Känslighet för hemmakulaperimetern (HMP) (HMP)
13 april 2015 uppdaterad av: Notal Vision Ltd.
Känslighet hos hemmakulaperimetern (HMP) vid upptäckt av synfältsavvikelser hos patienter med koroidal neovaskularisering (CNV) sekundärt till åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) - PILOT-studie
uppskatta känsligheten hos HMP-testet för att identifiera funktionella defekter i synfältet hos patienter med CNV sekundärt till AMD
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
HMP-enheten är avsedd att hjälpa patienter att identifiera sina synavvikelser och utöver sina egna symtom eller användning av Amsler-rutnätet och hjälpa till att snabbt hänvisa till ögonläkaren så att en klinisk diagnos kan ställas.
Som sådan är målet med den kliniska planen att visa att patienter som har CNV uppvisar synfältsavvikelser när de testas med HMP.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
99
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
- Central Florida Retina Institute
-
Palm Beach Gardens, Florida, Förenta staterna, 33410
- Retina Care Specialists
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33603
- International Eye Center
-
Winter Haven, Florida, Förenta staterna, 33880
- Center for Retina & Macular Disease
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
- Edina Retina Consultants
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Retina Vitreous Center
-
Northfield, New Jersey, Förenta staterna, 08225
- Foxman Foxman & Margolis
-
W. New York, New Jersey, Förenta staterna, 10032
- Harkness Eye Institute
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
- Charlotte Eye Ear Nose & Throat
-
-
Virginia
-
Leesburg, Virginia, Förenta staterna, 20176
- Virginia Retina Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
62 avslutade försökspersoner med ny koroidal neovaskularisering AMD i minst ett öga
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kapabel och villig att underteckna ett samtyckesformulär och delta i studien
- försökspersoner med AMD-relaterade lesioner: Nyuppkomst (upp till 60 dagar) obehandlad CNV
- Ålder >50 år
- VA med vanekorrigering >20/200 i studieöga
- Bekant med datoranvändning
Exklusions kriterier:
- Bevis på annan makulär sjukdom än AMD eller glaukom i studieögat
- Förekomst av betydande mediaopacitet som utesluter en klar sikt av makulärområdet som identifierats i studieögat genom biomikroskopi, CFP eller FA
- All icke-makularelaterad okulär operation utförd inom 3 månader före studiestart i det riktade ögat
- Oförmåga att tolerera intravenös FA
- Deltagande i en annan studie med undantag för AREDS-studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
försökspersoner med AMD-relaterade lesioner: Nyuppkomst (upp till 60 dagar) obehandlad CNV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
uppskatta känsligheten hos HMP-testet för att identifiera funktionella defekter i synfältet hos patienter med CNV sekundärt till AMD baserat på PRC-gradering av färgstereofotografier och Stereoskopiskt fluorescein-angiogram
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppskatta HMP:s känslighet för att identifiera funktionella defekter i synfältet hos försökspersoner med CNV sekundärt till AMD baserat i fall där båda graderarna, före någon bedömningsprocess, fastställde förekomsten av CNV
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Uppskatta HMP:s känslighet för att identifiera funktionella defekter i synfältet hos försökspersoner med CNV sekundärt till AMD baserat på fall där båda graderarna, före någon bedömningsprocess, och biomikroskopiskt fynd fastställde förekomsten av CNV
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Uppskatta HMP:s känslighet vid identifiering av synfältsfunktionella defekter hos patienter med CNV sekundärt till AMD fastställt med biomikroskopi
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Uppskatta känsligheten hos Amsler-rutnätstestet för att identifiera funktionella förändringar hos patienter med CNV sekundärt till AMD baserat på PRC-gradering av färgstereofotografier och fluorescein-angiogram.
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Uppskatta känsligheten hos HMP-testet för att identifiera funktionella defekter i synfältet hos patienter med CNV sekundärt till AMD för var och en av tre klassificeringar av CNV-lesioner (ockulta, minimalt klassiska och övervägande klassiska).
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Uppskatta känsligheten hos HMP-testet för att identifiera funktionella defekter i synfältet hos patienter med CNV sekundärt till AMD som antingen var minimalt klassiska eller ockulta och där läkaren valde behandling framför observation
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neil Bressler, Prof., JHMC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
29 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HMP-V4
- 20071801
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .