- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00606827
조영제 유발 신병증 예방을 위한 중탄산나트륨 대 식염수
2012년 5월 6일 업데이트: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce
관상 동맥 조영술을 받는 환자의 조영제 유발 신병증 예방을 위한 중탄산나트륨 대 식염수
조영제 유발 신증(CIN)은 병원 획득 신부전의 10% 이상을 차지합니다.
중탄산나트륨을 사용한 수화는 동물에서 등장 식염수보다 더 보호적입니다.
제한된 데이터는 인간에서 사용할 수 있습니다.
우리는 관상 동맥 조영술 또는 중재술을 받는 신기능 장애 환자의 대규모 집단에서 CIN을 예방하기 위해 중탄산나트륨과 등장 식염수의 효능을 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prato, 이탈리아, 59100
- Ospedale Misericordia e Dolce
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 크레아티닌 청소율 < 60 mL/min 환자
제외 기준:
- 지난 10일 이내에 조영제 투여
- 투석이 필요한 말기 신부전
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
중탄산염
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중탄산나트륨(154mEq/L)군 환자는 조영제 투여 전 1시간 동안 3ml/kg을 투여한 후 시술 후 6시간 동안 1ml/kg/h를 주입했습니다.
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활성 비교기: 비
식염
|
등장식염수군에 배정된 환자는 시술 전후 12시간 동안 1 ml/kg/h 0.9% 염화나트륨을 투여받았다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mauro Maioli, MD, Cardiology Unit - Prato
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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