Nátrium-hidrogén-karbonát kontra sóoldat a kontraszt-indukálta nephropathia megelőzésére
2012. május 6. frissítette: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce
Nátrium-hidrogén-karbonát versus sóoldat a kontrasztanyag által kiváltott nephropathia megelőzésére koszorúér angiográfián átesett betegeknél
A kontrasztanyag-indukált nephropathia (CIN) a kórházban szerzett veseelégtelenség több mint 10%-áért felelős.
A nátrium-hidrogén-karbonáttal történő hidratálás jobban védi az állatokat, mint az izotóniás sóoldat.
Emberekre vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Összehasonlítottuk a nátrium-hidrogén-karbonát és az izotóniás sóoldat hatékonyságát a CIN megelőzésében a veseelégtelenségben szenvedő betegek nagy populációjában, akiknél koszorúér-angiográfiát vagy beavatkozást végeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
500
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Prato, Olaszország, 59100
- Ospedale Misericordia e Dolce
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance < 60 ml/perc
Kizárási kritériumok:
- kontrasztanyag beadása az előző 10 napon belül
- dialízist igénylő végstádiumú veseelégtelenség
- a tájékozott beleegyezés megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A
Bikarbonát
|
A nátrium-hidrogén-karbonát csoportba tartozó betegek (154 mekvivalens/l) 3 ml/ttkg kontrasztanyagot kaptak 1 órán keresztül, majd 1 ml/ttkg/óra infúziót kaptak a beavatkozás után 6 órán keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: B
Sóoldat
|
Az izotóniás sóoldat csoportba sorolt betegek 1 ml/kg/h 0,9%-os nátrium-kloridot kaptak 12 órán keresztül a beavatkozás előtt és után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mauro Maioli, MD, Cardiology Unit - Prato
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 22.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prato0701
- POCARD0701
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .