HMP(Home Macular Perimeter)의 민감도 (HMP)
2015년 4월 13일 업데이트: Notal Vision Ltd.
연령 관련 황반 변성(AMD)에 이차적인 맥락막 혈관 신생(CNV) 환자의 시야 이상 감지에서 홈 황반 둘레(HMP)의 민감도 - 파일럿 연구
AMD에 이차적인 CNV가 있는 피험자에서 시야 기능 결함을 식별할 때 HMP 테스트의 민감도를 추정합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
HMP 장치는 환자가 시각적 이상을 식별하고 자신의 증상 또는 Amsler 그리드 사용에 추가하여 안과 전문 검사에 신속하게 의뢰하여 임상 진단을 내릴 수 있도록 돕기 위한 것입니다.
따라서 임상 계획의 목표는 CNV 환자가 HMP로 테스트할 때 시야 이상을 나타냄을 입증하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
99
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Lakeland, Florida, 미국, 33805
- Central Florida Retina Institute
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Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33410
- Retina Care Specialists
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Tampa, Florida, 미국, 33603
- International Eye Center
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Winter Haven, Florida, 미국, 33880
- Center for Retina & Macular Disease
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Minnesota
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Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Edina Retina Consultants
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Retina Vitreous Center
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Northfield, New Jersey, 미국, 08225
- Foxman Foxman & Margolis
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W. New York, New Jersey, 미국, 10032
- Harkness Eye Institute
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
- Charlotte Eye Ear Nose & Throat
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Virginia
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Leesburg, Virginia, 미국, 20176
- Virginia Retina Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
적어도 한쪽 눈에 새로운 맥락막 혈관신생 AMD가 있는 62명의 완료된 피험자
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명하고 연구에 참여할 능력과 의지가 있는 자
- AMD 관련 병변이 있는 피험자: 새로운 발병(최대 60일) 비치료 CNV
- 연령 >50세
- 연구 안구에서 습관적 교정 >20/200을 갖는 VA
- 컴퓨터 사용에 익숙하신 분
제외 기준:
- 연구 안구에서 AMD 또는 녹내장 이외의 황반 질환의 증거
- 생체현미경, CFP 또는 FA에 의해 연구 안구에서 식별되는 황반 영역의 명확한 시야를 방해하는 임의의 유의한 매체 불투명도의 존재
- 표적 눈에 대한 연구 등록 전 3개월 이내에 수행된 모든 비황반 관련 안과 수술
- 정맥 FA를 견딜 수 없음
- AREDS 연구를 제외한 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AMD 관련 병변이 있는 피험자: 새로운 발병(최대 60일) 비치료 CNV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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컬러 입체 사진의 PRC 등급 및 입체 형광 혈관 조영술에 기초하여 AMD에 이차적인 CNV를 갖는 피험자의 시야 기능 결함을 식별하는 HMP 테스트의 민감도를 추정합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임의의 판정 프로세스 이전에 두 채점자가 CNV의 존재를 결정한 경우에 기반하여 AMD에 이차적인 CNV를 갖는 피험자에서 시야 기능적 결함을 식별하는 HMP의 민감도를 추정합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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임의의 판정 과정 이전의 두 등급 평가자 및 생체현미경 소견이 CNV의 존재를 결정한 경우에 기초하여 AMD에 이차적인 CNV를 갖는 대상체에서 시야 기능적 결함을 식별하는 데 있어서 HMP의 민감도를 추정한다.
기간: 3 개월
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3 개월
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생체현미경에서 결정된 AMD에 이차적인 CNV가 있는 대상체에서 시야 기능적 결함을 식별하는 HMP의 민감도를 추정합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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컬러 스테레오 사진 및 형광 혈관조영의 PRC 등급을 기반으로 AMD에 이차적인 CNV를 가진 피험자의 기능적 변화를 식별하는 Amsler 그리드 테스트의 민감도를 추정합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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CNV 병변의 세 가지 분류(오컬트, 최소한의 고전적 및 우세한 고전적) 각각에 대해 AMD에 이차적인 CNV가 있는 피험자의 시야 기능 결함을 식별하는 HMP 테스트의 민감도를 추정합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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AMD에 이차적인 CNV를 가진 피험자에서 최소한의 고전적 또는 오컬트이며 의사가 관찰보다 치료를 선택한 경우 HMP 테스트의 민감도를 추정합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neil Bressler, Prof., JHMC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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