家庭黄斑周长 (HMP) 的敏感性 (HMP)
2015年4月13日 更新者：Notal Vision Ltd.
家庭黄斑周长 (HMP) 检测继发于年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的脉络膜新生血管 (CNV) 患者视野异常的敏感性 - PILOT 研究
估计 HMP 测试在识别继发于 AMD 的 CNV 受试者的视野功能缺陷中的敏感性
研究概览
详细说明
HMP 设备旨在帮助患者识别他们的视觉异常，以及他们自己的症状或阿姆斯勒网格的使用，并帮助他们及时转诊到眼保健专业检查，以便进行临床诊断。
因此，临床计划的目标是证明患有 CNV 的患者在使用 HMP 进行测试时确实表现出视野异常
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
99
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Lakeland、Florida、美国、33805
- Central Florida Retina Institute
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Palm Beach Gardens、Florida、美国、33410
- Retina Care Specialists
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Tampa、Florida、美国、33603
- International Eye Center
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Winter Haven、Florida、美国、33880
- Center for Retina & Macular Disease
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Minnesota
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Edina、Minnesota、美国、55435
- Edina Retina Consultants
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Retina Vitreous Center
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Northfield、New Jersey、美国、08225
- Foxman Foxman & Margolis
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W. New York、New Jersey、美国、10032
- Harkness Eye Institute
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28210
- Charlotte Eye Ear Nose & Throat
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Virginia
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Leesburg、Virginia、美国、20176
- Virginia Retina Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
62 名完成受试者至少一只眼睛出现新的脉络膜新生血管性 AMD
描述
纳入标准：
- 有能力并愿意签署同意书并参与研究
- 患有 AMD 相关病变的受试者：新发（最多 60 天）未治疗的 CNV
- 年龄 >50 岁
- 研究眼中习惯性矫正的 VA >20/200
- 熟悉电脑使用
排除标准：
- 研究眼中除 AMD 或青光眼外的黄斑疾病证据
- 存在任何显着的介质混浊，妨碍通过生物显微镜、CFP 或 FA 在研究眼中清晰观察黄斑区
- 在目标眼进入研究前 3 个月内进行的任何非黄斑相关眼科手术
- 无法耐受静脉注射 FA
- 参与另一项排除 AREDS 研究的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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1个
患有 AMD 相关病变的受试者：新发（最多 60 天）未治疗的 CNV
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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基于彩色立体照片和立体荧光素血管造影的 PRC 分级，估计 HMP 测试在识别继发于 AMD 的 CNV 受试者的视野功能缺陷中的敏感性
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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估计 HMP 在识别继发于 AMD 的 CNV 受试者视野功能缺陷方面的敏感性，基于两个评分者在任何裁决过程之前确定 CNV 存在的情况
大体时间：3个月
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3个月
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估计 HMP 在识别继发于 AMD 的 CNV 受试者视野功能缺陷方面的敏感性，基于两个评分者在任何裁决过程之前和生物显微镜发现确定 CNV 存在的情况
大体时间：3个月
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3个月
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估计 HMP 在识别生物显微镜确定的继发于 AMD 的 CNV 受试者的视野功能缺陷方面的敏感性
大体时间：3个月
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3个月
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根据彩色立体照片和荧光血管造影的 PRC 分级，估计 Amsler 网格测试在识别继发于 AMD 的 CNV 受试者的功能变化方面的敏感性。
大体时间：3个月
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3个月
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估计 HMP 测试在识别 AMD 继发 CNV 受试者的视野功能缺陷时的灵敏度，用于三种 CNV 病变分类（隐匿性、最小经典和主要经典）。
大体时间：3个月
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3个月
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估计 HMP 测试在识别继发于 AMD 的 CNV 受试者的视野功能缺陷方面的敏感性，这些缺陷是最小的经典或隐匿性，并且医生选择治疗而不是观察
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neil Bressler, Prof.、JHMC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月16日
首次发布 (估计)
2008年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月13日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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