비침습적 환기 설정의 최적화를 위한 수면다원검사 사용 (NIV-OHS)
2008년 1월 15일 업데이트: Tyco Healthcare Group
비만-저환기 증후군(OHS)에서 비침습적 환기(NIV) 설정의 최적화를 위한 야간 수면다원검사 사용에 대한 관심
이 무작위 대조 시험의 목적은 설정 조정에 사용되는 도구에 따라 NIV 치료 1개월 후 OHS 환자의 주간 PaCO2 개선을 비교하는 것입니다.
한쪽 팔에서는 기상 시 야간 산소 SaO2 및 PaCO2만 사용하여 설정을 조정하는 반면, 다른 쪽 팔에서는 환자가 NIV 하에서 완전한 수면다원검사를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
NIV 치료의 시작에는 기술적 조정(마스크 및 인공호흡기 선택)뿐만 아니라 간호사 및 의료진의 환자 교육도 포함됩니다.
설정은 일반적으로 깨어 있는 환자의 주간에 조정됩니다.
이러한 설정의 적절성은 일반적으로 NIV 하에서 많은 호흡 사건(저호흡, 무호흡, 누출, 비동기화 및 성문 폐쇄)이 발생하여 치료 효과를 감소시킬 수 있으므로 수면 중에 최적이 아닙니다.
이러한 야간 이상은 그 결과, 즉 기상 후 산소 불포화 및 PaCO2 수준을 측정하여 일상적으로 평가됩니다.
현재 일부 팀은 수면다원검사(PSG)를 사용하여 수면 중에 NIV를 사용할 때 발생하는 상황을 더 잘 특성화할 것을 제안하고 있습니다.
치료 중인 잔류 사건의 정확한 특성화를 통해 인공호흡기 설정을 최적화할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maud Boucherie, CRA
- 이메일: maud.boucherie@covidien.com
연구 장소
-
-
Cedex 9
-
Grenoble, Cedex 9, 프랑스, 38043
- 모병
- Laboratoire d'Explorations Fonctionnelles Cardio-Respiratoires - CHU Grenoble
-
연락하다:
- Jean-Louis Pepin, Pr
- 이메일: JLPepin@chu-grenoble.fr
-
연락하다:
- Jean-Christian Borel
- 이메일: JCBorel@chu-grenoble.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~75세의 환자 남성 또는 여성
- 폐포 저환기의 다른 원인 없이 주간 자발 호흡에서 BMI > 32 kg/m2 및 PaCO2 > 6 kPa인 안정적인 상태의 OHS를 가진 환자
- 사회보장보험에 가입한 환자
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 후
제외 기준:
- 강제 폐활량(FVC) 비율에 대한 FEV1이 70% 미만인 선천적 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자
- 주기적인 호흡으로 심부전이 있는 환자
- 빠르게 진화하여 일상 활동의 의존성을 초래하는 관련 신경계 질환
- 불균형 정신 질환
- 연구 전 달에 호흡 부전이 있는 환자
- NIV 사용에 자율적이지 않은 환자
- 자기 자극에 대한 금기 사항을 구성하는 심박 조율기 환자
- 프랑스 공중 보건법 L 1121-6조에 따른 민감한 대상
- 스테로이드 또는 기타 항염증제로 장기간 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
환자는 NIV 하에서 완전한 수면다원검사의 혜택을 받을 것입니다.
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이 무작위 대조 시험의 목적은 설정 조정에 사용되는 도구에 따라 NIV 치료 1개월 후 OHS 환자의 주간 PaCO2 개선을 비교하는 것입니다.
한쪽 팔에서는 기상 시 야간 산소 SaO2 및 PaCO2만 사용하여 설정을 조정하는 반면, 다른 쪽 팔에서는 환자가 NIV 하에서 완전한 수면다원검사를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
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활성 비교기: 2
기상 시 야간 산소 SaO2 및 PaCO2만 사용하여 설정을 조정하는 반면
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이 무작위 대조 시험의 목적은 설정 조정에 사용되는 도구에 따라 NIV 치료 1개월 후 OHS 환자의 주간 PaCO2 개선을 비교하는 것입니다.
한쪽 팔에서는 기상 시 야간 산소 SaO2 및 PaCO2만 사용하여 설정을 조정하는 반면, 다른 쪽 팔에서는 환자가 NIV 하에서 완전한 수면다원검사를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주간 PaCO2
기간: 2008년 6월
|
2008년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Louis pepin, Pr, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Borel JC, Tamisier R, Gonzalez-Bermejo J, Baguet JP, Monneret D, Arnol N, Roux-Lombard P, Wuyam B, Levy P, Pepin JL. Noninvasive ventilation in mild obesity hypoventilation syndrome: a randomized controlled trial. Chest. 2012 Mar;141(3):692-702. doi: 10.1378/chest.10-2531. Epub 2011 Sep 1.
- Borel JC, Roux-Lombard P, Tamisier R, Arnaud C, Monneret D, Arnol N, Baguet JP, Levy P, Pepin JL. Endothelial dysfunction and specific inflammation in obesity hypoventilation syndrome. PLoS One. 2009 Aug 24;4(8):e6733. doi: 10.1371/journal.pone.0006733.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
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