Home Macular Perimeter (HMP) -herkkyys (HMP)
maanantai 13. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Notal Vision Ltd.
Kodin silmänpohjan ympärysmitan (HMP) herkkyys näkökentän poikkeavuuksien havaitsemisessa potilailla, joilla on suonikalvon uudissuonittunut sekundaarinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) - PILOT-tutkimus
arvioida HMP-testin herkkyys näkökentän toimintahäiriöiden tunnistamisessa potilailla, joilla on AMD:n sekundaarinen CNV
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
HMP-laite on tarkoitettu auttamaan potilaita näön poikkeavuuksiensa tunnistamisessa ja omien oireidensa tai Amsler-ruudukon käytön lisäksi sekä auttamaan heidän nopeassa ohjauksessaan näönhoidon ammattitutkimukseen, jotta kliininen diagnoosi voidaan tehdä.
Sellaisenaan kliinisen suunnitelman tavoitteena on osoittaa, että CNV-potilaat osoittavat näkökentän poikkeavuuksia, kun niitä testataan HMP:llä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
- Central Florida Retina Institute
-
Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
- Retina Care Specialists
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
- International Eye Center
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
- Center for Retina & Macular Disease
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Edina Retina Consultants
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Retina Vitreous Center
-
Northfield, New Jersey, Yhdysvallat, 08225
- Foxman Foxman & Margolis
-
W. New York, New Jersey, Yhdysvallat, 10032
- Harkness Eye Institute
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- Charlotte Eye Ear Nose & Throat
-
-
Virginia
-
Leesburg, Virginia, Yhdysvallat, 20176
- Virginia Retina Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
62 koehenkilöä sai uuden suonikalvon uudissuonittumisen AMD:n vähintään yhdessä silmässä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ja haluaa allekirjoittaa suostumuslomakkeen ja osallistua tutkimukseen
- henkilöt, joilla on AMD:hen liittyviä vaurioita: Uusi (jopa 60 päivää) hoitamaton CNV
- Ikä > 50 vuotta
- VA tavanomaisella korjauksella >20/200 tutkimussilmässä
- Tietokoneen käyttö on tuttu
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet muusta makulasairaudesta kuin AMD:stä tai glaukoomasta tutkimussilmässä
- Merkittävän median läpikuultamattomuuden olemassaolo, joka estää selkeän näkymän makula-alueesta, joka on tunnistettu tutkimussilmässä biomikroskoopilla, CFP:llä tai FA:lla
- Kaikki ei-makulaan liittyvät silmäleikkaukset, jotka on suoritettu 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa kohdesilmään
- Kyvyttömyys sietää suonensisäistä FA:ta
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen AREDS-tutkimuksen ulkopuolelle jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
henkilöt, joilla on AMD:hen liittyviä vaurioita: Uusi (jopa 60 päivää) hoitamaton CNV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioi HMP-testin herkkyys näkökentän toimintahäiriöiden tunnistamisessa potilailla, joilla on AMD:n sekundaarinen CNV väristereovalokuvien PRC-luokituksen ja stereoskooppisen fluoreseiiniangiogrammin perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi HMP:n herkkyys näkökentän toiminnallisten vikojen tunnistamisessa koehenkilöillä, joilla on AMD:n sekundaarinen CNV, perustuen tapauksiin, joissa molemmat luokkalaiset määrittelivät CNV:n esiintymisen ennen päätöksentekoa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi HMP:n herkkyys näkökentän toiminnallisten vikojen tunnistamisessa koehenkilöillä, joilla on AMD:n sekundaarinen CNV tapausten perusteella, joissa sekä luokkalaiset ennen päätöksentekomenettelyä että biomikroskooppinen löydös määrittelivät CNV:n esiintymisen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi HMP:n herkkyys näkökentän toimintahäiriöiden tunnistamisessa potilailla, joilla on biomikroskoopilla määritetyn AMD:n sekundaarinen CNV
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi Amsler-ruudukkotestin herkkyys funktionaalisten muutosten tunnistamisessa kohteissa, joilla on AMD:n sekundaarinen CNV, väristereovalokuvien ja fluoreseiiniangiogrammien PRC-luokituksen perusteella.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi HMP-testin herkkyys näkökentän toimintahäiriöiden tunnistamisessa potilailla, joilla on AMD:n sekundaarinen CNV kunkin kolmen CNV-leesion luokituksen osalta (okkulttinen, minimaalisesti klassinen ja pääosin klassinen).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi HMP-testin herkkyys näkökentän toimintahäiriöiden tunnistamisessa potilailla, joilla on AMD:n sekundaarinen CNV ja jotka olivat joko minimaalisesti klassisia tai okkulttisia ja joissa lääkäri valitsi hoidon tarkkailun perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neil Bressler, Prof., JHMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMP-V4
- 20071801
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .