemäistä perfluorihiilivetyä (perfluorodekaliini, C10F18. Perfluorihiilivedyssä yhdistyy alhainen myrkyllisyys ja kyky liuottaa 75 kertaa enemmän happea kuin tavallisessa haiman varastoinnissa käytetty UW-liuos. Näissä olosuhteissa säilytettynä haima imee happea diffuusiolla ja kuluttaa sitä tasaisesti, mikä tukee riittävää aerobista aineenvaihduntaa kudosten ATP-pitoisuuksien ylläpitämiseksi lähes fysiologisilla tasoilla ja haiman haitattoman vaurion estämiseksi tai jopa kääntämiseksi.
Muut nimet:
  • haiman säilyttäminen
Laite: Two-Layer Method haiman säilöntäjärjestelmälaite
Haiman säilöminen ennen siirtoa hapetettuun järjestelmään, joka sisältää runsaasti hapetettua nestemäistä perfluorihiilivetyä (perfluorodekaliini, C10F18. Perfluorihiilivedyssä yhdistyy alhainen myrkyllisyys ja kyky liuottaa 75 kertaa enemmän happea kuin tavallisessa haiman varastoinnissa käytetty UW-liuos. Näissä olosuhteissa säilytettynä haima imee happea diffuusiolla ja kuluttaa sitä tasaisesti, mikä tukee riittävää aerobista aineenvaihduntaa kudosten ATP-pitoisuuksien ylläpitämiseksi lähes fysiologisilla tasoilla ja haiman haitattoman vaurion estämiseksi tai jopa kääntämiseksi.
Muut nimet:
  • haiman säilyttäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transplantaation jälkeisten haittatapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Transplantaation jälkeisten haittatapahtumien esiintymistiheys (siirteen tromboosi, verenvuoto, perihaiman absessi, uudelleenlaparotomia, kuolleen pohjukaissuolen vuoto, pseudoaneurysman muodostuminen, hyljintä, siirteen vajaatoiminta, potilaan kuolema)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaalit transplantaation jälkeiset sairastuvuuden päätetapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tavalliset transplantaation jälkeiset sairastuvuuden päätetapahtumat, mukaan lukien sieni-, bakteeri- ja virusinfektiot sekä aivohalvauksen ja sydänkohtauksen ilmaantuvuus ja määrä. Sairaalahoidon kestoa sekä uudelleenotto- ja uudelleenleikkausasteita seurataan myös.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: R Brian Stevens, MD, PhD, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 14. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0047-07-FB
  • IDE G060082

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Siirteen haimatulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa